- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07407322
Affirmation-baserad information för stressreducering vid högriskgraviditet
Effekten av bekräftelsebaserad information på stress och intolerans för osäkerhet hos högriskgravida kvinnor som vårdas på akutmottagningen: En randomiserad kontrollerad studie
Den här studien undersökte om att ge bekräftelsebaserad information till högriskgraviditetskvinnor som inläggs på obstetriska akutmottagningen kunde minska stressnivåer och intolerans för osäkerhet. Högriskgraviditet kan vara emotionellt utmanande, särskilt i akuta situationer, och stödjande kommunikation kan hjälpa kvinnor att hantera stress under denna period.
I denna randomiserade kontrollerade studie tilldelades gravida kvinnor med diagnosen högriskgraviditet antingen en interventionsgrupp som fick rutinmässig akutvård tillsammans med verbal information och positiva bekräftande uttalanden, eller en kontrollgrupp som endast fick rutinmässig akutvård och verbal information. Stressnivåer och intolerans för osäkerhet mättes före och efter interventionen med validerade bedömningsverktyg.
Syftet med denna studie är att bidra till evidensbaserade stödjande vårdpraxis i obstetriska akutsituationer och att informera vårdpersonal om icke-farmakologiska tillvägagångssätt för att förbättra det emotionella välbefinnandet hos högriskgraviditetskvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år och äldre
- Graviditetslängd på 32 veckor eller mer
- Diagnostiserad med högriskgraviditet
- Inlagd på obstetrisk akutmottagning
- Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att kommunicera på turkiska
- Ingen diagnos av högriskgraviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bekräftelsebaserad information
Gravida kvinnor fick rutinmässig akut obstetrisk vård, strukturerad verbal information om akutenheten och deras nuvarande tillstånd, följt av bekräftande uttalanden som levererades verbalt i en lugn och stödjande ton under övervakning med icke-stresstest.
|
Gravida kvinnor fick rutinmässig akut obstetrisk vård, strukturerad verbal information om akutenheten och deras nuvarande tillstånd, följt av bekräftande uttalanden som levererades verbalt i en lugn och stödjande ton under övervakning med icke-stresstest.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor fick rutinmässig akut obstetrisk vård och strukturerad verbal information om akutenheten och deras nuvarande tillstånd under övervakning med non-stress test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressnivå
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen under observation på akutmottagningen
|
Förändring i upplevd stress mätt med Neuman Systems Model-Based Perceived Stress Scale for High-Risk Pregnancy.
|
Baseline och omedelbart efter interventionen under observation på akutmottagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intolerans för osäkerhet
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Förändring i intolerans för osäkerhet mätt med Intolerance of Uncertainty Scale.
|
Baslinjen och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Stress Reduction in High-Risk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .