- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07407322
Informace založené na afirmacích pro snížení stresu při rizikovém těhotenství
Vliv informací založených na afirmaci na stres a intoleranci nejistoty u těhotných žen s vysokým rizikem přijatých na pohotovost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumala, zda poskytnutí informací založených na afirmacích těhotným ženám s vysokým rizikem přijatým na porodnickou pohotovost může snížit úroveň stresu a nesnášenlivost nejistoty. Těhotenství s vysokým rizikem může být emocionálně náročné, zejména v pohotovostních situacích, a podpůrná komunikace může ženám pomoci zvládat stres během tohoto období.
V této randomizované kontrolované studii byly těhotné ženy s diagnostikovaným vysokorizikovým těhotenstvím zařazeny buď do intervenční skupiny, která dostávala rutinní pohotovostní péči spolu s verbálními informacemi a pozitivními afirmativními sděleními, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala pouze rutinní pohotovostní péči a verbální informace. Úroveň stresu a nesnášenlivost nejistoty byly měřeny před a po intervenci pomocí ověřených hodnoticích nástrojů.
Výsledky této studie mají za cíl přispět k praxi podpůrné péče založené na důkazech v porodnických pohotovostních zařízeních a informovat zdravotnické pracovníky o nefarmakologických přístupech ke zlepšení emocionální pohody u těhotných žen s vysokým rizikem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Ženy ve věku 18 let a starší
- Gestacní stáří 32 týdnů a více
- Diagnostikováno vysokorizikové těhotenství
- Přijaty na porodnické pohotovostní oddělení
- Dobrovolně se účastní a poskytly písemný informovaný souhlas
Exkluzní kritéria:
- Neschopnost komunikovat turecky
- Bez diagnózy vysokorizikového těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informace založené na afirmacích
Těhotné ženy obdržely běžnou pohotovostní porodnickou péči, strukturované verbální informace o pohotovostním oddělení a jejich současném stavu, následované afirmativními sděleními předanými verbálně klidným a podpůrným tónem během monitorování nestresovým testem.
|
Těhotné ženy dostaly rutinní pohotovostní porodnickou péči, strukturované verbální informace o pohotovostním oddělení a jejich současném stavu, následované afirmativními výroky předávanými verbálně klidným a podpůrným tónem během monitorování pomocí nestresového testu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy obdržely běžnou nouzovou porodnickou péči a strukturované verbální informace o jednotce intenzivní péče a jejich současném stavu během monitorování pomocí nestresového testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci během pozorování na pohotovosti
|
Změna vnímaného stresu měřená pomocí Neumanova modelu systémů založené škály vnímaného stresu pro vysokorizikové těhotenství.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci během pozorování na pohotovosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost nejistoty
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
|
Změna v intoleranci nejistoty měřená pomocí Intolerance of Uncertainty Scale.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Stress Reduction in High-Risk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
Klinické studie na Skupina afirmace + informace
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor