- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407309
산전 분만실 방문 및 분만 중 동반자 지원
2026년 2월 6일 업데이트: Nilgun Avci
분만실 사전 방문과 출산 중 동반자 지원이 산모의 안정감과 출산 적응에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
본 연구는 임산부의 출산 시 안정감과 적응도를 향상시키기 위해 산전 분만실 방문과 함께 분만 중 동반자 지원을 병행하는 것이 효과적인지 평가하였습니다. 분만 환경과 분만실에 대한 낯선 점은 분만 중 불안을 증가시키고 안정감을 감소시킬 수 있습니다. 분만 전 및 분만 중 지원적 중재는 여성이 출산 과정에 더 긍정적으로 적응하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 무작위 대조 시험에서 임산부들은 산전 분만실 방문과 분만 중 지속적인 동반자 지원을 받는 중재군 또는 이러한 중재 없이 표준 산부인과 진료를 받는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 출산 후 검증된 측정 도구를 사용하여 산모의 안정감과 출산 적응도를 평가하였습니다.
본 연구 결과는 근거 기반 산부인과 진료 관행을 지원하고 여성의 출산 경험을 향상시키기 위한 산전 준비와 분만 중 지속적 지원의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 임신 기간 24주에서 40주 사이
- 연구 병원에서 질식 분만을 계획 중인 경우
- 터키어로 의사소통이 가능한 경우
- 자발적으로 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 고위험 임신 진단을 받은 경우
- 계획적 또는 응급 제왕절개술이 예정된 경우
- 감각 또는 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산전 분만실 방문 및 동반자 지원
참가자들은 표준 산모 관리 외에도 진통 전에 분만실에 대한 산전 방문과 진통 과정 중 지속적인 동반자 지원을 받았습니다.
|
참가자들은 표준 산부인과 치료에 더하여 분만 전에 분만실에 대한 산전 방문을 받았으며, 분만 과정 동안 지속적인 동반자 지원을 받았습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자들은 분만 중 산전 분만실 방문 없이, 지속적인 동반자 지원 없이 표준 산모 관리를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 중 모성 안락감
기간: 출생 후 첫 2시간 이내
|
산모의 편안함은 출산 편안함 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
|
출생 후 첫 2시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 적응도 (조산사 평가)
기간: 출생 후 처음 2시간 이내
|
조산사가 조산 적응 평가 척도를 사용하여 평가한 출산 적응
|
출생 후 처음 2시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Delivery Room Visit and Compan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘