- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07407309
Besök på förlossningsavdelningen under graviditeten och följeslagarstöd vid förlossning
Effekter av antenatal besök i förlossningsrummet och stöd från följeslagare under förlossningen på moders välbefinnande och anpassning till förlossning: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderade om ett antenatalt besök på förlossningsavdelningen kombinerat med stöd från följeslagare under förlossningen förbättrar komfort och anpassning till förlossningen hos gravida kvinnor. Förlossningsmiljön och brist på bekantskap med förlossningsrummet kan öka ångest och minska komfort under förlossningen. Stödjande interventioner före och under förlossningen kan hjälpa kvinnor att anpassa sig mer positivt till förlossningsprocessen.
I denna randomiserade kontrollerade studie tilldelades gravida kvinnor antingen en interventionsgrupp som fick ett antenatalt besök på förlossningsavdelningen och kontinuerligt stöd från följeslagare under förlossningen, eller en kontrollgrupp som fick standard mödravård utan dessa interventioner. Maternell komfort och anpassning till förlossningen bedömdes med validerade mätinstrument efter förlossningen.
Resultaten av denna studie syftar till att stödja evidensbaserade mödravårdspraxis och belysa vikten av antenatal förberedelse och kontinuerligt stöd under förlossningen för att förbättra kvinnors förlossningsupplevelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år och äldre
- Graviditetsvecka mellan 24 och 40 veckor
- Planerar vaginal förlossning på studiens sjukhus
- Kan kommunicera på turkiska
- Har frivilligt anmält sig och gett informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Diagnos av högriskgraviditet
- Planerat eller akut kejsarsnitt
- Sensorisk eller kognitiv nedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Antenatal Besök på Förlossningssal och Stöd från Följeslagare
Deltagarna fick ett antenatalt besök på förlossningsrummet före förlossningen och kontinuerligt sällskapsstöd under förlossningsprocessen, utöver standardvård för mödrar.
|
Deltagarna fick ett besök på förlossningsavdelningen före förlossningen och kontinuerligt sällskapsstöd under förlossningsprocessen, utöver den vanliga mödravården.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick standardmödravård utan ett besök på förlossningsrummet under graviditeten och utan kontinuerligt sällskapsstöd under förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mammors Komfort Under Förlossning
Tidsram: Inom de första 2 timmarna efter födseln
|
Maternell komfort utvärderad med hjälp av Childbirth Comfort Questionnaire.
|
Inom de första 2 timmarna efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anpassning till förlossning (Barnmorskeutvärdering)
Tidsram: Under de första 2 timmarna efter födseln
|
Anpassning till förlossning bedömd av barnmorskor med hjälp av Midwife Evaluation of Childbirth Adaptation Scale.
|
Under de första 2 timmarna efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Delivery Room Visit and Compan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .