鼻中隔形成術候補患者における側鼻壁および鼻中隔の障害
鼻中隔形成術の候補患者における側鼻壁および鼻中隔の障害
調査の概要
詳細な説明
鼻中隔形成術は、最も頻繁に行われる形成外科手術の一つであり、頭頸部領域で一般的な外科的処置です。 1mmのわずかな修正でも手術結果に大きな影響を与える可能性があるため、手術を行う側は鼻の解剖学と隣接構造について深い理解が必要です。 これらの患者に対する手術の目標は、審美的および機能的な問題の両方に対処し、最終的に生活の質を向上させることです。
鼻の解剖学的および生理学的特性の理解の進歩は、閉塞性および審美的な鼻の問題に対する外科的治療法の進化と並行しています。
鼻中隔は、鼻腔を二つの別々の区画に分ける、鼻背、小柱、鼻尖の形状を維持するなど、いくつかの機能を果たします。 外傷または先天的な奇形による中隔の障害は、重大な鼻閉塞と目に見える鼻の変形を引き起こす可能性があります。 鼻中隔の構造は、篩骨垂直板、鋤骨、中隔軟骨を含む、明確な骨性および軟骨性要素から構成されています。
完璧で真っ直ぐな中隔は、吸入空気が加湿、加温、清浄され、肺胞でのガス交換に適した状態になることを保証します。 しかし、鼻中隔彎曲症は、様々な程度の鼻閉塞と鼻呼吸の変化を引き起こす可能性があります。 気流の障害は、嗅覚障害、呼吸空気の浄化と加湿の障害、酸素摂取量の減少につながる可能性があります。 さらに、中隔の解剖学的異常は、鼻出血、慢性副鼻腔炎を引き起こし、一般的に鼻の外見の目に見える変化として現れます。 鼻中隔彎曲症は、骨または軟骨、あるいはその両方の中線からの逸脱を示します。
中隔に関連する一般的な変形には、矩形軟骨の上顎隆起からの亜脱臼、または鼻腔底を塞ぎ層流を歪めるその彎曲が含まれます。 また、鼻中隔尾側部の彎曲は、鼻閉塞、鼻曲がり、小柱の不整を引き起こす可能性があります。 重度に彎曲した尾側中隔の矯正は、耳鼻咽喉科医にとって最も困難な課題の一つです。
治療失敗の一つの潜在的な原因は、鼻閉塞の他の併存原因、特に鼻弁虚脱（NVC）の誤認である可能性があります。 鼻弁虚脱は機能だけでなく鼻の形状にも影響を与え、同時に存在するNVCは、修正手術の必要性を防ぐために鼻中隔形成術前に特定すべき重要な特徴としばしば見なされます。
鼻腔の各側壁には、鼻甲介として知られる3つの骨性突起があります。 側壁の障害は鼻の機能に影響を与える可能性があります。 含気鼻甲介として知られる状態では、鼻甲介は単層ではなく二重層の骨を持っています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：mohamed ahmed mahmoud
- 電話番号：+1002956860
- メール：mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16歳から60歳までのすべての鼻中隔形成術患者
除外基準:
- 重度の頭蓋顔面外傷または手術の既往歴がある参加者
- 先端巨大症や巨人症などの状態
- 副鼻腔の真菌感染症
- 頭蓋顔面悪性腫瘍
- 慢性副鼻腔炎
- 口唇裂や口蓋裂などの先天性異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：側鼻壁障害を有する患者
（中鼻甲介肥大、下鼻甲介肥大、鼻甲介蜂巣、鼻弁閉塞など）の側鼻壁障害を有する患者において、下鼻甲介肥大の場合は鼻甲介形成術を実施し、中鼻甲介肥大および鼻甲介蜂巣の場合は鼻甲介の内側半分を切除し、鼻弁閉塞の場合はスプレッダーおよび/またはバッテン移植片を用いて対処します。
|
下鼻甲介肥大の場合には鼻甲介形成術を行い、中鼻甲介肥大および泡状鼻甲介の場合には鼻甲介の内側半分の切除を行い、鼻弁虚脱の場合にはスプレッダーグラフトおよび/またはバッテングラフトを用いて対応します
|
|
他の：鼻中隔疾患の患者
鼻中隔障害（重度の鼻中隔弯曲（C型またはS型）、尾側鼻中隔転位、軟骨性鼻中隔骨折、上顎稜弯曲、鋤骨棘状突起など）を有する患者に対して、重度の鼻中隔弯曲では鼻中隔粘膜下切除術を、尾側鼻中隔転位では鼻中隔を前鼻中隔角に再固定し、軟骨性鼻中隔骨折では鼻中隔形成術を、上顎稜弯曲では骨切り術を用いて切除し、鋤骨棘状突起では骨鉗子を用いて切除します。
|
重度の鼻中隔彎曲症では、鼻中隔粘膜下切除術を行います。尾側鼻中隔脱臼では、鼻中隔を前鼻中隔角に再固定します。軟骨性鼻中隔骨折では、鼻中隔形成術を行います。上顎稜偏位では、骨切り術を用いて切除します。棘状鋤骨では、骨鉗子を用いて切除します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
まっすぐな鼻
時間枠：2ヶ月
|
鼻弁虚脱のない真っ直ぐな背鼻を備えた、真っ直ぐで見栄えの良い外鼻骨格。術後の標準化された正面および側面2D写真は、2名の独立した盲検化された専門家によって評価されます。患者満足度は、FACE-Q隆鼻術モジュールを使用して評価されます。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻腔気道開存性
時間枠：1か月
|
内視鏡検査により、鼻中隔が真っ直ぐで偏位や変形がなく、鼻甲介肥大のない開通した鼻腔気道を有していること 気道開通性はNOSEスコアによって評価される
|
1か月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。