- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407322
Informação Baseada em Afirmações para Redução do Stresse na Gravidez de Alto Risco
Efeito da Informação Baseada em Afirmações no Stress e na Intolerância à Incerteza em Grávidas de Alto Risco Admitidas no Serviço de Urgência: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo examinou se a prestação de informações baseadas em afirmações a mulheres grávidas de alto risco admitidas no serviço de urgência de obstetrícia poderia reduzir os níveis de stress e a intolerância à incerteza. A gravidez de alto risco pode ser emocionalmente desafiadora, especialmente em contextos de urgência, e a comunicação de apoio pode ajudar as mulheres a lidar com o stress durante este período.
Neste ensaio controlado randomizado, as mulheres grávidas diagnosticadas com gravidez de alto risco foram atribuídas a um grupo de intervenção que recebeu cuidados de emergência de rotina juntamente com informações verbais e afirmações positivas, ou a um grupo de controlo que recebeu apenas cuidados de emergência de rotina e informações verbais. Os níveis de stress e a intolerância à incerteza foram medidos antes e após a intervenção utilizando ferramentas de avaliação validadas.
Os resultados deste estudo visam contribuir para práticas de cuidados de apoio baseadas em evidências em contextos de urgência obstétrica e informar os profissionais de saúde sobre abordagens não farmacológicas para melhorar o bem-estar emocional em mulheres grávidas de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Bayrampaşa, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Idade gestacional de 32 semanas ou superior
- Diagnosticadas com gravidez de alto risco
- Admitidas no serviço de urgência obstétrica
- Voluntárias para participar e que tenham fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de comunicar em turco
- Ausência de diagnóstico de gravidez de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Informação Baseada em Afirmação
As mulheres grávidas receberam cuidados obstétricos de emergência de rotina, informações verbais estruturadas sobre a unidade de emergência e a sua condição atual, seguidas de afirmações de confirmação transmitidas verbalmente num tom calmo e de apoio durante a monitorização do teste sem stress.
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As grávidas receberam cuidados obstétricos de emergência de rotina, informações verbais estruturadas sobre a unidade de emergência e a sua condição atual, seguidas de afirmações de apoio transmitidas verbalmente de forma calma e solidária durante a monitorização do teste sem stress.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
As mulheres grávidas receberam cuidados obstétricos de emergência de rotina e informações verbais estruturadas sobre a unidade de emergência e a sua condição atual durante a monitorização do teste sem stress.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Stress Percebido
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção durante a observação no serviço de urgência
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Alteração do stresse percebido medido pela Escala de Stresse Percebido Baseada no Modelo de Sistemas de Neuman para Gravidez de Alto Risco.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção durante a observação no serviço de urgência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância à Incerteza
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Alteração na intolerância à incerteza medida pela Escala de Intolerância à Incerteza.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Stress Reduction in High-Risk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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