- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407309
Wizyta w Sali Porodowej Przed Porodem i Wsparcie Towarzysza podczas Porodu
Wpływ wizyty prenatalnej na sali porodowej oraz wsparcia towarzyszącej osoby podczas porodu na komfort matki i adaptację do porodu: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu oceniano, czy prenatalna wizyta w sali porodowej połączona ze wsparciem towarzysza podczas porodu poprawia komfort i adaptację do porodu wśród ciężarnych kobiet. Środowisko porodowe i brak znajomości sali porodowej mogą zwiększać niepokój i zmniejszać komfort podczas porodu. Wspierające interwencje przed i podczas porodu mogą pomóc kobietom lepiej przystosować się do procesu porodu.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym ciężarne kobiety zostały przydzielone do grupy interwencyjnej, która otrzymała prenatalną wizytę w sali porodowej i ciągłe wsparcie towarzysza podczas porodu, lub do grupy kontrolnej, która otrzymała standardową opiekę położniczą bez tych interwencji. Komfort matki i adaptację do porodu oceniano za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych po porodzie.
Wyniki tego badania mają na celu wsparcie praktyk opieki położniczej opartych na dowodach i podkreślenie znaczenia przygotowania prenatalnego oraz ciągłego wsparcia podczas porodu w celu poprawy doświadczeń porodowych kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Wiek ciążowy między 24 a 40 tygodniem
- Planujące poród drogami natury w szpitalu badawczym
- Zdolne do komunikacji w języku tureckim
- Zgłaszające się ochotniczo do udziału i udzielające świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie ciąży wysokiego ryzyka
- Planowane lub nagłe cięcie cesarskie
- Upośledzenie sensoryczne lub poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyta na Sali Porodowej Przed Porodem i Wsparcie Towarzysza
Uczestniczki otrzymały wizytę przedporodową w sali porodowej przed rozpoczęciem porodu oraz ciągłe wsparcie towarzyszącej osoby podczas procesu porodowego, oprócz standardowej opieki położniczej.
|
Uczestniczki otrzymały wizytę przedporodową na sali porodowej przed porodem oraz ciągłe wsparcie towarzysza podczas procesu porodowego, oprócz standardowej opieki położniczej.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestniczki otrzymywały standardową opiekę położniczą bez wizyty w sali porodowej przed porodem i bez ciągłego wsparcia towarzyszącego podczas porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort Matki Podczas Porodu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu
|
Koment matki oceniany przy użyciu Kwestionariusza Komfortu Porodu.
|
W ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja do porodu (Ocena położnej)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu
|
Adaptacja do porodu oceniana przez położne przy użyciu Skali Oceny Adaptacji do Porodu przez Położną.
|
W ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delivery Room Visit and Compan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .