Poruchy laterální nosní stěny a nosní přepážky u pacientů kandidátů na septorhinoplastiku
Poruchy laterální stěny nosní a nosní přepážky u kandidátů na septorhinoplastiku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Septorinoplastika patří mezi nejčastěji prováděné plastické operace a běžný chirurgický zákrok v oblasti hlavy a krku. I drobná úprava o 1 mm může výrazně ovlivnit chirurgický výsledek, což vyžaduje hluboké porozumění anatomie nosu a přilehlých struktur ze strany chirurga. Chirurgickým cílem u těchto pacientů je řešit jak estetické, tak funkční problémy, což nakonec zlepší jejich kvalitu života.
Pokroky v porozumění anatomii a fyziologickým vlastnostem nosu probíhaly paralelně s vývojem chirurgických řešení pro obstrukční a estetické problémy nosu.
Nosní přepážka plní několik funkcí, jako je rozdělení nosní dutiny na dvě samostatné komory, udržování tvaru hřbetu nosu, kolumely a špičky nosu. Narušení přepážky, ať už v důsledku poranění nebo vrozených malformací, může vést k významné nosní obstrukci a viditelným deformacím nosu. Struktura nosní přepážky se skládá z odlišných kostěných a chrupavčitých částí, které zahrnují kolmou ploténku čichové kosti, radličnou kost a přepážkovou chrupavku.
Bezchybná, neodchýlená přepážka zajišťuje, že vstupující vzduch je zvlhčen, ohřát, vyčištěn a upraven pro výměnu plynů v plicních sklípcích. Odchýlená přepážka však může způsobit různé stupně nosní neprůchodnosti a změny v nosním dýchání. Poruchy proudění vzduchu mohou vést k poruše čichu, narušení čištění a zvlhčování dýchacího vzduchu a sníženému příjmu kyslíku. Anatomické odchylky přepážky navíc mohou způsobovat epistaxi (krvácení z nosu), chronickou sinusitidu a často se projevují jako viditelné změny vnějšího vzhledu nosu. Odchylka přepážky představuje odchýlení od středové linie, ať už kosti, chrupavky, nebo obojího.
Mezi běžné deformity spojené s přepážkou patří subluxace čtyřhranné chrupavky z maxilárního hřebene nebo její odchylky, které blokují dno nosní dutiny a narušují laminární proudění vzduchu. Odchylka kaudální části nosní přepážky může také vést k nosní obstrukci, pokřivení nosu a nepravidelnostem kolumely. Korekce výrazně odchýlené kaudální přepážky je jedním z nejobtížnějších úkolů pro otorinolaryngologa.
Jednou z možných příčin selhání léčby může být nesprávná identifikace dalších komorbidních příčin nosní obstrukce, konkrétně kolapsu nosního ventilu (NVC). Kolaps nosního ventilu ovlivňuje nejen funkci, ale i tvar nosu; současný NVC je často považován za důležitý znak k identifikaci před septorinoplastikou, aby se předešlo nutnosti revizní operace.
Na každé boční stěně nosní dutiny se nacházejí tři kostěné výběžky známé jako nosní skořepy. Poruchy na boční stěně mohou ovlivnit funkci nosu. Při stavu známém jako concha bullosa má skořepa dvojitou vrstvu kosti místo jedné vrstvy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed ahmed mahmoud
- Telefonní číslo: +1002956860
- E-mail: mohamed.ahmed8@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s plastikou septa ve věku 16–60 let
Kritéria pro vyloučení:
- účastníci s anamnézou závažného kraniofaciálního traumatu nebo operací
- onemocnění jako akromegalie nebo gigantismus
- houbové infekce v paranazálních dutinách
- kraniofaciální malignity
- chronická rinosinusitida
- vrozené anomálie jako rozštěp rtu nebo patra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacienti s poruchami boční stěny nosní
pacienti s poruchami laterální nosní stěny, jako jsou (hypertrofie střední skořepy, hypertrofie dolní skořepy, concha bullosa, kolaps nosního ventilu) v případě hypertrofie dolní skořepy provedeme turbinoplastiku v případě hypertrofie střední skořepy a concha bullosa provedeme excizi mediální poloviny skořepy v případě kolapsu nosního ventilu budeme řešit pomocí spreader a/nebo batten graftu
|
v případě hypertrofie dolní skořepy provedeme turbinoplastiku, v případě hypertrofie střední skořepy a conchy bullosy provedeme excizi mediální poloviny skořepy, v případě kolapsu nosního ventilu jej řešíme pomocí spreader a/nebo batten graftu
|
|
Jiný: pacienti s poruchami nosní přepážky
pacienti s poruchami nosní přepážky, jako jsou (těžká deviace přepážky ve tvaru C nebo S, dislokace kaudální přepážky, zlomenina chrupavčité přepážky, deviace maxilárního hřebene, ostnatý vomer) při těžké deviaci přepážky provedeme submukózní resekci přepážky při dislokaci kaudální přepážky znovu fixujeme přepážku k přednímu septálnímu úhlu při zlomenině chrupavčité přepážky provedeme septoplastiku při deviaci maxilárního hřebene jej excidujeme pomocí osteotomií při ostnatém vomeru jej excidujeme kostními štípačkami
|
při těžké deviaci septa provedeme submukózní resekci septa, při kaudální dislokaci septa sept zafixujeme k přednímu septálnímu úhlu, při zlomenině chrupavčitého septa provedeme septoplastiku, při deviaci maxilárního hřebene jej excidujeme pomocí osteotomií, při osténkovém vomeru jej excidujeme kostními kleštěmi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rovný nos
Časové okno: 2 měsíce
|
Rovný a dobře vypadající vnější nosní rám s rovnou hřbetní částí nosu bez kolapsu nosní chlopně. Pooperační standardizované frontální a laterální 2D fotografie budou hodnoceny 2 nezávislými zaslepenými odborníky. Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí modulu FACE-Q pro rinoplastiku.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchodnost nosních cest
Časové okno: 1 měsíc
|
Přímý nosní sept bez jakýchkoli odchylek nebo deformit a průchodné nosní dýchací cesty bez hypertrofie skořep při endoskopickém vyšetření. Průchodnost dýchacích cest bude hodnocena pomocí NOSE skóre
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Eugene Tardy M, Regan Thomas J. Cummings Otolaryngology- Head and Neck Surgery, 5th ed. Mosby: 2015.chapter 36; P.544-508. 2. Aziz T, Ansari K, Lagravere MO, Major MP, Flores- Mir C. Effect of non- surgical maxillary expansion on thenasal septum deviation: a systematic review. Prog Orthod. 2015;16:15. [DOI:10.1186/s40510-015-0084-y] [PMID] [PMCID]. 3. Samrid R, Chaisiwamongkol K, Thanaviratananich S, Sukhorum W, Yimdee J, Iamsaard S. The anatomical study of the nasal septum in north- east Thai Cadavers. Srinagarind Med J. 2013;28(4):279-81. 4. Kenyon G. Nasal Anatomy and Analysis. Otolaryngol Clin An Int J. 2013;5(1):34-42. [DOI:10.5005/aijoc-5-1-12] 5. Bailey BJ, Johnson JT, Newlands SD. (editors). Head & neck surgery-otolaryngology, 4th ed. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins;2006. 6. Brennan HG, Parkes ML. Septal surgery: the high septal transfixion. Int J Surg. 1973;58(10):732. 7. D'Ascanio L, Manzini M. Quick septoplasty: surgical technique and learning curve. Aesthetic Plast Surg. 2009;33(6):814-8. [DOI:10.1007/s00266-009-9388-y] [PMID] 8. Baumann I, Baumann H. A new classification of septal deviations. Rhinology. 2007;45(3):220-3. 9. Byrd HS, Constantian MB, Guyuron B, Pastorek N. Revision rhinoplasty. Aesthet Surg J. 2007.27(2):175-87. [DOI:10.1016/j.asj.2007.02.001] [PMID] 10. Hong SD, Lee NJ, Cho HJ, Jang MS, Jung TY, Kim HY, Chung SK, Dhong HJ. Predictive factors of subjective outcomes after septoplasty with and without turbinoplasty: can individual perceptual differences of the air passage be a main factor? Int Forum Allergy Rhinol. 2015;5(7):616-21. 11. Becker SS, Dobratz EJ, Stowell N, Barker D, Park SS. Revision septoplasty: review of sources of persistent nasal obstruction. Am J Rhinol. 2008;22(4):440-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-6MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .