Affirmasjonsbasert informasjon for stressreduksjon i høyrisikosvangerskap
Effekten av bekreftelsesbasert informasjon på stress og intoleranse for usikkerhet hos gravide med høy risiko innlagt på akuttmottak: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøkte om å gi bekreftelsesbasert informasjon til gravide kvinner med høy risiko innlagt på fødselsavdelingens akuttmottak kunne redusere stressnivå og intoleranse for usikkerhet. Høyrisikosvangerskap kan være følelsesmessig utfordrende, spesielt i akuttsituasjoner, og støttende kommunikasjon kan hjelpe kvinner med å håndtere stress i denne perioden.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble gravide kvinner diagnostisert med høyrisikosvangerskap enten tilordnet en intervensjonsgruppe som fikk rutinemessig akuttbehandling sammen med verbal informasjon og positive bekreftelsesuttalelser, eller en kontrollgruppe som kun fikk rutinemessig akuttbehandling og verbal informasjon. Stressnivå og intoleranse for usikkerhet ble målt før og etter intervensjonen ved hjelp av validerte vurderingsverktøy.
Funnene fra denne studien har som mål å bidra til evidensbaserte støttepraksiser i fødselsakuttmiljøer og å informere helsepersonell om ikke-farmakologiske tilnærminger for å forbedre følelsesmessig velvære hos gravide kvinner med høy risiko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år og eldre
- Svangerskapsalder på 32 uker eller mer
- Diagnostisert med høyt risikosvangerskap
- Innlagt på fødeavdelingens akuttmottak
- Har meldt seg frivillig og gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere på tyrkisk
- Ingen diagnose på høyt risikosvangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjon basert på bekreftelse
Gravide kvinner mottok rutinemessig akutt obstetrisk omsorg, strukturert verbal informasjon om akuttavdelingen og deres nåværende tilstand, etterfulgt av bekreftende utsagn levert verbalt i en rolig og støttende tone under ikke-stress-test overvåking.
|
Gravide kvinner mottok rutinemessig akutt fødselshjelp, strukturert muntlig informasjon om akuttavdelingen og deres nåværende tilstand, etterfulgt av bekreftende uttalelser levert muntlig i en rolig og støttende tone under overvåking med ikke-stresstest.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide kvinner mottok rutinemessig akutt fødselshjelp og strukturert verbal informasjon om akuttavdelingen og deres nåværende tilstand under non-stress test overvåkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen under observasjon på akuttmottaket
|
Endring i opplevd stress målt ved Neuman Systems Model-Based Perceived Stress Scale for High-Risk Pregnancy.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen under observasjon på akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uvisshetstoleranse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Endring i intoleranse for usikkerhet målt ved Intolerance of Uncertainty Scale.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Stress Reduction in High-Risk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .