- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407751
Distúrbios da Parede Lateral Nasal e do Septo Nasal em Pacientes Candidatos a Septorrinoplastia
Perturbações da Parede Lateral Nasal e do Septo Nasal em Candidatos a Septorrinoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A septorrinoplastia está entre as cirurgias plásticas mais frequentemente realizadas e um procedimento cirúrgico comum no campo da cabeça e pescoço. Uma modificação menor de 1 mm pode afetar significativamente o resultado cirúrgico, exigindo uma compreensão aprofundada da anatomia nasal e estruturas adjacentes por parte da cirurgia. O objetivo cirúrgico para estes pacientes é abordar tanto questões estéticas como funcionais, melhorando em última instância a sua qualidade de vida.
Os avanços na compreensão da anatomia e características fisiológicas do nariz têm evoluído em paralelo com a evolução dos tratamentos cirúrgicos para problemas nasais obstrutivos e estéticos.
O septo nasal desempenha várias funções, tais como dividir a passagem nasal em dois compartimentos distintos, mantendo a forma do dorso nasal, columela e ponta nasal. Perturbações, seja por lesão ou malformações inatas, no septo podem resultar em obstrução nasal substancial e deformidades nasais visíveis. A arquitetura do septo nasal é composta por elementos ósseos e cartilagíneos distintos, que englobam a lâmina perpendicular do osso etmoide, o osso vómer e a cartilagem septal.
Um septo impecável e não desviado garante que o ar que entra seja humidificado, aquecido, limpo e tornado apropriado para trocas gasosas nos alvéolos pulmonares. No entanto, um septo desviado pode criar vários graus de bloqueio nasal e modificações na respiração nasal. Perturbações no fluxo de ar podem resultar em deficiência olfativa, deficiência na purificação e humidificação do ar respiratório e diminuição da ingestão de oxigénio. Além disso, aberrações anatómicas no septo podem causar epistaxe (sangramento nasal), sinusite crónica e comumente manifestam-se como alterações visíveis na aparência exterior do nariz. O desvio do septo indica um afastamento da linha média, seja do osso ou da cartilagem, ou de ambos.
As deformidades comuns associadas ao septo incluem a subluxação da cartilagem retangular da crista maxilar, ou os seus desvios, que bloqueiam o assoalho nasal e distorcem o fluxo de ar laminar. Além disso, o desvio da porção caudal do septo nasal pode resultar em obstrução nasal, nariz torto e irregularidades da columela. A correção de um septo caudal severamente desviado é um dos desafios mais difíceis para o otorrinolaringologista.
Uma causa potencial de falha do tratamento pode ser a identificação incorreta de outras causas comórbidas de obstrução nasal, especificamente o colapso da válvula nasal (CVN). O colapso da válvula nasal não afeta apenas a função, mas também a forma do nariz, sendo o CVN concomitante frequentemente visto como uma característica importante a identificar antes de uma septorrinoplastia para evitar a necessidade de cirurgia de revisão.
Em cada parede lateral da cavidade nasal, existem três projeções ósseas conhecidas como conchas nasais. Distúrbios na parede lateral podem afetar a função do nariz. Numa condição conhecida como concha bolhosa, a concha tem uma dupla camada de osso em vez de uma única camada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed ahmed mahmoud
- Número de telefone: +1002956860
- E-mail: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes de rinoplastia septal com idades entre os 16-60 anos
Critérios de Exclusão:
- participantes com histórico de trauma ou cirurgias craniofaciais maiores
- condições como acromegalia ou gigantismo
- infecções fúngicas nos seios paranasais
- malignidades craniofaciais
- rinosinusite crónica
- anomalias congénitas como lábio leporino ou fenda palatina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: doentes com perturbações da parede lateral do nariz
doentes com distúrbios da parede nasal lateral, tais como (hipertrofia do corneto médio, hipertrofia do corneto inferior, concha bolhosa, colapso da válvula nasal). No caso de hipertrofia do corneto inferior, faremos turbinoplastia. No caso de hipertrofia do corneto médio e concha bolhosa, faremos excisão da metade medial do corneto. No caso de colapso da válvula nasal, iremos tratá-lo utilizando enxerto espalhador e/ou batente
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em caso de hipertrofia do corneto inferior faremos turbinoplastia em caso de hipertrofia do corneto médio e concha bolhosa faremos excisão da metade medial do corneto em caso de colapso da válvula nasal iremos tratá-lo utilizando enxerto espalhador e/ou de reforço
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Outro: doentes com perturbações do septo nasal
pacientes com distúrbios do septo nasal, como (desvio grave do septo, seja em forma de C ou S, deslocamento caudal do septo, fratura do septo cartilaginoso, desvios da crista maxilar, vômer esporão) no desvio grave do septo, faremos ressecção submucosa do septo no deslocamento caudal do septo, refixaremos o septo ao ângulo septal anterior na fratura do septo cartilaginoso, faremos septoplastia no desvio da crista maxilar, excisaremos usando osteotomias no vômer esporão, excisaremos com cortador ósseo
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no desvio grave do septo faremos ressecção submucosa do septo na luxação caudal do septo refixaremos o septo ao ângulo septal anterior na fratura do septo cartilaginoso faremos septoplastia no desvio da crista maxilar excisaremos usando osteotomias no vômer esporulado excisaremos com pinça óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nariz direito
Prazo: 2 meses
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Uma estrutura nasal externa reta e com boa aparência, com dorso nasal reto sem colapso da válvula nasal. As fotografias 2D pós-operatórias padronizadas, frontal e lateral, serão avaliadas por 2 especialistas independentes e cegos. A satisfação do paciente será avaliada usando o módulo de rinoplastia do FACE-Q
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Permeabilidade das Vias Nasais
Prazo: 1 mês
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Um septo nasal reto sem quaisquer desvios ou deformidades e via aérea nasal patente sem hipertrofia dos cornetos por avaliação endoscópica. A permeabilidade da via aérea será avaliada pelo NOSE Score
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-12-6MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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