高リスク妊娠におけるストレス軽減のための肯定に基づく情報
2026年2月6日 更新者：Nilgun Avci
救急外来を受診した高リスク妊婦におけるストレスおよび不確実性不耐性に対する肯定型情報の効果：無作為化比較試験
この研究は、産科救急外来に入院したハイリスク妊婦に肯定に基づく情報を提供することが、ストレスレベルと不確実性に対する不耐性を軽減できるかどうかを検証しました。 ハイリスク妊娠は、特に緊急時の状況では感情的につらく、支援的なコミュニケーションは、この期間中のストレスに対処するのに役立つ可能性があります。
この無作為化比較試験では、ハイリスク妊娠と診断された妊婦を、通常の救急ケアに加えて口頭情報と肯定的な肯定表現を受け取る介入群と、通常の救急ケアと口頭情報のみを受け取る対照群のいずれかに割り当てました。 ストレスレベルと不確実性に対する不耐性は、検証済みの評価ツールを使用して、介入前後に測定されました。
この研究の結果は、産科救急現場におけるエビデンスに基づく支援的ケアの実践に貢献し、ハイリスク妊婦の感情的ウェルビーイングを改善するための非薬理学的アプローチについて医療専門家に情報を提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Bayrampaşa、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上の女性
- 妊娠32週以上
- 高リスク妊娠と診断されている
- 産科救急部門に入院している
- 自発的に参加を申し出、書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準：
- トルコ語での意思疎通ができない
- 高リスク妊娠の診断がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肯定ベースの情報
妊婦は、ノンストレステスト（NST）モニタリング中に、定期的な緊急産科ケア、緊急ユニットに関する構造化された口頭情報、および現在の状態について、穏やかで支援的な口調で口頭で伝えられる肯定文を受けました。
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妊娠中の女性は、非負荷試験（ノンストレステスト）モニタリング中、通常の緊急産科ケア、緊急ユニットに関する構造化された口頭情報、および現在の状態についての説明を受け、その後、落ち着いた支援的な口調で口頭による肯定表明が行われました。
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介入なし：対照群
妊婦は、ノンストレステストモニタリング中に、通常の緊急産科ケアおよび緊急ユニットと現在の状態に関する構造化された口頭情報を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されたストレスレベル
時間枠：救急部門観察中のベースラインおよび介入直後
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ニューマンシステムモデルに基づく高リスク妊娠用知覚ストレス尺度によって測定された知覚ストレスの変化。
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救急部門観察中のベースラインおよび介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不確実性の不耐性
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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不確実性不耐性尺度による不確実性不耐性の変化
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ベースラインおよび介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Stress Reduction in High-Risk
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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