Az Orr Szeptumának és Oldalfalának Betegségei Szeptorhinoplasztikára Jelölt Betegeknél
Az orrközépfal és orrsövény rendellenességei szeptorinoplasztikára jelölt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szeptorhinoplasztika a leggyakrabban végrehajtott plasztikai műtétek közé tartozik, és gyakori sebészi eljárás a fej-nyak területén. Egy 1 mm-es apró módosítás jelentősen befolyásolhatja a műtéti eredményt, ami a sebészet részéről mélyreható ismeretet igényel az orr anatómiájáról és a szomszédos szerkezetekről. Ezen betegek sebészeti célja mind az esztétikai, mind a funkcionális problémák kezelése, végső soron javítva életminőségüket.
Az orr anatómiájának és fiziológiai jellemzőinek megértésében elért előrelépések párhuzamban állnak az obstruktív és esztétikai orrproblémák sebészi megoldásainak fejlődésével.
Az orrsövény számos funkciót lát el, például két különálló részre osztja az orrüreget, fenntartja az orrhát, a columella és az orrhegy alakját. A sövény zavarai, akár sérülésből, akár veleszületett rendellenességekből származóan, jelentős orrdugulást és látható orrdeformitásokat okozhatnak. Az orrsövény szerkezete különálló csontos és porcos elemekből áll, amelyek magukban foglalják az ethmoidcsont merőleges lemezét, a vomer csontot és a sövényporcot.
A hibátlan, nem eltérített sövény biztosítja, hogy a beáramló levegő megnedvesítésre, felmelegítésre, megtisztításra kerüljön, és alkalmassá váljon a gázcserére a tüdőhólyagocskákban. Azonban egy eltérített sövény különböző mértékű orrdugulást és változásokat okozhat az orrlégzésben. A légáramlás zavarai szaglási károsodáshoz, a légzőlevegő tisztításának és nedvesítésének károsodásához, valamint csökkent oxigénfelvételhez vezethetnek. Ezenkívül az anatómiai rendellenességek a sövényben orrvérzést (epistaxis), krónikus sinusitist okozhatnak, és gyakran látható változásokként nyilvánulnak meg az orr külső megjelenésében. A sövényeltérés a középvonaltól való eltérést jelenti, akár a csont, akár a porc, vagy mindkettő esetében.
A sövénnyel kapcsolatos gyakori deformitások közé tartozik a téglalap alakú porc subluxációja a maxillaris gerincre, vagy annak eltérései, amelyek elzárják az orrfeneket és torzítják a lamináris légáramlást. Továbbá, az orrsövény kaudális részének eltérése orrduguláshoz, görbe orrhoz és columella rendellenességekhez vezethet. A súlyosan eltérített kaudális sövény korrekciója az egyik legnehezebb kihívás a fül-orr-gégész számára.
A kezelési kudarc egy lehetséges oka lehet más, együtt járó orrdugulási okok téves azonosítása, különösen az orrvalvula összeomlása (NVC). Az orrvalvula összeomlása nemcsak a funkciót, hanem az orr alakját is befolyásolja, az egyidejű NVC-t gyakran fontos jellemzőnek tekintik a szeptorhinoplasztika előtti azonosításhoz, hogy elkerüljék a revíziós műtét szükségességét.
Az orrüreg mindkét oldalfalán három csontos kiemelkedés található, amelyeket orrkagylóknak neveznek. Az oldalfal zavarai befolyásolhatják az orr funkcióját. A concha bullosa nevű állapotban a kagylónak kettős csontréteg van egyetlen réteg helyett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed ahmed mahmoud
- Telefonszám: +1002956860
- E-mail: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden orrsövény-plasztikai beteg 16-60 év között
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akiknek volt súlyos koponya-arcsérülésük vagy műtétjeik
- olyan állapotok, mint az akromegália vagy gigantizmus
- gombás fertőzések az orrmelléküregekben
- koponya-arcsérülések
- krónikus orr-arcüreggyulladás
- veleszületett rendellenességek, mint ajakhasadék vagy szájpadhasadék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: laterális orrfali fal rendellenességekkel küzdő betegek
a laterális orrfali rendellenességekkel rendelkező betegek, mint például (középső turbinális hipertrofia, alsó turbinális hipertrofia, concha bullosa, orrnyílás összeesés) esetén alsó turbinális hipertrofia esetén turbinoplasztikát végzünk, középső turbinális hipertrofia és concha bullosa esetén a turbinális mediális felének eltávolítását végezzük, orrnyílás összeesés esetén pedig spreader és/vagy batten graft segítségével kezeljük
|
alsó turbinális hipertónia esetén turbinoplasztikát végzünk, középső turbinális hipertónia és concha bullosa esetén a turbinális mediális felének eltávolítását végezzük, orrnyílás-összeomlás esetén spreader és/vagy batten graft segítségével kezeljük
|
|
Egyéb: orrsövényi rendellenességekkel küzdő betegek
a páciensek orrsövény rendellenességekkel, mint például (súlyos elferdült orrsövény C vagy S alakú, kaudális orrsövény diszlokáció, porcos orrsövény törés, maxillaris gerinc eltérések, csontosodott vomer) súlyos elferdült orrsövény esetén az orrsövény submucosus reszekcióját végezzük, kaudális orrsövény diszlokáció esetén az orrsövényt az anterior orrsövény szöghöz rögzítjük, porcos orrsövény törés esetén szeptoplasztikát végezünk, maxillaris gerinc eltérés esetén osteotómiákkal távolítjuk el, csontosodott vomer esetén csontfogóval távolítjuk el
|
súlyos orrsövény-ferdülés esetén az orrsövény nyálkahártya alatti részét távolítjuk el, farkasfül-orrsövény esetén az orrsövényt az elülső orrsövény-szögre rögzítjük, porcos orrsövénytörés esetén orrsövényplasztikát végzünk, felső állcsont-gerinc ferdeség esetén osteotómiával távolítjuk el, csontos orrsövény-szarv esetén csontfogóval távolítjuk el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyenes orr
Időkeret: 2 hónap
|
Egy egyenes, jól kinéző külső orrkeret egyenes hátú orral, orrnyílás-összeomlás nélkül. A műtét utáni szabványosított frontális és oldalsó 2D fényképeket 2 független vakított szakértő értékeli. A beteg elégedettségét a FACE-Q orrplasztikai moduljával értékelik.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orrlevegőzhetőség
Időkeret: 1 hónap
|
Egy egyenes orrsövény, eltérések vagy deformitások nélkül, és nyitott orr légút turbinás hipertrofia nélkül endoszkópos vizsgálattal. A légút nyitottságát a NOSE pontszám értékeli.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-12-6MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .