Zaburzenia bocznej ściany nosa i przegrody nosowej u pacjentów zakwalifikowanych do septorynoplastyki
Zaburzenia bocznej ściany nosa i przegrody nosowej u pacjentów zakwalifikowanych do septoplastyki z jednoczesną plastyką nosa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Septorynoplastyka należy do najczęściej wykonywanych operacji plastycznych i jest powszechnym zabiegiem chirurgicznym w dziedzinie głowy i szyi. Niewielka modyfikacja o 1 mm może znacząco wpłynąć na wynik operacji, wymagając dogłębnego zrozumienia anatomii nosa i sąsiednich struktur ze strony chirurga. Celem chirurgicznym dla tych pacjentów jest rozwiązanie zarówno problemów estetycznych, jak i funkcjonalnych, ostatecznie poprawiając ich jakość życia.
Postępy w zrozumieniu anatomii i cech fizjologicznych nosa przebiegały równolegle z ewolucją chirurgicznych metod leczenia obturacyjnych i estetycznych problemów nosa.
Przegroda nosowa pełni kilka funkcji, takich jak podział kanału nosowego na dwa odrębne przedziały, utrzymanie kształtu grzbietu nosa, kolumieli i czubka nosa. Zaburzenia, czy to z powodu urazu czy wrodzonych wad, w przegrodzie mogą prowadzić do znacznej niedrożności nosa i widocznych deformacji nosa. Struktura przegrody nosowej składa się z odrębnych elementów kostnych i chrzęstnych, które obejmują blaszkę pionową kości sitowej, kość lemieszową i chrząstkę przegrody.
Nieskazitelna, niewychylona przegroda zapewnia, że wdychane powietrze jest nawilżane, ogrzewane, oczyszczane i przygotowane do wymiany gazowej w pęcherzykach płucnych. Jednakże, skrzywiona przegroda może powodować różne stopnie blokady nosa i zmiany w oddychaniu nosowym. Zakłócenia w przepływie powietrza mogą skutkować upośledzeniem węchu, zaburzeniami w oczyszczaniu i nawilżaniu powietrza oddechowego oraz zmniejszonym poborem tlenu. Dodatkowo, anatomiczne nieprawidłowości w przegrodzie mogą powodować epistaksję (krwawienia z nosa), przewlekłe zapalenie zatok i często objawiają się jako widoczne zmiany w zewnętrznym wyglądzie nosa. Skrzywienie przegrody oznacza odchylenie od linii środkowej, czy to kości, czy chrząstki, lub obu.
Typowe deformacje związane z przegrodą obejmują podwichnięcie chrząstki czworokątnej z grzebienia szczękowego lub jej odchylenia, które blokują dno nosa i zniekształcają laminarny przepływ powietrza. Również, odchylenie części ogonowej przegrody nosowej może skutkować niedrożnością nosa, krzywym nosem i nieregularnościami kolumieli. Korekcja silnie odchylonej części ogonowej przegrody jest jednym z najtrudniejszych wyzwań dla otolaryngologa.
Jedną z potencjalnych przyczyn niepowodzenia leczenia może być błędna identyfikacja innych współistniejących przyczyn niedrożności nosa, w szczególności zapadnięcia zastawki nosowej (NVC). Zapadnięcie zastawki nosowej wpływa nie tylko na funkcję, ale także na kształt nosa, współistniejące NVC jest często postrzegane jako ważna cecha do zidentyfikowania przed septorynoplastyką, aby zapobiec konieczności reoperacji.
Na każdej bocznej ścianie jamy nosowej znajdują się trzy kostne wypukłości znane jako małżowiny nosowe. Zaburzenia w ścianie bocznej mogą wpływać na funkcję nosa. W stanie znanym jako koncha bullosa, małżowina ma podwójną warstwę kości zamiast pojedynczej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed ahmed mahmoud
- Numer telefonu: +1002956860
- E-mail: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poddani septoplastyce w wieku od 16 do 60 lat
Kryteria wykluczenia:
- uczestnicy z historią poważnych urazów lub operacji czaszkowo-twarzowych
- schorzenia takie jak akromegalia lub gigantyzm
- infekcje grzybicze zatok przynosowych
- nowotwory czaszkowo-twarzowe
- przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok
- wady wrodzone takie jak rozszczep wargi lub podniebienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci z zaburzeniami bocznej ściany nosa
pacjenci z zaburzeniami bocznej ściany nosa, takimi jak (przerost małżowiny nosowej środkowej, przerost małżowiny nosowej dolnej, concha bullosa, zapadnięcie zastawki nosowej) w przypadku przerostu małżowiny nosowej dolnej wykonamy turbinoplastykę w przypadku przerostu małżowiny nosowej środkowej i concha bullosa wykonamy wycięcie przyśrodkowej połowy małżowiny w przypadku zapadnięcia zastawki nosowej będziemy ją leczyć za pomocą przeszczepu rozpraszającego i/lub listewkowego
|
w przypadku przerostu małżowiny nosowej dolnej wykonamy turbinoplastykę, w przypadku przerostu małżowiny nosowej środkowej i conchy bullosa wykonamy wycięcie przyśrodkowej połowy małżowiny, w przypadku zapadnięcia się zastawki nosowej będziemy to korygować za pomocą przeszczepu rozprężającego i/lub wzmacniającego
|
|
Inny: pacjenci z zaburzeniami przegrody nosowej
pacjenci z zaburzeniami przegrody nosowej, takimi jak (ciężko skrzywiona przegroda w kształcie C lub S, zwichnięcie przegrody ogonowej, złamanie przegrody chrzęstnej, odchylenia grzebienia szczęki, wyrośla lemiesza) w ciężko skrzywionej przegrodzie wykonamy podśluzówkową resekcję przegrody w zwichnięciu przegrody ogonowej przytwierdzimy przegrodę do przedniego kąta przegrody w złamaniu przegrody chrzęstnej wykonamy septoplastykę w odchyleniu grzebienia szczęki wycięcie go za pomocą osteotomii w wyroślach lemiesza wycięcie za pomocą szczypczyków kostnych
|
w ciężkim skrzywieniu przegrody wykonamy podśluzówkową resekcję przegrody w zwichnięciu przegrody ogonowej przegrodę refiksujemy do przedniego kąta przegrody w złamaniu chrząstki przegrody wykonamy septoplastykę w odchyleniu grzebienia szczękowego wycinamy go za pomocą osteotomii w ostrogowatym lemieszu wycinamy go za pomocą szczypczyków kostnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prosty nos
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Prosty, dobrze wyglądający zewnętrzny szkielet nosa z prostym grzbietem nosa bez zapadnięcia zastawki nosowej. Znormalizowane pooperacyjne zdjęcia 2D w projekcji czołowej i bocznej będą oceniane przez 2 niezależnych ekspertów, którzy nie będą znali szczegółów przypadku. Satysfakcja pacjenta będzie oceniana przy użyciu modułu rynoplastyki FACE-Q.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność Nosa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Prosta przegroda nosowa bez żadnych odchyleń ani deformacji oraz drożny przewód nosowy bez przerostu małżowin nosowych w ocenie endoskopowej. Drożność dróg oddechowych będzie oceniana za pomocą skali NOSE.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-12-6MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .