- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407309
Fødselsforberedende barselromsbesøk og følgesvennstøtte under fødsel
Effekter av antenatal fødestuebesøk og følgesvennstøtte under fødsel på mors komfort og tilpasning til fødsel: En randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerte om et antenatalt besøk til fødselssalen kombinert med følgesvennstøtte under fødselen forbedrer komfort og tilpasning til fødselen blant gravide kvinner. Fødselsmiljøet og mangel på kjennskap til fødselssalen kan øke angst og redusere komfort under fødselen. Støttende tiltak før og under fødselen kan hjelpe kvinner til å tilpasse seg mer positivt til fødselprosessen.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble gravide kvinner tildelt enten en intervensjonsgruppe som fikk et antenatalt fødselssalbesøk og kontinuerlig følgesvennstøtte under fødselen, eller en kontrollgruppe som fikk standard fødselsomsorg uten disse tiltakene. Mødrenes komfort og tilpasning til fødselen ble vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy etter fødselen.
Resultatene fra denne studien har som mål å støtte evidensbasert fødselsomsorg og fremheve viktigheten av antenatal forberedelse og kontinuerlig støtte under fødselen for å forbedre kvinners fødselsopplevelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år og eldre
- Svangerskapsalder mellom 24 og 40 uker
- Planlegger vaginal fødsel på studiehospitalet
- Kan kommunisere på tyrkisk
- Har meldt seg frivillig til deltakelse og gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med høyrisikosvangerskap
- Planlagt eller akutt keisersnitt
- Sensorisk eller kognitiv funksjonsnedsettelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Besøk på fødselsrommet under svangerskapet og følgesvennstøtte
Deltakerne mottok et besøk i fødestuen før fødselen og kontinuerlig følgesvennstøtte under fødselen, i tillegg til standard svangerskapsomsorg.
|
Deltakerne mottok et besøk i fødestua før fødselen og kontinuerlig følgesvennstøtte under fødselen, i tillegg til standard svangerskapsomsorg.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok standard svangerskapsomsorg uten et fødselsromsbesøk før fødselen og uten kontinuerlig følgesvennstøtte under fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors komfort under fødsel
Tidsramme: Innen de første 2 timene etter fødselen
|
Mors komfort vurdert ved hjelp av Fødselskomfortspørreskjemaet.
|
Innen de første 2 timene etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning til fødsel (Jordmorvurdering)
Tidsramme: Innen de første 2 timene etter fødselen
|
Tilpasning til fødsel vurdert av jordmødre ved bruk av Jordmorvurdering av Fødseltilpasningsskalaen.
|
Innen de første 2 timene etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Delivery Room Visit and Compan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .