産科分娩室訪問と分娩時の同伴者支援
2026年2月6日 更新者：Nilgun Avci
分娩前分娩室訪問および分娩時の同伴者支援が母性の快適さと出産への適応に及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究では、出産室への妊婦健診訪問と分娩中の同伴者支援を組み合わせることで、妊婦の快適性と出産への適応が改善されるかどうかを評価しました。 出産環境や出産室への不慣れは、不安を増大させ、分娩中の快適性を低下させる可能性があります。 分娩前および分娩中の支援的介入は、女性が出産プロセスにより前向きに適応するのに役立つかもしれません。
この無作為化比較試験では、妊婦を、出産室への妊婦健診訪問と分娩中の継続的な同伴者支援を受ける介入群と、これらの介入なしで標準的な産科ケアを受ける対照群のいずれかに割り付けました。 出産後の母体の快適性と出産への適応は、検証済みの測定ツールを用いて評価されました。
この研究の結果は、エビデンスに基づく産科ケアの実践を支援し、女性の出産体験を向上させるための分娩前の準備と分娩中の継続的な支援の重要性を強調することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の女性
- 妊娠24週から40週まで
- 研究病院での経腟分娩を計画している
- トルコ語での意思疎通が可能
- 自発的に参加を志願し、インフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 高リスク妊娠の診断
- 計画または緊急帝王切開
- 感覚または認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：産前分娩室訪問と同伴者サポート
参加者は、標準的な産科ケアに加えて、分娩前に分娩室への産前訪問を受け、分娩プロセス中に継続的な同伴者支援を受けました。
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参加者は、標準的な産科ケアに加えて、分娩前に分娩室への産前訪問と分娩プロセス中の継続的な同伴支援を受けました。
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介入なし：コントロール群
参加者は、分娩室の事前訪問なし、分娩中の継続的な同伴者支援なしで、標準的な産科ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産時の母体の快適性
時間枠：出生後2時間以内
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出産快適度アンケートを用いて評価された母親の快適さ。
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出生後2時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産への適応（助産師評価）
時間枠：生後2時間以内
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助産師がMidwife Evaluation of Childbirth Adaptation Scaleを使用して評価した出産への適応。
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生後2時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Delivery Room Visit and Compan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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