- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407309
Visita a la Sala de Partos Prenatal y Apoyo del Acompañante durante el Trabajo de Parto
Efectos de la Visita Prenatal a la Sala de Partos y el Apoyo del Acompañante Durante el Trabajo de Parto sobre el Bienestar Materno y la Adaptación al Parto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio evaluó si una visita prenatal a la sala de partos combinada con apoyo de un acompañante durante el parto mejora la comodidad y la adaptación al parto entre las mujeres embarazadas. El entorno del parto y la falta de familiaridad con la sala de partos pueden aumentar la ansiedad y reducir la comodidad durante el trabajo de parto. Las intervenciones de apoyo antes y durante el parto pueden ayudar a las mujeres a adaptarse más positivamente al proceso del parto.
En este ensayo controlado aleatorizado, las mujeres embarazadas fueron asignadas a un grupo de intervención que recibió una visita prenatal a la sala de partos y apoyo continuo de un acompañante durante el parto, o a un grupo de control que recibió atención materna estándar sin estas intervenciones. La comodidad materna y la adaptación al parto se evaluaron utilizando herramientas de medición validadas después del nacimiento.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo respaldar las prácticas de atención materna basadas en evidencia y resaltar la importancia de la preparación prenatal y el apoyo continuo durante el parto para mejorar las experiencias de parto de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Edad gestacional entre 24 y 40 semanas
- Planificación de parto vaginal en el hospital del estudio
- Capacidad para comunicarse en turco
- Participación voluntaria y consentimiento informado proporcionado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de embarazo de alto riesgo
- Cesárea programada o de emergencia
- Discapacidad sensorial o cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita a la Sala de Partos Prenatal y Apoyo de Acompañante
Los participantes recibieron una visita prenatal a la sala de partos antes del trabajo de parto y apoyo continuo de un acompañante durante el proceso de parto, además de la atención materna estándar.
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Los participantes recibieron una visita prenatal a la sala de partos antes del trabajo de parto y apoyo continuo de un acompañante durante el proceso de parto, además de la atención materna estándar.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención materna estándar sin una visita a la sala de partos durante el embarazo y sin el apoyo continuo de un acompañante durante el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad Materna Durante el Parto
Periodo de tiempo: En las primeras 2 horas después del nacimiento
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El confort materno evaluado mediante el Cuestionario de Confort en el Parto.
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En las primeras 2 horas después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación al Parto (Evaluación de la Matrona)
Periodo de tiempo: En las primeras 2 horas después del nacimiento
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Adaptación al parto evaluada por matronas mediante la Escala de Evaluación de la Adaptación al Parto por Matronas.
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En las primeras 2 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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