- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407322
Affirmation-baseret Information til Stressreduktion i Højrisikograviditet
Effekten af affirmation-baseret information på stress og intolerance over for usikkerhed hos højrisiko-gravide kvinder indlagt på skadestuen: Et randomiseret kontrolleret studie
Denne undersøgelse undersøgte, om tilvejebringelse af bekræftelsesbaseret information til højrisiko gravide kvinder indlagt på fødselsafdelingens akutmodtagelse kunne reducere stressniveauer og intolerance over for usikkerhed. Højrisiko graviditet kan være følelsesmæssigt udfordrende, især i akutte situationer, og støttende kommunikation kan hjælpe kvinder med at håndtere stress i denne periode.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gravide kvinder diagnosticeret med højrisiko graviditet tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog rutinemæssig akutbehandling sammen med verbal information og positive bekræftelsesudtalelser, eller en kontrolgruppe, der kun modtog rutinemæssig akutbehandling og verbal information. Stressniveauer og intolerance over for usikkerhed blev målt før og efter interventionen ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at bidrage til evidensbaseret støttende plejepraksis i fødselsafdelingens akutte indstillinger og informere sundhedsplejepersonale om ikke-farmakologiske tilgange til at forbedre følelsesmæssig velvære hos højrisiko gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og ældre
- Gestationsalder på 32 uger eller derover
- Diagnosticeret med højrisiko-graviditet
- Indlagt på fødselsafdelingens akutmodtagelse
- Frivilligt deltagelse og underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere på tyrkisk
- Ingen diagnose på højrisiko-graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bekræftelsesbaseret Information
Gravide kvinder modtog rutinemæssig akut obstetrisk behandling, struktureret verbal information om akutafdelingen og deres nuværende tilstand, efterfulgt af bekræftende udsagn leveret verbalt i en rolig og støttende tone under non-stress test overvågning.
|
Gravide kvinder modtog rutinemæssig akut obstetrisk pleje, struktureret verbal information om akutmodtagelsen og deres nuværende tilstand, efterfulgt af bekræftende udsagn leveret verbalt i en rolig og støttende tone under non-stress test monitorering.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder modtog rutinemæssig akut obstetrisk behandling og struktureret verbal information om akutafdelingen og deres nuværende tilstand under non-stress test overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet Stressniveau
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen under observation på skadestuen
|
Ændring i oplevet stress målt med Neuman Systems Model-baserede Perceived Stress Scale for højrisikograviditet.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen under observation på skadestuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance over usikkerhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Ændring i utålelighed af usikkerhed målt ved Intolerance of Uncertainty Scale.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Stress Reduction in High-Risk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højrisiko graviditet
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendePræoxygenering | High Flow næsekanyle | LuftvejsbedøvelseSverige
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
Kliniske forsøg med Affirmation + Informationsgruppe
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetAngst | Kejsersnit | Amning | AmningTyrkiet (Türkiye)
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater