Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbi della Parete Nasale Laterale e del Setto Nasale in Pazienti Candidati alla Settorinoplastica

5 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mahmoud Mohamed, Sohag University
L'obiettivo di questo studio è fornire una descrizione dettagliata dei disturbi della parete nasale laterale e del setto nasale affrontati dal chirurgo nell'operazione di settorinoplastica e valutare le tecniche terapeutiche per la loro gestione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La settorinoplastica è tra gli interventi di chirurgia plastica più frequentemente eseguiti e una procedura chirurgica comune nel campo della testa e del collo. Una modifica minore di 1 mm può influenzare significativamente il risultato chirurgico, richiedendo una comprensione approfondita dell'anatomia nasale e delle strutture adiacenti da parte del chirurgo. L'obiettivo chirurgico per questi pazienti è affrontare sia problemi estetici che funzionali, migliorando infine la loro qualità di vita.

I progressi nella comprensione dell'anatomia e delle caratteristiche fisiologiche del naso hanno seguito l'evoluzione dei rimedi chirurgici per i problemi nasali ostruttivi ed estetici.

Il setto nasale svolge diverse funzioni, come dividere il passaggio nasale in due compartimenti distinti, mantenere la forma del dorso nasale, della columella e della punta nasale. Le interruzioni, siano esse dovute a lesioni o malformazioni innate, nel setto possono portare a una sostanziale ostruzione nasale e deformità nasali visibili. L'architettura del setto nasale è composta da elementi ossei e cartilaginei distinti, che comprendono la lamina perpendicolare dell'osso etmoide, l'osso vomere e la cartilagine settale.

Un setto perfetto, non deviato, garantisce che l'aria in entrata sia umidificata, riscaldata, purificata e resa adatta agli scambi gassosi negli alveoli polmonari. Tuttavia, un setto deviato può creare vari gradi di blocco nasale e modifiche nella respirazione nasale. Le interruzioni nel flusso d'aria possono portare a deficit olfattivo, compromissione nella purificazione e umidificazione dell'aria respiratoria e ridotto apporto di ossigeno. Inoltre, le aberrazioni anatomiche nel setto possono causare epistassi (sanguinamento nasale), sinusite cronica e comunemente manifestarsi come alterazioni visibili nell'aspetto esterno del naso. La deviazione del setto indica un allontanamento dalla linea mediana, sia dell'osso che della cartilagine, o di entrambi.

Le deformità comuni associate al setto includono la sublussazione della cartilagine rettangolare dalla cresta mascellare, o le sue deviazioni, che bloccano il pavimento nasale e distorcono il flusso d'aria laminare. Inoltre, la deviazione della porzione caudale del setto nasale può portare a ostruzione nasale, naso storto e irregolarità della columella. La correzione di un setto caudale gravemente deviato è una delle sfide più difficili per l'otorinolaringoiatra.

Una potenziale causa di fallimento del trattamento potrebbe essere l'errata identificazione di altre cause concomitanti di ostruzione nasale, in particolare il collasso della valvola nasale (NVC). Il collasso della valvola nasale non solo influisce sulla funzione ma anche sulla forma del naso, la presenza simultanea di NVC è spesso vista come una caratteristica importante da identificare prima di una settorinoplastica per evitare la necessità di un intervento di revisione.

Su ciascuna parete laterale della cavità nasale, ci sono tre sporgenze ossee note come turbinati nasali. I disturbi nella parete laterale possono influenzare la funzione del naso. In una condizione nota come concha bullosa, il turbinato ha un doppio strato di osso invece di uno strato singolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di rinoplastica del setto di età compresa tra 16 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  1. partecipanti con anamnesi di traumi o interventi chirurgici craniofacciali maggiori
  2. condizioni come acromegalia o gigantismo
  3. infezioni fungine nei seni paranasali
  4. neoplasie craniofacciali
  5. rinosinusite cronica
  6. anomalie congenite come labbro leporino o palatoschisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con disturbi della parete laterale del naso
pazienti con disturbi della parete nasale laterale come (ipertrofia del turbinato medio, ipertrofia del turbinato inferiore, concha bullosa, collasso della valvola nasale) nel caso di ipertrofia del turbinato inferiore eseguiremo una turbinoplastica nel caso di ipertrofia del turbinato medio e concha bullosa eseguiremo l'escissione della metà mediale del turbinato nel caso di collasso della valvola nasale lo gestiremo utilizzando innesti spreader e/o batten
in caso di ipertrofia del turbinato inferiore faremo una turbinoplastica, in caso di ipertrofia del turbinato medio e concha bullosa faremo l'escissione della metà mediale del turbinato, in caso di collasso della valvola nasale lo gestiremo utilizzando un innesto spreader e/o batten
Altro: pazienti con disturbi del setto nasale
pazienti con disturbi del setto nasale come (setto deviato grave a forma di C o S, dislocazione caudale del setto, frattura del setto cartilagineo, deviazioni della cresta mascellare, vomere speronato) nel setto deviato grave faremo la resezione sottomucosa del setto nella dislocazione caudale del setto rifisseremo il setto all'angolo settale anteriore nella frattura del setto cartilagineo faremo una settoplastica nella deviazione della cresta mascellare la asporteremo utilizzando osteotomie nel vomere speronato lo asporteremo con tronchese osseo
Nel caso di deviazione grave del setto nasale, effettueremo una resezione sottomucosa del setto. In caso di dislocazione del setto caudale, rifisseremo il setto all'angolo settale anteriore. In caso di frattura del setto cartilagineo, effettueremo una settoplastica. In caso di deviazione della cresta mascellare, la asporteremo utilizzando osteotomie. In caso di vomere speronato, lo asporteremo con una pinza ossea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
naso diritto
Lasso di tempo: 2 mesi
Una struttura nasale esterna diritta e di bell'aspetto con dorso nasale diritto senza collasso della valvola nasale. Le fotografie postoperatorie standardizzate frontali e laterali 2D saranno valutate da 2 esperti indipendenti in cieco. La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il modulo rinoplastica FACE-Q.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patenza delle Vie Aeree Nasali
Lasso di tempo: 1 mese
Un setto nasale dritto senza deviazioni o deformità e vie aeree nasali pervie senza ipertrofia dei turbinati alla valutazione endoscopica. La pervietà delle vie aeree sarà valutata mediante il punteggio NOSE
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi