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Affirmationsbasierte Informationen zur Stressreduktion bei Risikoschwangerschaft

6. Februar 2026 aktualisiert von: Nilgun Avci

Wirkung von affirmationsbasierter Information auf Stress und Intoleranz gegenüber Unsicherheit bei Hochrisikoschwangeren in der Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersuchte, ob die Bereitstellung von bestätigungsbasierter Information für Hochrisikoschwangere, die in der geburtshilflichen Notaufnahme aufgenommen wurden, das Stressniveau und die Unverträglichkeit von Unsicherheit reduzieren könnte. Eine Hochrisikoschwangerschaft kann emotional herausfordernd sein, insbesondere in Notfallsituationen, und unterstützende Kommunikation kann Frauen helfen, in dieser Zeit mit Stress umzugehen.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden schwangere Frauen mit diagnostizierter Hochrisikoschwangerschaft entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die routinemäßige Notfallversorgung zusammen mit mündlichen Informationen und positiven Bestätigungsaussagen erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die nur routinemäßige Notfallversorgung und mündliche Informationen erhielt. Die Stressniveaus und die Unverträglichkeit von Unsicherheit wurden vor und nach der Intervention mit validierten Bewertungsinstrumenten gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, zu evidenzbasierten unterstützenden Pflegepraktiken in geburtshilflichen Notfallsituationen beizutragen und Gesundheitsfachkräfte über nicht-pharmakologische Ansätze zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens bei Hochrisikoschwangeren zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Bayrampaşa, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
  • Schwangerschaftsalter von 32 Wochen oder mehr
  • Diagnose einer Risikoschwangerschaft
  • Aufnahme in die geburtshilfliche Notaufnahme
  • Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren
  • Keine Diagnose einer Risikoschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestätigungsbasierte Informationen
Schwangere erhielten routinemäßige Notfallversorgung in der Geburtshilfe, strukturierte mündliche Informationen über die Notaufnahme und ihren aktuellen Zustand, gefolgt von Bestätigungsaussagen, die mündlich in einem ruhigen und unterstützenden Ton während der Überwachung ohne Belastungstest vermittelt wurden.
Verhalten: Affirmation + Informationsgruppe
Schwangere erhielten routinemäßige Notfallversorgung in der Geburtshilfe, strukturierte mündliche Informationen über die Notaufnahme und ihren aktuellen Zustand, gefolgt von Bestätigungsaussagen, die in einem ruhigen und unterstützenden Ton während der Überwachung des Nicht-Stress-Tests mündlich übermittelt wurden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere erhielten routinemäßige Notfallversorgung in der Geburtshilfe und strukturierte mündliche Informationen über die Notaufnahme und ihren aktuellen Zustand während der Non-Stress-Test-Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stresslevel
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention während der Beobachtung in der Notaufnahme
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gemessen anhand der auf dem Neuman-System-Modell basierenden Perceived-Stress-Skala für Hochrisikoschwangerschaft.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention während der Beobachtung in der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der Intoleranz gegenüber Unsicherheit gemessen durch die Intoleranz gegenüber Unsicherheit Skala.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nilgun Avci

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stress Reduction in High-Risk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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