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Information Basée sur l'Affirmation pour la Réduction du Stress pendant une Grossesse à Haut Risque

6 février 2026 mis à jour par: Nilgun Avci

Effet d'une Information Basée sur l'Affirmation sur le Stress et l'Intolérance à l'Incertitude chez les Femmes Enceintes à Haut Risque Admises aux Urgences : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude a examiné si la fourniture d'informations basées sur l'affirmation aux femmes enceintes à haut risque admises au service des urgences obstétricales pouvait réduire les niveaux de stress et l'intolérance à l'incertitude. La grossesse à haut risque peut être émotionnellement difficile, en particulier dans les contextes d'urgence, et une communication de soutien peut aider les femmes à faire face au stress pendant cette période.

Dans cet essai contrôlé randomisé, des femmes enceintes diagnostiquées avec une grossesse à haut risque ont été assignées soit à un groupe d'intervention qui a reçu les soins d'urgence de routine ainsi que des informations verbales et des déclarations d'affirmation positive, soit à un groupe témoin qui a reçu uniquement les soins d'urgence de routine et des informations verbales. Les niveaux de stress et l'intolérance à l'incertitude ont été mesurés avant et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation validés.

Les résultats de cette étude visent à contribuer aux pratiques de soins de soutien fondées sur des preuves dans les contextes d'urgence obstétricale et à informer les professionnels de la santé sur les approches non pharmacologiques pour améliorer le bien-être émotionnel des femmes enceintes à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Bayrampaşa, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 ans et plus
  • Âge gestationnel de 32 semaines ou plus
  • Diagnostic de grossesse à haut risque
  • Admises au service d'urgence obstétricale
  • Volontaires pour participer et ayant donné un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à communiquer en turc
  • Absence de diagnostic de grossesse à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Information Basée sur l'Affirmation
Les femmes enceintes ont reçu des soins obstétricaux d'urgence de routine, des informations verbales structurées sur l'unité d'urgence et leur état actuel, suivies d'affirmations positives délivrées verbalement sur un ton calme et bienveillant pendant la surveillance du test sans stress.
Les femmes enceintes ont reçu des soins obstétricaux d'urgence de routine, des informations verbales structurées sur l'unité d'urgence et leur état actuel, suivies d'affirmations délivrées verbalement sur un ton calme et bienveillant pendant la surveillance du test sans stress.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les femmes enceintes ont reçu des soins obstétricaux d'urgence de routine et des informations verbales structurées sur l'unité d'urgence et leur état actuel pendant la surveillance du test sans stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress perçu
Délai: Baseline et immédiatement après l'intervention pendant l'observation aux urgences
Changement du stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu basée sur le modèle de systèmes de Neuman pour les grossesses à haut risque.
Baseline et immédiatement après l'intervention pendant l'observation aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intolérance à l'incertitude
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Changement de l'intolérance à l'incertitude mesurée par l'échelle d'intolérance à l'incertitude.
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stress Reduction in High-Risk

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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