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拟行鼻中隔鼻成形术患者的外侧鼻壁与鼻中隔疾病

2026年2月5日 更新者:Mohamed Ahmed Mahmoud Mohamed、Sohag University

鼻中隔鼻整形术候选患者中外侧鼻壁与鼻中隔的疾病

本研究旨在详细描述鼻中隔整形手术中外科医生面临的侧鼻壁和鼻中隔疾病,并评估其治疗技术。

研究概览

详细说明

鼻中隔鼻整形术是最常见的整形手术之一,也是头颈外科领域常见的手术操作。 1毫米的微小调整都可能显著影响手术效果,这要求手术医生对鼻腔解剖结构及邻近组织有深入的理解。 这类患者的手术目标是同时解决美观和功能问题,最终提升他们的生活质量。

对鼻腔解剖结构和生理特性的认知进展,与治疗阻塞性和美观性鼻部问题的手术方法发展同步。

鼻中隔承担多种功能,例如将鼻腔通道分隔为两个独立腔室,维持鼻背、鼻小柱和鼻尖的形态。 无论是因外伤还是先天畸形导致的鼻中隔结构破坏,都可能引发严重的鼻腔阻塞和明显的鼻部畸形。 鼻中隔的构造由独特的骨性和软骨性成分组成,包括筛骨垂直板、犁骨和鼻中隔软骨。

完美、无偏曲的鼻中隔能确保吸入空气被加湿、加温、净化,从而适合肺泡中的气体交换。 然而,偏曲的鼻中隔可能造成不同程度的鼻腔阻塞和呼吸模式改变。 气流紊乱可能导致嗅觉障碍、呼吸空气净化加湿功能受损,以及摄氧量下降。 此外,鼻中隔的解剖结构异常可能引发鼻出血、慢性鼻窦炎,并通常表现为鼻部外观的明显改变。 鼻中隔偏曲指骨性结构、软骨结构或两者同时偏离中线位置。

与鼻中隔相关的常见畸形包括方形软骨从上颌嵴的半脱位或其偏曲,这会阻塞鼻腔底部并扰乱层流。 同时,鼻中隔尾端偏曲可能导致鼻腔阻塞、歪鼻和鼻小柱形态异常。 严重鼻中隔尾端偏曲的矫正是耳鼻喉科医生面临的最具挑战性的难题之一。

治疗失败的一个潜在原因可能是未能识别其他导致鼻腔阻塞的共存因素,特别是鼻阀塌陷(NVC)。 鼻阀塌陷不仅影响功能,也改变鼻部形态,术前识别并存的NVC常被视为避免修复手术的重要环节。

鼻腔每侧壁上有三个称为鼻甲的骨性突起。 侧壁结构异常可能影响鼻腔功能。 在泡状鼻甲这种病症中,鼻甲具有双层骨结构而非单层。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有年龄在16-60岁之间的鼻中隔整形手术患者

排除标准:

  1. 有重大颅面创伤或手术史的参与者
  2. 患有肢端肥大症或巨人症等病症
  3. 副鼻窦真菌感染
  4. 颅面恶性肿瘤
  5. 慢性鼻窦炎
  6. 先天性异常,如唇裂或腭裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患有外侧鼻壁疾病的患者
对于患有侧鼻壁疾病的患者,例如(中鼻甲肥大、下鼻甲肥大、泡状鼻甲、鼻阀塌陷),若为下鼻甲肥大,我们将进行鼻甲成形术;若为中鼻甲肥大和泡状鼻甲,我们将切除鼻甲内侧半部;若为鼻阀塌陷,我们将使用撑开移植物和/或板条移植物进行处理。
如遇下鼻甲肥大,我们将进行下鼻甲成形术;如遇中鼻甲肥大和泡状鼻甲,我们将切除鼻甲内侧半;如遇鼻阀塌陷,我们将使用撑开移植物和/或支撑移植物进行处理。
其他:鼻中隔疾病患者
对于患有鼻中隔疾病的患者(例如严重的C形或S形鼻中隔偏曲、尾侧鼻中隔脱位、软骨性鼻中隔骨折、上颌嵴偏曲、犁骨棘突形成),在严重的鼻中隔偏曲情况下,我们将进行鼻中隔粘膜下切除术;在尾侧鼻中隔脱位时,我们将把鼻中隔重新固定到前鼻中隔角;在软骨性鼻中隔骨折时,我们将进行鼻中隔成形术;在上颌嵴偏曲时,我们将使用截骨术切除它;在犁骨棘突形成时,我们将使用骨钳切除它。
对于严重鼻中隔偏曲,我们将进行鼻中隔黏膜下切除术;对于尾侧鼻中隔脱位,我们将把鼻中隔重新固定于前鼻中隔角;对于软骨性鼻中隔骨折,我们将进行鼻中隔成形术;对于上颌骨嵴偏曲,我们将通过截骨术切除;对于犁骨棘突,我们将使用骨钳切除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直鼻
大体时间:2个月
一个笔直美观的外部鼻部框架,具有笔直的鼻背且无鼻阀塌陷。术后标准化的正面和侧面二维照片将由两名独立的盲法专家进行评分。患者满意度将使用FACE-Q鼻整形模块进行评估。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼻腔气道通畅性
大体时间:1个月
通过内窥镜检查确认鼻中隔笔直无任何偏曲或畸形,鼻腔气道通畅无鼻甲肥大。气道通畅性将通过NOSE评分进行评估
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med--25-12-6MD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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