- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407309
Visite en salle d'accouchement prénatale et soutien de l'accompagnant pendant le travail
Effets de la visite prénatale en salle d'accouchement et du soutien d'un accompagnant pendant le travail sur le confort maternel et l'adaptation à l'accouchement : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a évalué si une visite anténatale en salle d'accouchement combinée à un accompagnement pendant le travail améliore le confort et l'adaptation à l'accouchement chez les femmes enceintes. L'environnement de l'accouchement et le manque de familiarité avec la salle d'accouchement peuvent augmenter l'anxiété et réduire le confort pendant le travail. Des interventions de soutien avant et pendant le travail peuvent aider les femmes à s'adapter plus positivement au processus d'accouchement.
Dans cet essai randomisé contrôlé, les femmes enceintes ont été assignées soit à un groupe d'intervention recevant une visite anténatale en salle d'accouchement et un accompagnement continu pendant le travail, soit à un groupe témoin recevant les soins de maternité standard sans ces interventions. Le confort maternel et l'adaptation à l'accouchement ont été évalués à l'aide d'outils de mesure validés après la naissance.
Les résultats de cette étude visent à soutenir les pratiques de soins de maternité fondées sur des preuves et à souligner l'importance de la préparation anténatale et du soutien continu pendant le travail pour améliorer l'expérience d'accouchement des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- Âge gestationnel entre 24 et 40 semaines
- Prévoyant un accouchement par voie basse à l'hôpital de l'étude
- Capables de communiquer en turc
- Ont volontairement participé et fourni un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de grossesse à haut risque
- Césarienne planifiée ou en urgence
- Déficience sensorielle ou cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Visite en salle d'accouchement prénatale et soutien de l'accompagnant
Les participants ont bénéficié d'une visite prénatale en salle d'accouchement avant le travail et d'un accompagnement continu pendant le travail, en plus des soins de maternité standards.
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Les participantes ont bénéficié d'une visite prénatale en salle d'accouchement avant le travail et d'un accompagnement continu pendant le travail, en plus des soins de maternité standard.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participantes ont reçu des soins de maternité standard sans visite prénatale en salle d'accouchement et sans accompagnement continu pendant le travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort Maternel Pendant l'Accouchement
Délai: Dans les 2 premières heures après la naissance
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Confort maternel évalué à l'aide du Questionnaire de Confort pendant l'Accouchement.
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Dans les 2 premières heures après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptation à l'Accouchement (Évaluation de la Sage-femme)
Délai: Dans les 2 premières heures après la naissance
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Adaptation à l'accouchement évaluée par les sages-femmes à l'aide de l'Échelle d'évaluation de l'adaptation à l'accouchement par les sages-femmes.
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Dans les 2 premières heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Delivery Room Visit and Compan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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