Affirmatie-gebaseerde informatie voor stressvermindering bij hoog-risico zwangerschap
Effect van affirmatie-gebaseerde informatie op stress en intolerantie voor onzekerheid bij hoogrisico zwangere vrouwen opgenomen in de spoedeisende hulp: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie onderzocht of het verstrekken van op bevestiging gebaseerde informatie aan hoogrisico zwangere vrouwen die opgenomen zijn op de spoedeisende hulp van de verloskunde, stressniveaus en intolerantie voor onzekerheid zou kunnen verminderen. Een hoogrisico zwangerschap kan emotioneel uitdagend zijn, vooral in spoedsituaties, en ondersteunende communicatie kan vrouwen helpen om te gaan met stress tijdens deze periode.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden zwangere vrouwen met een hoogrisico zwangerschap toegewezen aan een interventiegroep die naast de gebruikelijke spoedzorg ook verbale informatie en positieve bevestigingsuitspraken ontving, of aan een controlegroep die alleen de gebruikelijke spoedzorg en verbale informatie ontving. Stressniveaus en intolerantie voor onzekerheid werden gemeten voor en na de interventie met behulp van gevalideerde beoordelingsinstrumenten.
De bevindingen van deze studie hebben als doel bij te dragen aan evidence-based ondersteunende zorgpraktijken in spoedsituaties in de verloskunde en zorgprofessionals te informeren over niet-farmacologische benaderingen om het emotionele welzijn van hoogrisico zwangere vrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Zwangerschapsduur van 32 weken of meer
- Gediagnosticeerd met hoogrisicozwangerschap
- Opgenomen op de spoedeisende hulp verloskunde
- Vrijwillig deelgenomen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om in het Turks te communiceren
- Geen diagnose van hoogrisicozwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Affirmatie-gebaseerde informatie
Zwangere vrouwen kregen routinematige spoedverloskundige zorg, gestructureerde verbale informatie over de spoedeenheid en hun huidige toestand, gevolgd door bevestigende uitspraken die verbaal werden gegeven in een kalme en ondersteunende toon tijdens non-stress test monitoring.
|
Zwangere vrouwen kregen routinematige spoedeisende verloskundige zorg, gestructureerde verbale informatie over de spoedeenheid en hun huidige toestand, gevolgd door bevestigingsverklaringen die mondeling werden gegeven in een kalme en ondersteunende toon tijdens non-stress test monitoring.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen kregen routinematige spoedverloskundige zorg en gestructureerde mondelinge informatie over de spoedeenheid en hun huidige toestand tijdens non-stress test monitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stressniveau
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie tijdens observatie op de spoedeisende hulp
|
Verandering in ervaren stress gemeten met de Neuman Systems Model-Based Perceived Stress Scale voor hoog-risico zwangerschap.
|
Baseline en direct na de interventie tijdens observatie op de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
|
Verandering in intolerantie voor onzekerheid gemeten met de Intolerantie voor Onzekerheid Schaal.
|
Baseline en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Stress Reduction in High-Risk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .