- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407309
Ennakkoon suunniteltu synnytyssali-käynti ja kumppanituki synnytyksessä
Ennenaikaisen synnytyssali-käynnin ja synnytysseuralaisen tuen vaikutukset äidin mukavuuteen ja sopeutumiseen synnytykseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, parantaako synnytyssaliin tehty ennakkoluento yhdessä synnytyksen aikaisen seuralaisen tuen kanssa raskaana olevien naisten mukavuutta ja sopeutumista synnytykseen. Synnytysympäristö ja tutun puuttuminen synnytyksalista saattavat lisätä ahdistusta ja vähentää mukavuutta synnytyksen aikana. Tukea antavat toimenpiteet ennen ja synnytyksen aikana voivat auttaa naisia sopeutumaan positiivisemmin synnytysprosessiin.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raskaana olevat naiset jaettiin joko interventioryhmään, joka sai synnytyssaliin ennakkoluennon ja jatkuvan seuralaisen tuen synnytyksen aikana, tai kontrolliryhmään, joka sai standardia äitiyshoitoa ilman näitä interventioita. Äidin mukavuutta ja sopeutumista synnytykseen arvioitiin validoitujen mittausvälineiden avulla synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tukemaan näyttöön perustuvia äitiyshoitokäytäntöjä ja korostamaan ennakkovalmistelun ja jatkuvan tuen merkitystä synnytyksen aikana naisten synnytyskokemusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Raskausviikkojen lukumäärä 24 ja 40 viikon välillä
- Suunnittelevat synnyttävänsä vaginaalisesti tutkimussairaalassa
- Pystyvät kommunikoimaan turkiksi
- Ovat vapaaehtoisesti osallistuneet ja antaneet tietoon perustuvan suostumuksen
Poisjättökriteerit:
- Korkean riskin raskausdiagnoosi
- Suunniteltu tai hätäsektio
- Aistinvaraiset tai kognitiiviset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennenaikainen synnytyssali-käynti ja kumppanituki
Osallistujat saivat ennen synnytystä käynnistyksen ennakkovierailun synnytyssaliin ja jatkuvaa kumppanitukea synnytysprosessin aikana, lisäksi vakiintuneeseen äitiyshoitoon.
|
Osallistujat saivat lisäksi tavalliseen äitiyshoitoon ennen synnytystä käynnistyvän käynnin synnytyssaliin sekä jatkuvan seuralaisen tuen synnytyksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavallista äitiyshuoltoa ilman ennakkoon suunniteltua synnytyssali-käyntiä ja ilman jatkuvaa kumppanitukea synnytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin mukavuus synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Syntymän jälkeisten 2 tunnin kuluessa
|
Äidin mukavuutta arvioitiin käyttäen Synnytyksen Mukavuuskyselyä.
|
Syntymän jälkeisten 2 tunnin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopeutuminen synnytykseen (kätilön arviointi)
Aikaikkuna: Syntymän jälkeisten kahden ensimmäisen tunnin aikana
|
Synnytykseen sopeutuminen arvioituna kätilöiden toimesta käyttäen Kätilön Synnytyksen Sopeutumisen Arviointiasteikkoa.
|
Syntymän jälkeisten kahden ensimmäisen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delivery Room Visit and Compan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .