- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07407309
Antenatální návštěva porodního sálu a podpora společníka při porodu
Efekty návštěvy porodního sálu během těhotenství a podpory společníka během porodu na komfort matky a adaptaci na porod: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie vyhodnocovala, zda předporodní návštěva porodního sálu v kombinaci s podporou doprovodu během porodu zlepšuje pohodlí a přizpůsobení porodu u těhotných žen. Porodní prostředí a nedostatek znalosti porodního sálu mohou zvýšit úzkost a snížit pohodlí během porodu. Podpůrné intervence před a během porodu mohou ženám pomoci pozitivněji se přizpůsobit procesu porodu.
V této randomizované kontrolované studii byly těhotné ženy zařazeny buď do intervenční skupiny, která absolvovala předporodní návštěvu porodního sálu a kontinuální podporu doprovodu během porodu, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala standardní porodnickou péči bez těchto intervencí. Mateřské pohodlí a přizpůsobení porodu bylo hodnoceno pomocí ověřených měřicích nástrojů po porodu.
Výsledky této studie si kladou za cíl podpořit postupy porodnické péče založené na důkazech a zdůraznit význam předporodní přípravy a kontinuální podpory během porodu pro zlepšení porodních zkušeností žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a starší
- Gestace mezi 24. a 40. týdnem
- Plánovaný vaginální porod ve studijní nemocnici
- Schopnost komunikovat turecky
- Dobrovolný souhlas s účastí a poskytnutý informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza vysoce rizikového těhotenství
- Plánovaný nebo urgentní císařský řez
- Smyslové nebo kognitivní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antenatální návštěva porodního sálu a podpora doprovodu
Účastníci obdrželi předporodní návštěvu porodního sálu před porodem a nepřetržitou podporu společníka během porodního procesu, kromě standardní porodnické péče.
|
Účastníci obdrželi návštěvu porodního sálu před porodem a průběžnou podporu společníka během porodního procesu, kromě standardní péče o matku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastnice dostaly standardní mateřskou péči bez návštěvy porodního sálu před porodem a bez nepřetržité podpory společníka během porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matek Komfort Při Porodu
Časové okno: V prvních 2 hodinách po narození
|
Materiální pohodlí hodnocené pomocí Dotazníku komfortu při porodu.
|
V prvních 2 hodinách po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace na porod (Hodnocení porodní asistentky)
Časové okno: V prvních 2 hodinách po narození
|
Adaptace k porodu hodnocená porodními asistentkami pomocí Škály hodnocení adaptace k porodu porodní asistentkou.
|
V prvních 2 hodinách po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Delivery Room Visit and Compan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .