更年期女性の血管運動症状に対するハーブ系サプリメント

適格基準：

1. 40歳から70歳（含む）の健康な女性。
2. ボディマス指数（BMI）が18.5から34.9 kg/m2（含む）の範囲内であること。
3. 過去6ヶ月間、自己申告による更年期症状があること。
4. 平均7日間で、1日あたり中等度から重度のホットフラッシュが5回以上（≧5）自己申告されていること。
5. 一般的に健康状態が良好（活動性または制御不能な疾患や状態がない）で、研究製品を摂取できること。
6. 指定された期間内に記載された治療を控えることに同意すること。
7. 本研究の要件と制限に同意する意思と能力があり、自発的な同意を提供する意思があり、質問票を理解して読み、研究に関連するすべての手順を実行できること。

除外基準：

1. 研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している個人。
2. 更年期症状のための治療または記載されている他の併用治療の使用。
3. 研究製品またはその添加物に対する既知の感受性、不耐性、またはアレルギーがあること。
4. スクリーニングの2週間前または研究期間中にCOVID-19ワクチンを接種した、現在COVID-19感染症にかかっている、または世界保健機関（WHO）が定義するCOVID-19後遺症（すなわち、可能性または確認されたSARS-CoV-2感染歴があり、通常COVID-19発症から3ヶ月経過し、症状が少なくとも2ヶ月続き、他の診断では説明できない個人）を現在有していること。
5. 心疾患、腎疾患、肝機能障害、または活動性全身感染症（ライム病、結核、HIVなど）の陽性の病歴があること。
6. スクリーニングの2年前以内の癌の病歴（転移のない限局性皮膚癌を除く）。
7. 研究参加により被験者にリスクをもたらす可能性がある、または結果や被験者の研究参加能力に影響を与える可能性があると研究者が判断する、臨床的に有意な疾患または障害の病歴。
8. 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に干渉することが知られている胃腸、肝臓、または腎臓の疾患、またはその他の状態（クローン病、短腸症候群、急性または慢性膵炎、胃バイパス手術、膵機能不全など）の病歴または存在。
9. 活動性の膣感染症／異常（例：活動性尿路感染症（UTI）、原因不明の性器出血、骨盤内炎症性疾患（PID））。 注：感染症のあるスクリーニング参加者は、治療完了後2週間（ウォッシュアウト期間）経過後に参加資格を得られます。
10. 参加者が嚥下（例：嚥下障害）および消化（例：既知の腸管吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便症）を妨げる胃腸管の異常または閉塞を有していること。
11. スクリーニングの3ヶ月前の大手術または研究中に計画されている大手術。
12. 過去5年間のアルコールまたは薬物乱用の病歴。
13. 研究の1週間前および研究中に、ホットフラッシュ制御を目的とした膣内薬剤、冷却デバイス、冷却マットレス、冷却スプレー、またはパッチ（V-qoolパッチ、エストロゲンクリームなど）の使用。 注：少なくとも2週間またはそれ以上のウォッシュアウトを経て、参加期間中に上記製品の使用を控える意思のあるスクリーニング参加者は登録されます。
14. Bonafide Healthが実施するBonafide HF-3.0を使用したホットフラッシュに関する臨床試験への過去の参加。
15. 他の臨床試験または研究試験への参加。
16. 研究者の判断により、参加者の研究完了能力またはその測定値に悪影響を及ぼす可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性がある、その他の活動性または不安定な医学的状態または薬剤／サプリメント／療法の使用。
17. 現在収監中の受刑者。