- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407751
비중격비성형술 대상 환자에서의 외측비벽 및 비중격 장애
비중격비성형술 환자의 측벽 및 비중격 장애
연구 개요
상세 설명
세토리노플라스티는 가장 빈번하게 시행되는 성형수술 중 하나이며, 두경부 분야에서 흔한 수술 절차입니다. 1mm의 미세한 수정도 수술 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있어, 수술자는 비강 해부학과 주변 구조에 대한 깊은 이해가 필요합니다. 이러한 환자들의 수술 목표는 미적 및 기능적 문제를 동시에 해결하여 궁극적으로 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
비강의 해부학적 및 생리학적 특성에 대한 이해의 발전은 폐쇄적 및 미적 비강 문제에 대한 수술적 치료법의 진화와 함께 진행되었습니다.
비강 중격은 비강을 두 개의 구획으로 나누고, 비강 등, 콜루멜라 및 비강 끝의 모양을 유지하는 등 여러 기능을 수행합니다. 부상이나 선천적 기형으로 인한 중격의 손상은 심각한 비강 폐쇄와 눈에 띄는 비강 변형을 초래할 수 있습니다. 비강 중격의 구조는 상이한 골성 및 연골성 요소로 구성되며, 여기에는 사골골의 수직판, 서골 및 중격 연골이 포함됩니다.
완벽하고 비뚤어지지 않은 중격은 들어오는 공기가 가습되고, 따뜻해지며, 정화되어 폐포에서의 가스 교환에 적합하게 만듭니다. 그러나 비뚤어진 중격은 다양한 정도의 비강 폐쇄와 비강 호흡의 변화를 일으킬 수 있습니다. 기류의 장애는 후각 장애, 호흡 공기의 정화 및 가습 기능 장애, 그리고 산소 섭취 감소를 초래할 수 있습니다. 또한, 중격의 해부학적 이상은 코피, 만성 부비동염을 유발할 수 있으며, 흔히 코 외관의 눈에 띄는 변화로 나타납니다. 중격 변위는 뼈나 연골, 또는 둘 다에서 정중선에서 벗어남을 나타냅니다.
중격과 관련된 일반적인 변형에는 상악 능선에서 직사각형 연골의 아탈구 또는 이탈이 포함되며, 이는 비강 바닥을 막고 층류 기류를 왜곡시킵니다. 또한, 비강 중격의 미부 변위는 비강 폐쇄, 휜 코, 그리고 콜루멜라 불규칙성을 초래할 수 있습니다. 심하게 변위된 미부 중격의 교정은 이비인후과 의사에게 가장 어려운 도전 중 하나입니다.
치료 실패의 한 가지 잠재적 원인은 비강 폐쇄의 다른 동반 원인, 특히 비강 판막 붕괴(NVC)의 잘못된 식별일 수 있습니다. 비강 판막 붕괴는 기능뿐만 아니라 코의 모양에도 영향을 미치며, 동반된 NVC는 수정 수술의 필요성을 방지하기 위해 세토리노플라스티 전에 식별해야 할 중요한 특징으로 종종 간주됩니다.
비강의 각 측벽에는 비강 터비네이트라고 알려진 세 개의 골성 돌출부가 있습니다. 측벽의 장애는 코의 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 콘카 불로사라는 상태에서는 터비네이트가 단일 층 대신 이중 층의 뼈를 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed ahmed mahmoud
- 전화번호: +1002956860
- 이메일: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16-60세 사이의 모든 비중격 비성형술 환자
제외 기준:
- 과거에 주요 두개안면 외상 또는 수술 경험이 있는 참가자
- 말단비대증이나 거인증과 같은 상태
- 부비동 내 곰팡이 감염
- 두개안면 악성 종양
- 만성 비부비동염
- 구순열이나 구개열과 같은 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 측비벽 장애 환자
중비갑개 비대, 하비갑개 비대, 우성 비갑개, 비강판 함몰과 같은 외측 비벽 장애를 가진 환자의 경우, 하비갑개 비대 시에는 비갑개성형술을 시행하고, 중비갑개 비대 및 우성 비갑개 시에는 비갑개의 내측 절반 절제를 시행하며, 비강판 함몰 시에는 스프레더 및/또는 배튼 이식편을 사용하여 관리할 것입니다.
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하비갑개 비대증의 경우 터비노성형술을 시행하며, 중비갑개 비대증 및 코꽃병의 경우 비갑개의 내측 절반 절제술을 시행합니다. 비강판막 붕괴의 경우 스프레더 및/또는 배튼 이식편을 사용하여 치료합니다.
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다른: 비중격 장애 환자
코 중격 장애(예: 심한 C자형 또는 S자형 중격만곡증, 하부 중격 탈구, 연골성 중격 골절, 상악능 돌기, 주걱뼈 골극)를 가진 환자. 심한 중격만곡증의 경우 점막하 중격절제술을 시행하며, 하부 중격 탈구의 경우 중격을 전중격각에 재고정합니다. 연골성 중격 골절의 경우 중격성형술을 시행하고, 상악능 돌기의 경우 골절제술로 제거하며, 주걱뼈 골극의 경우 뼈니플러를 사용하여 제거합니다.
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심한 비중격 만곡증의 경우 점막하 중격 절제술을 시행하고, 꼬리 중격 탈구의 경우 중격을 전중격각에 재고정하며, 연골성 중격 골절의 경우 중격성형술을 시행하고, 상악능 돌기의 경우 골절제술로 절제하며, 부리형 접형골의 경우 골니플러로 절제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곧은 코
기간: 2개월
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비강판 붕괴 없이 직선 등코를 가진 곧고 외모가 좋은 외부 비강 골격 수술 후 표준화된 정면 및 측면 2D 사진은 2명의 독립적인 눈가림 전문가가 평가할 것입니다 환자 만족도는 FACE-Q 코성형 모듈을 사용하여 평가됩니다
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 개방성
기간: 1개월
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내시경 평가를 통한 비대 없는 비갑개와 함께 편차나 변형이 없는 직선 비중격 및 개방된 비강 기도 기도 개방성은 NOSE 점수로 평가됩니다
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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