- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407309
Besuch im Kreißsaal vor der Geburt und Begleitpersonenunterstützung während der Geburt
Auswirkungen eines Besuchs im Kreißsaal während der Schwangerschaft und der Begleitung während der Geburt auf das mütterliche Wohlbefinden und die Anpassung an die Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersuchte, ob ein vorgeburtlicher Besuch im Kreißsaal in Kombination mit Begleitpersonenunterstützung während der Wehen das Wohlbefinden und die Anpassung an die Geburt bei schwangeren Frauen verbessert. Die Geburtsumgebung und mangelnde Vertrautheit mit dem Kreißsaal können Ängste verstärken und das Wohlbefinden während der Wehen verringern. Unterstützende Maßnahmen vor und während der Wehen können Frauen helfen, sich positiver auf den Geburtsprozess einzustellen.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden schwangere Frauen entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die einen vorgeburtlichen Kreißsaalbesuch und kontinuierliche Begleitpersonenunterstützung während der Wehen erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die eine Standardbetreuung ohne diese Maßnahmen erhielt. Das mütterliche Wohlbefinden und die Anpassung an die Geburt wurden nach der Geburt mittels validierter Messinstrumente bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, evidenzbasierte Praktiken in der Geburtshilfe zu unterstützen und die Bedeutung vorgeburtlicher Vorbereitung sowie kontinuierlicher Unterstützung während der Wehen zur Verbesserung des Geburtserlebnisses von Frauen hervorzuheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
- Schwangerschaftsalter zwischen 24 und 40 Wochen
- Planung einer vaginalen Geburt im Studienkrankenhaus
- In der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren
- Freiwillige Teilnahme und erteilte Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Risikoschwangerschaft
- Geplante oder Notfall-Kaiserschnittentbindung
- Sensorische oder kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Antenataler Kreißsaal-Besuch und Begleitpersonen-Unterstützung
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur Standard-Schwangerschaftsvorsorge einen pränatalen Besuch im Kreißsaal vor der Geburt und kontinuierliche Begleitunterstützung während des Geburtsprozesses.
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Die Teilnehmer erhielten einen vorgeburtlichen Besuch im Kreißsaal vor der Wehentätigkeit und kontinuierliche Begleitung während des Geburtsprozesses, zusätzlich zur Standard-Schwangerschaftsvorsorge.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine Standard-Schwangerschaftsvorsorge ohne einen vorgeburtlichen Besuch im Kreißsaal und ohne kontinuierliche Begleitpersonenunterstützung während der Wehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterlicher Komfort während der Geburt
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt
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Mütterlicher Komfort bewertet mit dem Childbirth Comfort Questionnaire.
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Innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung an die Geburt (Hebammenbeurteilung)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt
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Anpassung an die Geburt, bewertet durch Hebammen mittels der Hebammenbewertungsskala zur Geburtsanpassung.
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Innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Delivery Room Visit and Compan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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