- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07407322
Информация на основе аффирмаций для снижения стресса при беременности высокого риска
Влияние информации, основанной на аффирмациях, на стресс и нетерпимость к неопределенности у беременных женщин с высоким риском, поступивших в отделение неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании изучалось, может ли предоставление информации, основанной на утверждениях, беременным женщинам с высоким риском, поступившим в акушерское отделение неотложной помощи, снизить уровень стресса и непереносимость неопределенности. Беременность с высоким риском может быть эмоционально сложной, особенно в условиях экстренной ситуации, и поддерживающее общение может помочь женщинам справляться со стрессом в этот период.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании беременные женщины с диагнозом беременности высокого риска были распределены либо в группу вмешательства, которая получала обычную неотложную помощь вместе с устной информацией и утверждениями позитивного характера, либо в контрольную группу, которая получала только обычную неотложную помощь и устную информацию. Уровень стресса и непереносимость неопределенности измерялись до и после вмешательства с использованием валидированных оценочных инструментов.
Результаты этого исследования направлены на то, чтобы внести вклад в практику поддерживающего ухода, основанную на доказательствах, в условиях акушерской неотложной помощи, а также проинформировать медицинских работников о нефармакологических подходах к улучшению эмоционального благополучия беременных женщин с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Турция (Туркие)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Срок беременности 32 недели и более
- Диагностирована беременность высокого риска
- Поступили в отделение неотложной помощи акушерства
- Добровольно согласились на участие и предоставили письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Неспособность общаться на турецком языке
- Отсутствие диагноза беременности высокого риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация на основе утверждений
Беременные женщины получали плановую экстренную акушерскую помощь, структурированную устную информацию об отделении экстренной помощи и их текущем состоянии, с последующими утверждающими высказываниями, произнесёнными спокойным и поддерживающим тоном во время мониторинга нестрессового теста.
|
Беременные женщины получали стандартную неотложную акушерскую помощь, структурированную устную информацию об отделении неотложной помощи и их текущем состоянии, а затем утверждающие высказывания, произнесённые устно спокойным и поддерживающим тоном во время мониторинга с помощью нестрессового теста.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины получали плановую экстренную акушерскую помощь и структурированную устную информацию об отделении экстренной помощи и их текущем состоянии во время мониторинга нестрессовым тестом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства во время наблюдения в отделении неотложной помощи
|
Изменение воспринимаемого стресса, измеряемое с помощью Шкалы воспринимаемого стресса на основе модели систем Ньюмана для беременности высокого риска.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства во время наблюдения в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нетерпимость к неопределённости
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
Изменение нетерпимости к неопределённости, измеряемое по Шкале нетерпимости к неопределённости.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Stress Reduction in High-Risk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .