- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407322
Information Basée sur l'Affirmation pour la Réduction du Stress pendant une Grossesse à Haut Risque
Effet d'une Information Basée sur l'Affirmation sur le Stress et l'Intolérance à l'Incertitude chez les Femmes Enceintes à Haut Risque Admises aux Urgences : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude a examiné si la fourniture d'informations basées sur l'affirmation aux femmes enceintes à haut risque admises au service des urgences obstétricales pouvait réduire les niveaux de stress et l'intolérance à l'incertitude. La grossesse à haut risque peut être émotionnellement difficile, en particulier dans les contextes d'urgence, et une communication de soutien peut aider les femmes à faire face au stress pendant cette période.
Dans cet essai contrôlé randomisé, des femmes enceintes diagnostiquées avec une grossesse à haut risque ont été assignées soit à un groupe d'intervention qui a reçu les soins d'urgence de routine ainsi que des informations verbales et des déclarations d'affirmation positive, soit à un groupe témoin qui a reçu uniquement les soins d'urgence de routine et des informations verbales. Les niveaux de stress et l'intolérance à l'incertitude ont été mesurés avant et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation validés.
Les résultats de cette étude visent à contribuer aux pratiques de soins de soutien fondées sur des preuves dans les contextes d'urgence obstétricale et à informer les professionnels de la santé sur les approches non pharmacologiques pour améliorer le bien-être émotionnel des femmes enceintes à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Istanbul
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Bayrampaşa, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- Âge gestationnel de 32 semaines ou plus
- Diagnostic de grossesse à haut risque
- Admises au service d'urgence obstétricale
- Volontaires pour participer et ayant donné un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Incapacité à communiquer en turc
- Absence de diagnostic de grossesse à haut risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Information Basée sur l'Affirmation
Les femmes enceintes ont reçu des soins obstétricaux d'urgence de routine, des informations verbales structurées sur l'unité d'urgence et leur état actuel, suivies d'affirmations positives délivrées verbalement sur un ton calme et bienveillant pendant la surveillance du test sans stress.
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Les femmes enceintes ont reçu des soins obstétricaux d'urgence de routine, des informations verbales structurées sur l'unité d'urgence et leur état actuel, suivies d'affirmations délivrées verbalement sur un ton calme et bienveillant pendant la surveillance du test sans stress.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les femmes enceintes ont reçu des soins obstétricaux d'urgence de routine et des informations verbales structurées sur l'unité d'urgence et leur état actuel pendant la surveillance du test sans stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress perçu
Délai: Baseline et immédiatement après l'intervention pendant l'observation aux urgences
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Changement du stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu basée sur le modèle de systèmes de Neuman pour les grossesses à haut risque.
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Baseline et immédiatement après l'intervention pendant l'observation aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intolérance à l'incertitude
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Changement de l'intolérance à l'incertitude mesurée par l'échelle d'intolérance à l'incertitude.
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Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Stress Reduction in High-Risk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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