- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407322
Affirmaatioihin perustuva tieto stressin vähentämiseksi korkean riskin raskaudessa
Affirmaatioperustaisen tiedon vaikutus stressiin ja epävarmuuden sietämättömyyteen hätäosastolle saapuneilla korkean riskin raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tarkasteli, voiko korkean riskin raskauden omaaville naisille, jotka on otettu synnytysosaston ensiapuun, tarjottu vahvistuspohjainen tieto vähentää stressitasoja ja epävarmuuden sietämättömyyttä. Korkean riskin raskaus voi olla emotionaalisesti haastava, erityisesti hätätilanteissa, ja tukeva viestintä voi auttaa naisia selviytymään stressistä tänä aikana.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raskaana olevat naiset, joilla oli todettu korkean riskin raskaus, jaettiin joko interventioryhmään, joka sai rutiininomaista hätähoitoa yhdessä suullisen tiedon ja positiivisten vahvistuslausuntojen kanssa, tai kontrolliryhmään, joka sai vain rutiininomaista hätähoitoa ja suullista tietoa. Stressitasoja ja epävarmuuden sietämättömyyttä mitattiin ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä validoituja arviointityökaluja.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on edistää näyttöön perustuvia tukihoidon käytäntöjä synnytysosaston hätätilanteissa ja tiedottaa terveydenhuollon ammattilaisia ei-farmakologisista lähestymistavoista korkean riskin raskaana olevien naisten emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Raskauden kesto 32 viikkoa tai enemmän
- Korkean riskin raskausdiagnoosi
- Päästetty synnytysosaston päivystykseen
- Vapaaehtoisesti osallistunut ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida turkiksi
- Ei korkean riskin raskausdiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistuspohjainen informaatio
Raskaana olevat naiset saivat rutiininomaista hätäobstetriikkaa, rakenteellista suullista tietoa hätäyksiköstä ja heidän nykyisestä tilastaan, minkä jälkeen heille annettiin vahvistavia lausuntoja suullisesti rauhallisella ja tukevalla sävyllä stressittömän testin seurannan aikana.
|
Raskaana olevat naiset saivat rutiininomaista hätäsynnytyshoitoa, rakenteellista suullista tietoa hätäyksiköstä ja heidän nykyisestä tilastaan, minkä jälkeen heille annettiin vahvistavia lausuntoja suullisesti rauhallisella ja tukevalla äänensävyllä stressittömän testin seurannan aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset saivat rutiininomaista hätäsynnytyshoitoa ja strukturoitua suullista tietoa hätäyksiköstä sekä heidän nykyisestä tilastaan ei-stressitestin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ensiapuosaston tarkkailun aikana
|
Muutos koetussa stressissä, mitattuna Neumanin järjestelmämalliin perustuvalla raskauden korkean riskin koetun stressin asteikolla.
|
Alkutilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ensiapuosaston tarkkailun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuden sietämättömyys
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Epävarmuuden sietämättömyyden muutos Intolerance of Uncertainty -asteikolla mitattuna.
|
Perustaso ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stress Reduction in High-Risk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .