- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407322
Informacje oparte na afirmacjach w celu redukcji stresu w ciąży wysokiego ryzyka
Wpływ informacji opartej na afirmacji na stres i nietolerancję niepewności u ciężarnych kobiet wysokiego ryzyka przyjętych na oddział ratunkowy: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to sprawdzało, czy dostarczanie informacji opartych na afirmacji wysokiego ryzyka ciężarnym kobietom przyjętym do oddziału ratunkowego ginekologiczno-położniczego może zmniejszyć poziom stresu i nietolerancję niepewności. Ciąża wysokiego ryzyka może być emocjonalnie wymagająca, szczególnie w sytuacjach nagłych, a wspierająca komunikacja może pomóc kobietom radzić sobie ze stresem w tym okresie.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, ciężarne kobiety zdiagnozowane z ciążą wysokiego ryzyka zostały przydzielone do grupy interwencyjnej, która otrzymała rutynową opiekę ratunkową wraz z informacjami werbalnymi i pozytywnymi stwierdzeniami afirmacyjnymi, lub do grupy kontrolnej, która otrzymała jedynie rutynową opiekę ratunkową i informacje werbalne. Poziom stresu i nietolerancja niepewności zostały zmierzone przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny.
Wyniki tego badania mają na celu przyczynienie się do praktyk opieki wspierającej opartych na dowodach w warunkach nagłych położniczych oraz poinformowanie pracowników służby zdrowia o nielekarskich podejściach do poprawy dobrostanu emocjonalnego u ciężarnych kobiet wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Wiek ciążowy 32 tygodni lub więcej
- Zdiagnozowana ciąża wysokiego ryzyka
- Przyjęte na oddział ratunkowy położniczy
- Zgłosiły się dobrowolnie i udzieliły pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do komunikacji w języku tureckim
- Brak diagnozy ciąży wysokiego ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje oparte na afirmacji
Kobiety w ciąży otrzymały rutynową opiekę położniczą w sytuacjach nagłych, uporządkowane informacje werbalne o oddziale ratunkowym i ich aktualnym stanie, a następnie stwierdzenia afirmacyjne przekazane werbalnie w spokojnym i wspierającym tonie podczas monitorowania testu bezstresowego.
|
Ciężarne otrzymały rutynową opiekę położniczą w nagłych wypadkach, strukturalną informację werbalną o oddziale ratunkowym i ich aktualnym stanie, a następnie stwierdzenia afirmacyjne przekazane werbalnie spokojnym i wspierającym tonem podczas monitorowania testu bezstresowego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży otrzymały rutynową opiekę położniczą w nagłych wypadkach oraz strukturalne informacje werbalne na temat oddziału ratunkowego i ich aktualnego stanu podczas monitorowania testem bezstresowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany Poziom Stresu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji podczas obserwacji w oddziale ratunkowym
|
Zmiana postrzeganego stresu mierzonego za pomocą Skali Postrzeganego Stresu dla Ciąży Wysokiego Ryzyka opartej na Modelu Systemowym Neumana.
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji podczas obserwacji w oddziale ratunkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana w zakresie nietolerancji niepewności mierzona za pomocą Skali Nietolerancji Niepewności.
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stress Reduction in High-Risk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża wysokiego ryzyka
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa Afirmacji + Informacji
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone