Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandoeningen van de laterale neuswand en het neustussenschot bij patiënten die in aanmerking komen voor septorhinoplastiek

5 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mahmoud Mohamed, Sohag University

Aandoeningen van de laterale neuswand en het neustussenschot bij patiënten die kandidaat zijn voor septorhinoplastiek

Het doel van deze studie is om een gedetailleerde beschrijving te geven van de aandoeningen van de laterale neuswand en het neustussenschot waarmee de chirurg wordt geconfronteerd tijdens een septorhinoplastiekoperatie, en om de therapeutische technieken voor hun behandeling te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Septorhinoplastiek behoort tot de meest uitgevoerde plastische chirurgieën en is een veelvoorkomende chirurgische ingreep op het gebied van hoofd en hals. Een kleine aanpassing van 1 mm kan het chirurgische resultaat aanzienlijk beïnvloeden, wat een diepgaand begrip van de nasale anatomie en aangrenzende structuren vereist van de chirurg. Het chirurgische doel voor deze patiënten is om zowel esthetische als functionele problemen aan te pakken, wat uiteindelijk hun kwaliteit van leven verbetert.

Vooruitgang in het begrip van de anatomie en fysiologische kenmerken van de neus heeft gelijke tred gehouden met de evolutie van chirurgische oplossingen voor obstructieve en esthetische nasale problemen.

Het neustussenschot vervult verschillende functies, zoals het splitsen van de neusholte in twee afzonderlijke compartimenten en het behouden van de vorm van de neusrug, columella en neuspunt. Verstoringen, ofwel door letsel of aangeboren misvormingen, in het tussenschot kunnen aanzienlijke neusobstructie en zichtbare neusafwijkingen veroorzaken. De structuur van het neustussenschot bestaat uit verschillende benige en kraakbeenachtige elementen, waaronder de lamina perpendicularis van het zeefbeen, het vomerbeen en het septale kraakbeen.

Een perfect, niet-afwijkend tussenschot zorgt ervoor dat binnenkomende lucht wordt bevochtigd, verwarmd, gereinigd en geschikt gemaakt voor gasuitwisseling in de longblaasjes. Een afwijkend tussenschot kan echter verschillende gradaties van neusblokkade en veranderingen in de neusademhaling veroorzaken. Verstoringen in de luchtstroom kunnen leiden tot reukstoornissen, verminderde zuivering en bevochtiging van de ademhalingslucht, en verminderde zuurstofopname. Bovendien kunnen anatomische afwijkingen in het tussenschot epistaxis (neusbloedingen), chronische sinusitis veroorzaken en manifesteren zich vaak als zichtbare veranderingen in het uiterlijk van de neus. Septumdeviatie duidt op een afwijking van de middellijn, ofwel van het bot of kraakbeen, of beide.

Veelvoorkomende afwijkingen geassocieerd met het tussenschot omvatten de subluxatie van het rechthoekige kraakbeen van de maxillaire rand, of de afwijkingen ervan, die de neusbodem blokkeren en de laminaire luchtstroom verstoren. Ook kan afwijking van het caudale deel van het neustussenschot leiden tot neusobstructie, een scheve neus en onregelmatigheden van de columella. De correctie van een ernstig afwijkend caudaal septum is een van de grootste uitdagingen voor de otolaryngoloog.

Een mogelijke oorzaak van behandelingsfalen kan de verkeerde identificatie zijn van andere comorbiditeiten die neusobstructie veroorzaken, specifiek nasale klepinstabiliteit (NVC). Nasale klepinstabiliteit beïnvloedt niet alleen de functie maar ook de vorm van de neus; gelijktijdige NVC wordt vaak gezien als een belangrijk kenmerk om te identificeren vóór een septorhinoplastiek om de noodzaak voor revisiechirurgie te voorkomen.

Aan elke zijwand van de neusholte bevinden zich drie benige uitsteeksels, bekend als neusschelpen. Stoornissen in de zijwand kunnen de functie van de neus beïnvloeden. Bij een aandoening die concha bullosa wordt genoemd, heeft de schelp een dubbele laag bot in plaats van een enkele laag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle septoplastiekpatiënten tussen 16-60 jaar oud

Exclusiecriteria:

  1. deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstig craniofaciaal trauma of operaties
  2. aandoeningen zoals acromegalie of gigantisme
  3. schimmelinfecties in de neusbijholten
  4. craniofaciale maligniteiten
  5. chronische rhinosinusitis
  6. aangeboren afwijkingen zoals hazenlip of gespleten gehemelte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met laterale neuswandstoornissen
patiënten met laterale neuswandstoornissen zoals (middelste conchahypertrofie, inferieure conchahypertrofie, concha bullosa, neusklepinstorting) in geval van inferieure conchahypertrofie zullen we turbinoplastiek uitvoeren in geval van middelste conchahypertrofie en concha bullosa zullen we excisie van de mediale helft van de concha uitvoeren in geval van neusklepinstorting zullen we dit behandelen met spreider- en/of batten-graft
in geval van hypertrofie van de onderste neusschelp zullen we een turbinoplastiek uitvoeren, in geval van hypertrofie van de middelste neusschelp en concha bullosa zullen we de mediale helft van de neusschelp excideren, in geval van nasale klep collaps zullen we dit behandelen met spreader en/of batten graft
Ander: patiënten met neustussenschotaandoeningen
patiënten met neustussenschotstoornissen zoals (ernstig scheef neustussenschot in C- of S-vorm, caudale neustussenschotdislocatie, fractuur van het kraakbenige neustussenschot, afwijkingen van de maxillaire kam, vomer met sporen) bij ernstig scheef neustussenschot zullen we een submukeuze resectie van het neustussenschot uitvoeren, bij caudale neustussenschotdislocatie zullen we het neustussenschot opnieuw fixeren aan de voorste neustussenschothoek, bij fractuur van het kraakbenige neustussenschot zullen we een septoplastiek uitvoeren, bij afwijking van de maxillaire kam zullen we deze excideren met osteotomieën, bij vomer met sporen zullen we deze excideren met een botnijper
bij een ernstig afwijkend neustussenschot zullen we een submukeuze resectie van het neustussenschot uitvoeren bij caudale dislocatie van het neustussenschot zullen we het neustussenschot opnieuw fixeren aan de anterieure septale hoek bij een fractuur van het kraakbenige neustussenschot zullen we een septoplastiek uitvoeren bij een afwijking van de maxillaire kam zullen we deze excideren met behulp van osteotomieën bij een doornvormig vomer zullen we deze excideren met een botnipper

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rechte neus
Tijdsspanne: 2 maanden
Een recht, goed uitziend extern neusraamwerk met een rechte dorsale neus zonder neusklepinstorting Postoperatieve gestandaardiseerde frontale en laterale 2D-foto's zullen worden beoordeeld door 2 onafhankelijke, geblindeerde experts Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van de FACE-Q rhinoplastiemodule
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasale luchtwegdoorgankelijkheid
Tijdsspanne: 1 maand
Een rechte neustussenschot zonder afwijkingen of misvormingen en een open neusluchtweg zonder conchahypertrofie bij endoscopische beoordeling. De doorgankelijkheid van de luchtweg zal worden beoordeeld met de NOSE-score
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren