- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07407309
Antenataal bezoek aan de verloskamer en begeleidingsondersteuning tijdens de bevalling
Effecten van een Prenatale Bezoek aan de Verloskamer en Steun van een Begeleider Tijdens de Bevalling op het Comfort en de Aanpassing van de Moeder aan de Bevalling: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie onderzocht of een prenatale bezoek aan de verloskamer gecombineerd met begeleidende ondersteuning tijdens de bevalling het comfort en de aanpassing aan de bevalling bij zwangere vrouwen verbetert. De bevallingsomgeving en het gebrek aan vertrouwdheid met de verloskamer kunnen angst verhogen en het comfort tijdens de bevalling verminderen. Ondersteunende interventies voor en tijdens de bevalling kunnen vrouwen helpen zich positiever aan te passen aan het bevallingsproces.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden zwangere vrouwen toegewezen aan een interventiegroep die een prenataal verloskamersbezoek en continue begeleidende ondersteuning tijdens de bevalling kreeg, of aan een controlegroep die standaard verloskundige zorg kreeg zonder deze interventies. Het comfort van de moeder en de aanpassing aan de bevalling werden na de geboorte beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten.
De resultaten van deze studie hebben tot doel op wetenschappelijk bewijs gebaseerde verloskundige zorgpraktijken te ondersteunen en het belang van prenatale voorbereiding en continue ondersteuning tijdens de bevalling te benadrukken om de bevallingservaringen van vrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Zwangerschapsduur tussen 24 en 40 weken
- Plannen van een vaginale bevalling in het studieziekenhuis
- In staat om in het Turks te communiceren
- Vrijwillig deelgenomen en schriftelijke toestemming verleend
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van hoog-risicozwangerschap
- Geplande of spoedkeizersnede
- Sensorische of cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antenatale Bevallingskamerbezoek en Begeleidende Ondersteuning
Deelnemers kregen een prenatale kennismaking met de verloskamer voorafgaand aan de bevalling en continue begeleiding tijdens het bevallingsproces, naast de standaard kraamzorg.
|
Deelnemers kregen een prenatale kennismaking met de verloskamer vóór de bevalling en continue begeleiding tijdens het bevallingsproces, naast de standaard kraamzorg.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen standaard kraamzorg zonder een prenatale bezoek aan de verloskamer en zonder continue begeleiding door een gezelschap tijdens de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Comfort Tijdens de Bevalling
Tijdsspanne: Binnen de eerste 2 uur na de geboorte
|
Maternale comfort beoordeeld met behulp van de Childbirth Comfort Questionnaire.
|
Binnen de eerste 2 uur na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassing aan de Bevalling (Verloskundige Beoordeling)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 2 uur na de geboorte
|
Aanpassing aan de bevalling beoordeeld door verloskundigen met behulp van de Midwife Evaluation of Childbirth Adaptation Scale.
|
Binnen de eerste 2 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Delivery Room Visit and Compan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .