Sjukdomar i den laterala näsans vägg och nästusskiljevägg hos patienter som är kandidater för septorinoplastik
Laterala näsans väggars och nässeptums störningar hos patienter som är kandidater för septorinoplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Septorhinoplastik är en av de vanligaste plastikkirurgiska ingreppen och ett vanligt kirurgiskt ingrepp inom huvud- och halsområdet. En mindre modifiering på 1 mm kan avsevärt påverka det kirurgiska resultatet, vilket kräver en djup förståelse för nässans anatomi och angränsande strukturer från kirurgens sida. Det kirurgiska målet för dessa patienter är att hantera både estetiska och funktionella problem, vilket i slutändan förbättrar deras livskvalitet.
Framsteg i förståelsen för nässans anatomi och fysiologiska egenskaper har gått parallellt med utvecklingen av kirurgiska lösningar för obstruktiva och estetiska nässproblem.
Nässkiljeväggen utför flera funktioner, såsom att dela näspassagen i två distinkta avdelningar, samt upprätthålla formen på näsryggen, columellan och nästippen. Störningar, vare sig från skada eller medfödda missbildningar, i skiljeväggen kan leda till betydande nästäthet och synliga nässdeformiteter. Nässkiljeväggens arkitektur består av distinkta ben- och broskdelar, som omfattar den ethmoidala benets perpendicular platta, vomerbenet och septalbrosket.
En felfri, icke-avvikande skiljevägg säkerställer att inkommande luft fuktas, värms, rengörs och görs lämplig för gasutbyten i lungalveolerna. Emellertid kan en avvikande skiljevägg skapa olika grader av nästäthet och förändringar i nässandningen. Störningar i luftflödet kan resultera i luktförlust, försämring i rengöringen och fuktningsgraden av andningsluften, samt minskat syreintag. Dessutom kan anatomiska avvikelser i skiljeväggen orsaka epistaxis (näsblödning), kronisk sinusit, och manifesteras vanligtvis som synliga förändringar i nässans yttre utseende. Septumavvikelse indikerar en avvikelse från mittlinjen, antingen i benet eller brosket, eller båda.
Vanliga deformiteter associerade med skiljeväggen inkluderar luxation av det rektangulära brosket från maxillärkammen, eller dess avvikelser, som blockerar nässgolvet och förvränger laminärt luftflöde. Dessutom kan avvikelse av den kaudala delen av nässkiljeväggen resultera i nästäthet, en krokig näsa och columellära oregelbundenheter. Korrektionen av en svårt avvikande kaudal skiljevägg är en av de svåraste utmaningarna för otolaryngologen.
En potentiell orsak till behandlingsmisslyckande kan vara felidentifiering av andra komorbida orsaker till nästäthet, specifikt nässventilskollaps (NVC). Nässventilskollaps påverkar inte bara funktionen utan också nässans form, samtidig NVC ses ofta som en viktig egenskap att identifiera före en septorhinoplastik för att förhindra behovet av revisionskirurgi.
På varje laterala vägg i näshålan finns det tre beniga utskott som kallas nässkålar. Störningar i den laterala väggen kan påverka nässans funktion. I ett tillstånd känt som concha bullosa har nässkålen ett dubbelt lager av ben istället för ett enda lager.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed ahmed mahmoud
- Telefonnummer: +1002956860
- E-post: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla septorinoplastikpatienter i åldern 16–60 år
Exklusionskriterier:
- deltagare med tidigare allvarlig kraniofacial trauma eller operationer
- tillstånd som akromegali eller gigantism
- svampinfektioner i bihålorna
- kraniofaciala maligniteter
- kronisk rinosinuit
- medfödda avvikelser som läpp- eller gomspalt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med laterala näsväggsstörningar
patienter med laterala näsväggsstörningar såsom (mitten turbinathypertrofi, nedre turbinathypertrofi, concha bullosa, näsventilkollaps) vid nedre turbinathypertrofi kommer vi att utföra turbinoplastik vid mitten turbinathypertrofi och concha bullosa kommer vi att utföra excision av den mediala halvan av turbinaten vid näsventilkollaps kommer vi att hantera det med hjälp av spreader och/eller batten graft
|
vid fall av inferior turbinathypertrofi gör vi en turbinoplastik, vid fall av medelturbinathypertrofi och concha bullosa gör vi en excision av turbinatens mediala halva, vid fall av nasalklaffkollaps hanterar vi det med spridare- och/eller batten graft
|
|
Övrig: patienter med nässkiljeavvikelser
patienter med nässeptumstörningar såsom (svår devierat septum antingen C- eller S-formad, kaudal septaldislokation, frakturerat broskartat septum, maxillär crest-avvikelse, sporadisk vomer) vid svår devierat septum kommer vi att utföra submukös resektion av septumen vid kaudal septaldislokation kommer vi att återfästa septumen till den anteriöra septalvinkeln vid frakturerat broskartat septum kommer vi att utföra septoplasti vid maxillär crest-avvikelse kommer vi att excidera det med osteotomier vid sporadisk vomer kommer vi att excidera det med bennippler
|
vid svår septumdeviation kommer vi att utföra submukös resektion av septum, vid kaudal septumdislokation kommer vi att återfästa septum till den anteriör septalvinkeln, vid frakturerat broskartat septum kommer vi att utföra septoplastik, vid maxillär kammavvikelse kommer vi att excidera den med osteotomier, vid sporadisk vomer kommer vi att excidera den med bennipper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rak näsa
Tidsram: 2 månader
|
Ett rakt och välformulerat externt nasalt ramverk med rak näsrygg utan kollaps av näsventilen. Postoperativa standardiserade frontala och laterala 2D-fotografier kommer att bedömas av 2 oberoende blindade experter. Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av FACE-Q rhinoplastikmodulen
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasal luftvägspatency
Tidsram: 1 månad
|
En rak nasalseptum utan några avvikelser eller deformationer och patent nasal luftväg utan turbinathypertrofi vid endoskopisk bedömning. Luftvägspatens bedöms med NOSE-poäng
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-12-6MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .