- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07407309
Антенатальное посещение родильного зала и поддержка спутника в родах
Влияние пренатального посещения родильного зала и поддержки спутника во время родов на материнский комфорт и адаптацию к родам: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании оценивалось, улучшает ли предродовой визит в родильную палату в сочетании с поддержкой сопровождающего во время родов комфорт и адаптацию к родам у беременных женщин. Родовая среда и недостаточная знакомость с родильной палатой могут усиливать тревожность и снижать комфорт во время родов. Поддерживающие вмешательства до и во время родов могут помочь женщинам более позитивно адаптироваться к процессу родов.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании беременные женщины были распределены либо в группу вмешательства, получавшую предродовой визит в родильную палату и непрерывную поддержку сопровождающего во время родов, либо в контрольную группу, получавшую стандартное акушерское обслуживание без этих вмешательств. Комфорт матери и адаптация к родам оценивались с помощью валидированных измерительных инструментов после родов.
Результаты данного исследования направлены на поддержку практик акушерской помощи, основанных на доказательствах, и подчеркивают важность предродовой подготовки и непрерывной поддержки во время родов для улучшения опыта родов у женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Срок беременности от 24 до 40 недель
- Планирование вагинальных родов в больнице исследования
- Способность общаться на турецком языке
- Добровольное согласие на участие и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Диагноз высокого риска беременности
- Запланированное или экстренное кесарево сечение
- Сенсорные или когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антенатальный визит в родильную палату и поддержка сопровождающего
Участницы получили пренатальный визит в родильное отделение до начала родов и непрерывную поддержку сопровождающего лица во время родового процесса, в дополнение к стандартному акушерскому уходу.
|
Участницы получили пренатальный визит в родильное отделение до начала родов и постоянную поддержку сопровождающего лица во время родового процесса в дополнение к стандартному акушерскому уходу.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участницы получали стандартную помощь при родах без предродового посещения родильного зала и без постоянной поддержки сопровождающего лица во время родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт матери во время родов
Временное ограничение: В течение первых 2 часов после рождения
|
Материнский комфорт, оцененный с использованием Опросника комфорта в родах.
|
В течение первых 2 часов после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация к родам (оценка акушерки)
Временное ограничение: В первые 2 часа после рождения
|
Адаптация к родам, оцененная акушерками с использованием Шкалы оценки адаптации к родам акушерками.
|
В первые 2 часа после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Delivery Room Visit and Compan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .