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Informazioni Basate sull'Affermazione per la Riduzione dello Stress in Gravidanza ad Alto Rischio

6 febbraio 2026 aggiornato da: Nilgun Avci

Effetto delle Informazioni Basate sull'Affermazione sullo Stress e sull'Intolleranza all'Incertezza nelle Donne in Gravidanza ad Alto Rischio Ricoverate nel Dipartimento di Emergenza: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio ha esaminato se fornire informazioni basate sull'affermazione a donne in gravidanza ad alto rischio ricoverate nel reparto di emergenza ostetrica potesse ridurre i livelli di stress e l'intolleranza all'incertezza. La gravidanza ad alto rischio può essere emotivamente impegnativa, specialmente in situazioni di emergenza, e una comunicazione di supporto può aiutare le donne a gestire lo stress durante questo periodo.

In questo studio randomizzato controllato, le donne in gravidanza con diagnosi di gravidanza ad alto rischio sono state assegnate a un gruppo di intervento che ha ricevuto cure di emergenza di routine insieme a informazioni verbali e affermazioni positive, o a un gruppo di controllo che ha ricevuto solo cure di emergenza di routine e informazioni verbali. I livelli di stress e l'intolleranza all'incertezza sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di valutazione validati.

I risultati di questo studio mirano a contribuire alle pratiche di assistenza di supporto basate sull'evidenza nei contesti di emergenza ostetrica e a informare i professionisti sanitari sugli approcci non farmacologici per migliorare il benessere emotivo delle donne in gravidanza ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bayrampaşa, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Età gestazionale di 32 settimane o superiore
  • Diagnosi di gravidanza ad alto rischio
  • Ricoverate nel reparto di emergenza ostetrica
  • Hanno volontariamente accettato di partecipare e fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare in turco
  • Assenza di diagnosi di gravidanza ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazione Basata sull'Affermazione
Le donne in gravidanza hanno ricevuto cure ostetriche d'emergenza di routine, informazioni verbali strutturate sull'unità di emergenza e sulla loro condizione attuale, seguite da affermazioni di conferma pronunciate verbalmente con un tono calmo e di supporto durante il monitoraggio del test non stressante.
Comportamentale: Gruppo di Affermazione + Informazione
Le donne in gravidanza hanno ricevuto cure ostetriche di emergenza di routine, informazioni verbali strutturate sull'unità di emergenza e sulla loro condizione attuale, seguite da affermazioni di conferma pronunciate verbalmente con un tono calmo e di supporto durante il monitoraggio del non-stress test.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne in gravidanza hanno ricevuto cure ostetriche di emergenza di routine e informazioni verbali strutturate sull'unità di emergenza e sulla loro condizione attuale durante il monitoraggio del test non stressante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento durante l'osservazione in pronto soccorso
Variazione dello stress percepito misurata dalla Scala dello Stress Percepito basata sul Modello di Sistemi di Neuman per Gravidanze ad Alto Rischio.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento durante l'osservazione in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza all'Incertezza
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Variazione nell'intolleranza all'incertezza misurata tramite la Scala dell'Intolleranza all'Incertezza.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nilgun Avci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stress Reduction in High-Risk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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