- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407309
Besøg på fødestuen før fødslen og følgeskab under fødslen
Effekter af Besøg på Fødestuen før Fødsel og Ledsagerstøtte under Fødsel på Moders Komfort og Tilpasning til Fødsel: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse evaluerede, om et antenatalt besøg på fødestuen kombineret med ledsagerstøtte under fødslen forbedrer komfort og tilpasning til fødslen hos gravide kvinder. Fødselsmiljøet og manglen på fortrolighed med fødestuen kan øge angst og reducere komfort under fødslen. Støttende interventioner før og under fødslen kan hjælpe kvinder med at tilpasse sig fødselsprocessen mere positivt.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gravide kvinder tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog et antenatalt besøg på fødestuen og kontinuerlig ledsagerstøtte under fødslen, eller en kontrolgruppe, der modtog standard svangreomsorg uden disse interventioner. Mødrenes komfort og tilpasning til fødslen blev vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer efter fødslen.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at understøtte evidensbaserede svangreomsorgspraksisser og fremhæve vigtigheden af antenatal forberedelse og kontinuerlig støtte under fødslen for at forbedre kvinders fødselsoplevelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år og derover
- Gestationsalder mellem 24 og 40 uger
- Planlægger en vaginal fødsel på studiehospitalet
- Kan kommunikere på tyrkisk
- Har meldt sig frivilligt til deltagelse og givet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Diagnose med højrisiko-graviditet
- Planlagt eller akut kejsersnit
- Sensorisk eller kognitiv nedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Besøg på fødestuen før fødslen og følgeskabsstøtte
Deltagerne modtog et besøg på fødestuen før fødsel og kontinuerlig ledsagelsesstøtte under fødselsprocessen, ud over standard fødselshjælp.
|
Deltagerne modtog et besøg på fødestuen før fødsel og kontinuerlig ledsagestøtte under fødselsforløbet, ud over standard fødselspleje.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standard svangreomsorg uden et besøg på fødestuen før fødslen og uden løbende følgeskab under fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Comfort During Childbirth
Tidsramme: Inden for de første 2 timer efter fødslen
|
Moderens komfort vurderet ved hjælp af Fødselskomfortspørgeskemaet.
|
Inden for de første 2 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning til fødsel (Jordemoder vurdering)
Tidsramme: Inden for de første 2 timer efter fødslen
|
Tilpasning til fødsel vurderet af jordmødre ved hjælp af Jordemoderens Vurdering af Fødsels Tilpasnings Skala.
|
Inden for de første 2 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Delivery Room Visit and Compan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige