Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidelser i laterale nasevegg og neseskiljevegg hos pasienter kandidat for septorhinoplastikk

5. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mahmoud Mohamed, Sohag University

Lidelser i den laterale neseveggen og neseskillevelen hos pasienter som er kandidater for septorhinoplastikk

Målet med denne studien er å gi en detaljert beskrivelse av de laterale nesegulv- og neseskilleveggsforstyrrelsene som kirurgen møter under septorhinoplastikk-operasjonen, samt evaluering av terapeutiske teknikker for deres håndtering

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Septorhinoplastikk er blant de hyppigst utførte plastiske operasjonene og en vanlig kirurgisk prosedyre innen hodet og nakkeområdet. En liten modifikasjon på 1 mm kan betydelig påvirke det kirurgiske resultatet, noe som krever en grundig forståelse av neseanatomi og tilstøtende strukturer fra kirurgens side. Det kirurgiske målet for disse pasientene er å adressere både estetiske og funksjonelle problemer, og til slutt forbedre deres livskvalitet.

Fremskritt i forståelsen av neseanatomi og fysiologiske egenskaper har gått parallelt med utviklingen av kirurgiske løsninger for obstruktive og estetiske neseplager.

Neseskillevellen utfører flere funksjoner, som å dele nesegangen i to separate rom, opprettholde formen på neseryggen, columella og nesetippen. Forstyrrelser, enten fra skade eller medfødte misdannelser, i skillevellen kan føre til betydelig neseobstruksjon og synlige neseavvik. Strukturen til neseskillevellen består av distinkte bein- og bruskdeler, som omfatter den perpendikulære platen av siebenbeinet, vomerbeinet og skillevellbrusken.

En feilfri, ikke-avvikende skillevell sikrer at innkommende luft blir fuktet, varmet opp, renset og gjort egnet for gassutveksling i lungealveolene. Imidlertid kan en avvikende skillevell skape varierende grader av neseobstruksjon og endringer i neseåndedrett. Forstyrrelser i luftstrømmen kan føre til lukteforstyrrelser, nedsatt rensing og fukting av puste luft, og redusert oksygenopptak. I tillegg kan anatomiske avvik i skillevellen forårsake epistaxis (neseblod), kronisk bihulebetennelse, og manifesterer seg ofte som synlige endringer i nesens ytre utseende. Skillevellavvik indikerer et avvik fra midtlinjen, enten av beinet eller brusken, eller begge.

Vanlige deformiteter assosiert med skillevellen inkluderer subluxasjon av den rektangulære brusken fra kjevekammen, eller dens avvik, som blokkerer nese gulvet og forvrir laminær luftstrøm. Også avvik i den kaudale delen av neseskillevellen kan føre til neseobstruksjon, en krokete nese og uregelmessigheter i columella. Korreksjon av en alvorlig avvikende kaudal skillevell er en av de vanskeligste utfordringene for øre-nese-hals-spesialisten.

En mulig årsak til behandlingssvikt kan være feilidentifisering av andre komorbide årsaker til neseobstruksjon, spesielt neseventil kollaps (NVC). Neseventil kollaps påvirker ikke bare funksjonen, men også formen på nesen, samtidig NVC blir ofte sett på som en viktig egenskap å identifisere før en septorhinoplastikk for å unngå behov for revisjonskirurgi.

På hver sidevegg av nesehulen er det tre beinutspring kjent som neseturbinater. Forstyrrelser i sideveggen kan påvirke nesens funksjon. I en tilstand kjent som concha bullosa, har turbinatet et dobbelt lag med bein i stedet for et enkelt lag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med septumplastikk i alderen 16-60 år

Eksklusjonskriterier:

  1. deltakere med historikk for alvorlig kraniofacialt trauma eller operasjoner
  2. tilstander som akromegali eller gigantisme
  3. soppinfeksjoner i bihulene
  4. kraniofacial maligne svulster
  5. kronisk rhinosinusitt
  6. medfødte anomali som leppespalte eller ganespalte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med laterale nesegangsforstyrrelser
pasienter med laterale nesegulvforstyrrelser som (middel turbinhypertrofi, inferior turbinhypertrofi, concha bullosa, nasalklaffkollaps) i tilfelle inferior turbinhypertrofi vil vi utføre turbinoplastikk i tilfelle middel turbinhypertrofi og concha bullosa vil vi utføre eksisjon av den mediale halvdelen av turbinaten i tilfelle nasalklaffkollaps vil vi behandle det med spreder og/eller batten graft
i tilfelle underliggende turbinhypertrofi vil vi utføre turbinoplastikk, i tilfelle mellomliggende turbinhypertrofi og concha bullosa vil vi utføre eksisjon av den mediale halvdelen av turbinaten, i tilfelle nasalklaffkollaps vil vi håndtere det ved hjelp av spreder- og/eller batten-graft
Annen: pasienter med nese septumforstyrrelser
pasienter med nese-skilleveggforstyrrelser som (alvorlig avvikende skillevegg enten C- eller S-formet, caudal septumdislokasjon, brudd i bruskveggen, avvik i maxillarkammen, sporet vomer) ved alvorlig avvikende skillevegg vil vi utføre submukøs reseksjon av skilleveggen ved caudal septumdislokasjon vil vi refiksere skilleveggen til den anteriore septalvinkelen ved brudd i bruskveggen vil vi utføre septoplastikk ved avvik i maxillarkammen vil vi fjerne den ved hjelp av osteotomier ved sporet vomer vil vi fjerne den med beintang
ved alvorlig deviasjon av neseveggen vil vi utføre submukøs reseksjon av septum, ved kaudal septumdislokasjon vil vi refiksere septum til det anteriore septale hjørnet, ved brudd i bruskseptum vil vi utføre septoplastikk, ved avvik i kjevekammen vil vi eksidere det ved hjelp av osteotomier, ved spore i vomeren vil vi eksidere det med beintang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rett nese
Tidsramme: 2 måneder
Et rett, godt utseende eksternt nese-rammeverk med rett dorsalt nese uten neseklaff-kollaps. Postoperative standardiserte frontale og laterale 2D-fotografier vil bli vurdert av 2 uavhengige blindede eksperter. Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av FACE-Q rhinoplasti-modul
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neselukas patency
Tidsramme: 1 måned
Et rett neseskille uten noen avvik eller deformiteter og patent nesevei uten turbinathypertrofi ved endoskopisk vurdering. Luftveispatenstest vil vurderes ved NOSE-skår
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere