- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407309
Visita à Sala de Partos Antenatal e Apoio de Acompanhante no Trabalho de Parto
Efeitos da Visita à Sala de Parto Antenatal e do Apoio de um Acompanhante Durante o Trabalho de Parto no Conforto Materno e na Adaptação ao Parto: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo avaliou se uma visita pré-natal à sala de partos combinada com apoio de acompanhante durante o trabalho de parto melhora o conforto e a adaptação ao parto entre as mulheres grávidas. O ambiente do parto e a falta de familiaridade com a sala de partos podem aumentar a ansiedade e reduzir o conforto durante o trabalho de parto. Intervenções de apoio antes e durante o trabalho de parto podem ajudar as mulheres a adaptarem-se de forma mais positiva ao processo de parto.
Neste ensaio controlado randomizado, as mulheres grávidas foram atribuídas a um grupo de intervenção que recebeu uma visita pré-natal à sala de partos e apoio contínuo de acompanhante durante o trabalho de parto, ou a um grupo de controlo que recebeu cuidados maternos padrão sem estas intervenções. O conforto materno e a adaptação ao parto foram avaliados utilizando ferramentas de medição validadas após o nascimento.
Os resultados deste estudo visam apoiar práticas de cuidados maternos baseadas em evidências e destacar a importância da preparação pré-natal e do apoio contínuo durante o trabalho de parto para melhorar as experiências de parto das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Idade gestacional entre 24 e 40 semanas
- Planeamento de parto vaginal no hospital do estudo
- Capacidade de comunicação em turco
- Participação voluntária e consentimento informado fornecido
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de gravidez de alto risco
- Cesarian planeada ou de emergência
- Deficiência sensorial ou cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita à Sala de Partos Pré-Natal e Apoio do Acompanhante
Os participantes receberam uma visita pré-natal à sala de partos antes do trabalho de parto e apoio contínuo de um acompanhante durante o processo de parto, além dos cuidados maternos padrão.
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Os participantes receberam uma visita pré-natal à sala de partos antes do trabalho de parto e apoio contínuo de um acompanhante durante o processo de parto, para além dos cuidados maternais padrão.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados de maternidade padrão sem uma visita à sala de parto durante o período pré-natal e sem apoio contínuo de um acompanhante durante o trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto Materno Durante o Parto
Prazo: Nas primeiras 2 horas após o nascimento
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Conforto materno avaliado utilizando o Questionário de Conforto no Parto.
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Nas primeiras 2 horas após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação ao Parto (Avaliação da Parteira)
Prazo: Nas primeiras 2 horas após o nascimento
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Adaptação ao parto avaliada por parteiras utilizando a Escala de Avaliação da Adaptação ao Parto pela Parteira.
|
Nas primeiras 2 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Delivery Room Visit and Compan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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