- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07407309
Preparációs Szoba Látogatás és Kísérő Támogatás a Szülés Alatt
A Szülőszoba Látogatás Hatása a Terhesség Alatt és a Társ Támogatása a Vajúdás Során az Anyai Kényelemre és a Szüléshez Való Alkalmazkodásra: Egy Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a szülőszobai látogatás a szülés előtti időszakban, valamint a társ támogatása a vajúdás alatt javítja-e a várandós nők kényelmét és alkalmazkodását a szüléshez. A szülés környezete és a szülőszoba ismeretlensége növelheti a szorongást és csökkentheti a kényelmet a vajúdás alatt. A vajúdás előtti és alatti támogató beavatkozások segíthetnek a nőknek pozitívabban alkalmazkodni a szülés folyamatához.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a várandós nőket vagy egy intervenciós csoportba osztották, amely szülés előtti szülőszobai látogatást és folyamatos társ támogatást kapott a vajúdás alatt, vagy egy kontrollcsoportba, amely szabványos szülészeti ellátást kapott ezek nélkül a beavatkozások nélkül. Az anyai kényelmet és a szüléshez való alkalmazkodást érvényesített mérési eszközökkel értékelték a szülés után.
A tanulmány eredményei célja, hogy támogassák az evidencián alapuló szülészeti ellátási gyakorlatokat és kiemeljék a szülés előtti felkészülés és a folyamatos támogatás fontosságát a vajúdás alatt a nők szülésélményének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb nők
- 24 és 40 hét közötti terhességi kor
- Tervezett hüvelyi szülés a kórházban
- Török nyelven tud kommunikálni
- Önként vállalta a részvételt és tájékoztatott beleegyezést adott
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség diagnózisa
- Tervezett vagy sürgősségi császármetszés
- Érzékszervi vagy kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antenatális Szülőszoba Látogatás és Kísérő Támogatás
A résztvevők a szokásos szülészeti ellátáson kívül szülési előtti látogatást kaptak a szülőszobán, valamint folyamatos kísérőtámogatást a vajúdás során.
|
A résztvevők szabványos szülészeti ellátás mellett szülőszobai látogatást kaptak a szülés előtt és folyamatos kísérőtámogatást a szülés során.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők szabványos szülészeti ellátásban részesültek, szülőszobai látogatás nélkül a szülés előtt és folyamatos társas támogatás nélkül a vajúdás alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési Komfort az Anyák Számára
Időkeret: A születés utáni első 2 órán belül
|
Az anyai kényelem felmérése a Szüléskomfort Kérdőív segítségével.
|
A születés utáni első 2 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szüléshez való alkalmazkodás (Bábavizsgálat)
Időkeret: A születés utáni első 2 órában
|
A szüléshez való alkalmazkodás értékelése bábaszisztens által a Szüléshez való Alkalmazkodás Bábai Értékelési Skálájával.
|
A születés utáni első 2 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Delivery Room Visit and Compan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .