- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07407309
Visita in Sala Parto Prenatale e Supporto del Compagno durante il Travaglio
Effetti della Visita Prenatale in Sala Parto e del Supporto di un Accompagnatore Durante il Travaglio sul Comfort Materno e sull'Adattamento al Parto: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio ha valutato se una visita prenatale in sala parto combinata con il supporto di un accompagnatore durante il travaglio migliori il comfort e l'adattamento al parto nelle donne in gravidanza. L'ambiente del parto e la mancanza di familiarità con la sala parto possono aumentare l'ansia e ridurre il comfort durante il travaglio. Interventi di supporto prima e durante il travaglio possono aiutare le donne ad adattarsi più positivamente al processo del parto.
In questo studio randomizzato controllato, le donne in gravidanza sono state assegnate a un gruppo di intervento che ha ricevuto una visita prenatale in sala parto e un supporto continuo di un accompagnatore durante il travaglio, oppure a un gruppo di controllo che ha ricevuto le cure materne standard senza questi interventi. Il comfort materno e l'adattamento al parto sono stati valutati utilizzando strumenti di misurazione validati dopo la nascita.
I risultati di questo studio mirano a supportare le pratiche di assistenza materna basate sull'evidenza e a evidenziare l'importanza della preparazione prenatale e del supporto continuo durante il travaglio per migliorare le esperienze del parto delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Età gestazionale compresa tra 24 e 40 settimane
- Pianificazione di un parto vaginale presso l'ospedale dello studio
- Capacità di comunicare in turco
- Disponibilità a partecipare e consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di gravidanza ad alto rischio
- Taglio cesareo programmato o d'emergenza
- Deficit sensoriale o cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Visita in Sala Parto Prenatale e Supporto del Compagno
I partecipanti hanno ricevuto una visita prenatale in sala parto prima del travaglio e un supporto continuo di un accompagnatore durante il processo del travaglio, oltre alle cure standard di maternità.
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I partecipanti hanno ricevuto una visita prenatale in sala parto prima del travaglio e supporto continuo di un accompagnatore durante il processo del travaglio, in aggiunta alle cure ostetriche standard.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto l'assistenza materna standard senza una visita prenatale in sala parto e senza il supporto continuo di un accompagnatore durante il travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conforto Materno Durante il Parto
Lasso di tempo: Nelle prime 2 ore dopo la nascita
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Comfort materno valutato utilizzando il Questionario del Comfort nel Parto.
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Nelle prime 2 ore dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento al Parto (Valutazione dell'Ostetrica)
Lasso di tempo: Nelle prime 2 ore dopo la nascita
|
Adattamento al parto valutato dalle ostetriche utilizzando la Scala di Valutazione dell'Adattamento al Parto dell'Ostetrica.
|
Nelle prime 2 ore dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delivery Room Visit and Compan
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