- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407751
Troubles de la paroi nasale latérale et de la cloison nasale chez les patients candidats à une septorhinoplastie
Troubles de la paroi latérale du nez et de la cloison nasale chez les patients candidats à une septorhinoplastie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septorhinoplastie est l'une des chirurgies plastiques les plus fréquemment réalisées et une procédure chirurgicale courante dans le domaine de la tête et du cou. Une modification mineure de 1 mm peut affecter significativement le résultat chirurgical, nécessitant une compréhension approfondie de l'anatomie nasale et des structures adjacentes de la part du chirurgien. L'objectif chirurgical pour ces patients est de traiter à la fois les problèmes esthétiques et fonctionnels, améliorant ainsi leur qualité de vie.
Les avancées dans la compréhension de l'anatomie et des caractéristiques physiologiques du nez ont suivi l'évolution des remèdes chirurgicaux pour les problèmes nasaux obstructifs et esthétiques.
La cloison nasale remplit plusieurs fonctions, comme diviser le passage nasal en deux compartiments distincts, maintenir la forme de la dorsale nasale, de la columelle et de la pointe du nez. Des perturbations, qu'elles soient dues à une blessure ou à des malformations innées, dans la cloison peuvent entraîner une obstruction nasale substantielle et des déformations nasales visibles. L'architecture de la cloison nasale est composée d'éléments osseux et cartilagineux distincts, qui englobent la lame perpendiculaire de l'os ethmoïde, le vomer et le cartilage septal.
Une cloison parfaite, non déviée, garantit que l'air entrant est humidifié, réchauffé, nettoyé et rendu approprié pour les échanges gazeux dans les alvéoles pulmonaires. Cependant, une cloison déviée peut créer divers degrés de blocage nasal et des modifications de la respiration nasale. Les perturbations du flux d'air peuvent entraîner une altération de l'odorat, une altération de la purification et de l'humidification de l'air respiratoire, et une diminution de l'apport en oxygène. De plus, des aberrations anatomiques dans la cloison peuvent causer des épistaxis (saignements de nez), une sinusite chronique, et se manifestent souvent par des altérations visibles de l'apparence extérieure du nez. La déviation de la cloison indique un écart par rapport à la ligne médiane, qu'il s'agisse de l'os ou du cartilage, ou des deux.
Les déformations courantes associées à la cloison incluent la subluxation du cartilage rectangulaire de la crête maxillaire, ou ses déviations, qui bloquent le plancher nasal et déforment le flux d'air laminaire. De plus, la déviation de la partie caudale de la cloison nasale peut entraîner une obstruction nasale, un nez tordu et des irrégularités columellaires. La correction d'une cloison caudale sévèrement déviée est l'un des défis les plus difficiles pour l'oto-rhino-laryngologiste.
Une cause potentielle d'échec du traitement peut être l'identification erronée d'autres causes comorbides d'obstruction nasale, en particulier l'affaissement de la valve nasale (AVN). L'affaissement de la valve nasale affecte non seulement la fonction mais aussi la forme du nez, et l'AVN concomitante est souvent considérée comme une caractéristique importante à identifier avant une septorhinoplastie pour éviter la nécessité d'une chirurgie de révision.
Sur chaque paroi latérale de la cavité nasale, il y a trois projections osseuses connues sous le nom de cornets nasaux. Les troubles de la paroi latérale peuvent affecter la fonction du nez. Dans une condition appelée concha bullosa, le cornet a une double couche d'os au lieu d'une seule couche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed ahmed mahmoud
- Numéro de téléphone: +1002956860
- E-mail: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients de rhinoplastie septale âgés de 16 à 60 ans
Critères d'exclusion :
- les participants ayant des antécédents de traumatisme ou de chirurgie craniofaciale majeure
- des pathologies telles que l'acromégalie ou le gigantisme
- des infections fongiques des sinus paranasaux
- des tumeurs malignes craniofaciales
- la rhinosinusite chronique
- des anomalies congénitales comme la fente labiale ou la fente palatine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients atteints de troubles de la paroi latérale du nez
patients avec des troubles de la paroi nasale latérale tels que (hypertrophie du cornet moyen, hypertrophie du cornet inférieur, concha bullosa, effondrement de la valve nasale) en cas d'hypertrophie du cornet inférieur nous effectuerons une turbinoplastie en cas d'hypertrophie du cornet moyen et de concha bullosa nous effectuerons l'excision de la moitié médiale du cornet en cas d'effondrement de la valve nasale nous le gérerons en utilisant une greffe d'écarteur et/ou de latte
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en cas d'hypertrophie des cornets inférieurs, nous effectuerons une turbinoplastie ; en cas d'hypertrophie des cornets moyens et de concha bullosa, nous procéderons à l'excision de la moitié médiale du cornet ; en cas d'affaissement de la valve nasale, nous le gérerons à l'aide de greffes de type spreader et/ou batten
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Autre: patients présentant des troubles de la cloison nasale
patients présentant des troubles de la cloison nasale tels que (déviation sévère de la cloison en forme de C ou de S, dislocation caudale de la cloison, fracture du septum cartilagineux, déviations de la crête maxillaire, vomer en éperon) en cas de déviation sévère de la cloison, nous procéderons à une résection sous-muqueuse de la cloison en cas de dislocation caudale de la cloison, nous refixerons la cloison à l'angle septal antérieur en cas de fracture du septum cartilagineux, nous réaliserons une septoplastie en cas de déviation de la crête maxillaire, nous l'exciserons par ostéotomies en cas de vomer en éperon, nous l'exciserons avec une pince à os
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dans le septum dévié sévère nous effectuerons une résection sous-muqueuse du septum dans la dislocation du septum caudal nous réfixerons le septum à l'angle septal antérieur dans la fracture du septum cartilagineux nous effectuerons une septoplastie dans la déviation de la crête maxillaire nous l'exciserons en utilisant des ostéotomies dans le vomer en éperon nous l'exciserons avec une pince à os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nez droit
Délai: 2 mois
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Un cadre nasal externe droit et esthétique avec un nez dorsal droit sans effondrement de la valve nasale. Des photographies 2D frontales et latérales standardisées postopératoires seront évaluées par 2 experts indépendants en aveugle. La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide du module rhinoplastie FACE-Q.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité des Voies Nasales
Délai: 1 mois
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Un septum nasal droit sans aucune déviation ou déformation et une voie nasale perméable sans hypertrophie des cornets selon l'évaluation endoscopique. La perméabilité des voies aériennes sera évaluée par le score NOSE
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-12-6MD
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