Affirmáció-alapú információk stresszcsökkentésre magas kockázatú terhesség esetén
Az Affirmáció-Alapú Információ Hatása a Stresszre és a Bizonytalanság-Intoleranciára Magas Kockázatú Terhes Nőknél a Sürgősségi Osztályon: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az obstetrikai sürgősségi osztályra felvett magas kockázatú terhes nőknek nyújtott megerősítés-alapú információ csökkentheti-e a stresszszintet és a bizonytalanság intoleranciáját. A magas kockázatú terhesség érzelmileg kihívást jelenthet, különösen sürgősségi helyzetekben, és a támogató kommunikáció segíthet a nőknek kezelni a stresszt ebben az időszakban.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a magas kockázatú terhességgel diagnosztizált terhes nőket vagy egy intervenciós csoportba osztották be, amely rutin sürgősségi ellátás mellett szóbeli információt és pozitív megerősítő állításokat kapott, vagy egy kontrollcsoportba, amely csak rutin sürgősségi ellátást és szóbeli információt kapott. A stresszszintet és a bizonytalanság intoleranciáját az intervenció előtt és után mértek érvényesített értékelési eszközökkel.
A tanulmány eredményei hozzájárulni kívánnak az obstetrikai sürgősségi beállításokban alkalmazott bizonyítékokon alapuló támogató ellátási gyakorlatokhoz, és tájékoztatják az egészségügyi szakembereket a magas kockázatú terhes nők érzelmi jólétének javítására szolgáló nem farmakológiai megközelítésekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb nők
- 32. terhességi hét vagy afölötti
- Magas kockázatú terhesség diagnosztizálva
- Szülészeti sürgősségi osztályra beutalva
- Önként jelentkezett részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adott
Kizárási kritériumok:
- Török nyelven való kommunikáció képtelensége
- Magas kockázatú terhesség diagnózis hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Affirmáció-alapú Információ
A terhes nők rutin sürgősségi szülészeti ellátást kaptak, strukturált szóbeli tájékoztatást a sürgősségi osztályról és jelenlegi állapotukról, majd megerősítő kijelentéseket kaptak szóban, nyugodt és támogató hangnemben a stresszmentes teszt monitorozása során.
|
A terhes nők rutin sürgősségi szülészeti ellátásban részesültek, strukturált szóbeli tájékoztatást kaptak a sürgősségi osztályról és jelenlegi állapotukról, majd a nem stressz teszt monitorozása során megerősítő nyilatkozatokat kaptak, amelyeket nyugodt és támogató hangnemben közöltek velük.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A terhes nők rutin sürgősségi szülészeti ellátásban részesültek és strukturált szóbeli tájékoztatást kaptak a sürgősségi osztályról és aktuális állapotukról a nem stresszes teszt monitorozása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt stresszszint
Időkeret: Alapvonal és azonnal az intervenció után a sürgősségi osztály megfigyelése során
|
A stressz észlelt változása a Neuman Rendszermodell alapján kialakított Magas Kockázatú Terhességre vonatkozó Észlelt Stressz Skála alapján mérve.
|
Alapvonal és azonnal az intervenció után a sürgősségi osztály megfigyelése során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bizonytalanság intoleranciája
Időkeret: Kiindulási állapot és közvetlenül a beavatkozás után
|
A bizonytalanság intoleranciájának változása, amelyet a Bizonytalanság Intolerancia Skálával mérnek.
|
Kiindulási állapot és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stress Reduction in High-Risk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .