Plantaardige voedingssupplementen bij vasomotorische symptomen bij vrouwen in de overgang
10 februari 2026 bijgewerkt door: Trisha VanDusseldorp, Bonafide Health
Effect van het voedingssupplement Bonafide-HF3.0 op vrouwen met vasomotorische symptomen: Een open-label ervaringstrial
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een neurokinine 1,3-antagonist te evalueren bij het verbeteren van vasomotorische symptomen (VMS) en algemene overgangssymptomen bij vrouwen tussen de 40 en 70 jaar.
De primaire onderzoeksvraag is of het dagelijks innemen van het studieproduct gedurende 4 weken, met een optionele verlenging van 8 weken, de ernst en frequentie van overgangsgerelateerde symptomen significant vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 200 vrouwen in de Verenigde Staten zullen deelnemen aan deze open-label studie. Alle deelnemers zullen het onderzoeksproduct innemen en krijgen de instructie om elke ochtend twee tabletten te consumeren gedurende 4 weken. Deelnemers krijgen de optie om zich in te schrijven voor een 8 weken durende verlenging na de 4 weken suppletieperiode. Tijdens deze verlenging wordt deelnemers gevraagd om te blijven suppleren met het onderzoeksproduct volgens hetzelfde doseringsschema. Als een deelnemer afziet van de verlenging, is de totale tijd dat de deelnemer in de studie zal zijn 5 weken, inclusief het verzamelen van basisgegevens. Als een deelnemer kiest voor de 8 weken durende verlenging, is de totale tijd dat de deelnemer in de studie zal zijn 12 weken.
Dit is een op afstand uitgevoerde studie zonder persoonlijke beoordelingen. Deelnemers zullen deelnemen aan vier virtuele controles, inclusief een voorselectiebezoek, een selectiebezoek, een basisbezoek en een eerste einde-van-studiebezoek. Als een deelnemer kiest voor de 8 weken durende verlenging, zullen er twee extra virtuele bezoeken zijn die elk 4 weken uit elkaar worden gehouden, inclusief een einde-van-verlengingbezoek. Gedurende de hele studie wordt deelnemers gevraagd dagboeken en wekelijkse en maandelijkse vragenlijsten in te vullen om hun symptomen en hoe ze zich voelen te rapporteren. Vragen in deze beoordelingen gaan over opvliegers, nachtelijk zweten, fysiek comfort en algemeen welzijn. De studie wordt geleid door een onderzoeksteam gevestigd in Harrison, NY, VS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10528
- Bonafide Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen van 40 tot 70 jaar (inclusief).
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 18,5 en 34,9 kg/m² (inclusief).
- Zelfgerapporteerde overgangsverschijnselen hebben in de afgelopen 6 maanden.
- Gemiddeld ≥5 matige tot ernstige opvliegers per dag hebben gemeld voor 7 dagen.
- In goede algemene gezondheid verkeren (geen actieve of ongecontroleerde ziekten of aandoeningen) en in staat zijn om het onderzoeksproduct te gebruiken.
- Akkoord gaan met het vermijden van behandelingen zoals vermeld in de gedefinieerde tijdsperiode.
- Bereid en in staat zijn om akkoord te gaan met de vereisten en beperkingen van deze studie, bereid zijn om vrijwillige toestemming te geven, in staat zijn om de vragenlijsten te begrijpen en te lezen, en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.
Exclusiecriteria:
- Personen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie.
- Gebruik van enige behandeling voor overgangsverschijnselen of andere gelijktijdige behandelingen zoals vermeld.
- Een bekende gevoeligheid, intolerantie of allergie hebben voor een van de onderzoeksproducten of hun hulpstoffen.
- Een vaccin tegen COVID-19 hebben ontvangen in de twee weken voorafgaand aan de screening of tijdens de studieperiode, huidige COVID-19-infecties hebben, of momenteel de post-COVID-19-aandoening hebben zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (d.w.z. personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie, meestal drie maanden vanaf het begin van COVID-19 met symptomen die minstens twee maanden aanhouden en niet verklaard kunnen worden door een andere diagnose).
- Een positieve medische voorgeschiedenis hebben van hartaandoeningen, nieraandoeningen, leverfunctiestoornissen of actieve systemische infecties (bijv. ziekte van Lyme, tuberculose, hiv).
- Voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder uitzaaiingen) binnen twee jaar voorafgaand aan de screening.
- Voorgeschiedenis van enige klinisch significante ziekte of aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de potentiële deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan de studie of de resultaten of het vermogen van de potentiële deelnemer om deel te nemen aan de studie kan beïnvloeden.
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, hepatische of renale aandoeningen, of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of excretie van geneesmiddelen verstoort (bijv. ziekte van Crohn, kortedarmsyndroom, acute of chronische pancreatitis, maagbypassoperaties of pancreasinsufficiëntie).
- Actieve vaginale infecties/afwijkingen (bijv. actieve urineweginfectie (UTI), genitale bloeding van onbekende oorsprong, bekkenontstekingsziekte (PID)). Opmerking: gescreende deelnemers met infecties komen in aanmerking om twee weken na voltooiing van hun behandeling (wash-outperiode) deel te nemen.
- Deelnemer heeft een afwijking of obstructie van het maag-darmkanaal die slikken (bijv. dysfagie) en vertering verhindert (bijv. bekende intestinale malabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe).
- Grote operatie in de drie maanden voorafgaand aan de screening of geplande grote operatie tijdens de studie.
- Voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
- Gebruik van vaginale medicatie, koelapparaten, koelmatrassen, koelsprays of pleisters bedoeld voor opvliegerbeheersing (bijv. V-qool pleister, oestrogeencrème, etc.) één week voor en tijdens de studie. Opmerking: Gescreende deelnemers die bereid zijn een wash-out van minstens twee weken of mogelijk langer te ondergaan en zich tijdens hun deelname onthouden van het gebruik van bovengenoemde producten, worden ingeschreven.
- Eerdere deelname aan een door Bonafide Health uitgevoerde klinische studie over opvliegers met Bonafide HF-3.0.
- Deelname aan een andere klinische of onderzoeksstudie.
- Enige andere actieve of onstabiele medische aandoeningen of gebruik van medicatie/supplementen/therapieën die, naar mening van de onderzoeker, de deelname van de deelnemer aan de studie of de metingen nadelig kunnen beïnvloeden of een significant risico voor de deelnemer vormen.
- Momenteel gedetineerde gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief: JDS-HF3.0 Actieve Groep
Alle deelnemers die JDS-HF3.0 als supplement gebruiken
|
Actief Supplement JDS-HF3.0
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in opvliegersymptomen beoordeeld aan de hand van het aantal en de ernst van opvliegers en het aantal keren dat men 's nachts wakker wordt door nachtzweten, verzameld via elektronische dagboekregistratie door de deelnemer.
Tijdsspanne: Van inclusie tot het eerste einde van de studie na 8 weken en/of het einde van de studie na optionele 12 weken
|
Deelnemers zullen dagelijks een studiedagboek invullen van dag -7 tot -1 om een basislijn vóór toediening vast te stellen, en vervolgens van dag 1 tot dag 28 ± voor de initiële studieduur.
Als een deelnemer deelneemt aan de optionele verlenging, wordt hen gevraagd de dagboeken nog 56 ± 3 dagen extra bij te houden, in totaal 84 ± 3 dagen.
De vastgelegde informatie omvat het aantal en de ernst van opvliegers die zich voordeden, het aantal nachtzweten en de ernst, eventuele wijzigingen in informatie over gelijktijdig gebruikte medicatie/voedingssupplementen, en eventuele veranderingen in gezondheid (dag 1 tot 84 ± 3).
Effectiviteitsuitkomsten omvatten dagelijkse dagboekresultaten (aantal en ernst van opvliegers en aantal keren 's nachts wakker geworden door nachtzweten).
|
Van inclusie tot het eerste einde van de studie na 8 weken en/of het einde van de studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor opvliegersymptomen beoordeeld via de Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS)-scores.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het eerste einde van de studie na 8 weken en/of het einde van de studie na optionele 12 weken
|
De HFRDIS meet de impact van opvliegers op de algemene levenskwaliteit en negen specifieke activiteiten (werk, sociale activiteiten, slaap, stemming, vrijetijdsactiviteiten, concentratie, levensplezier, seksualiteit en relaties met anderen). De beoordelingsschaal loopt van 0-10, waarbij 0 staat voor 'verstoort niet' en 10 voor 'verstoort volledig'. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
Van inschrijving tot het eerste einde van de studie na 8 weken en/of het einde van de studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor opvliegersymptomen beoordeeld via de Visuele Analoge Schaal Vasomotorische Symptomen Vragenlijst (VAS).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eerste einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) registreert symptomen op een 10 cm lijn die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van een schaal - 'niet gehinderd' aan het linkeruiteinde (0 cm) van de schaal en 'extreem gehinderd' aan het rechteruiteinde (10 cm) van de schaal.
Proefpersonen markeren één punt op dat continuüm, en onderzoekers meten de afstand van dat punt tot één van de uiteinden van de schaal.
Antwoordopties variëren van 0-100, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst weerspiegelt.
|
Van inschrijving tot eerste einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor algemene overgangsklachten beoordeeld via de Greene Climacteric Scale (CGS).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot initieel einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
De GCS was een schaal die werd ontwikkeld als een korte en gestandaardiseerde methode om overgangsklachten of symptomen te meten.
Elk van de 21 items wordt gescoord tussen 0-3, waarbij 0 betekent dat men er helemaal niet door wordt gehinderd en 3 dat men er extreem door wordt gehinderd.
Er worden drie subschalen gemeten, waaronder vasomotorische, fysieke en psychologische symptomen.
Reacties met een hogere score wijzen op een slechtere uitkomst.
|
Van inschrijving tot initieel einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in algemene overgangsklachten beoordeeld via de Menopause Rating Scale (MRS).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het eerste einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
De MRS is een zelf-ingevulde schaal die elf items beoordeelt op een 5-puntsschaal, waarbij 0 staat voor geen klachten en 4 voor zeer ernstige symptomen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij het hogere getal overeenkomt met de ernstigere symptomen en een slechtere uitkomst.
|
Van inschrijving tot het eerste einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor algehele overgangsklachten beoordeeld via de Visuele Analoge Schaal voor Vasomotorische Symptomen Vragenlijst (VAS).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eerste einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
De Visual Analog Scale (VAS) registreert symptomen op een 10 cm lijn die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van een schaal - "niet gehinderd" aan het linkereinde (0 cm) van de schaal en "extreem gehinderd" aan het rechtereinde (10 cm) van de schaal.
Proefpersonen markeren één punt op dat continuüm, en onderzoekers meten de afstand van dat punt tot een van de uiteinden van de schaal.
Antwoordopties variëren van 0-100, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst weerspiegelt.
|
Van inschrijving tot eerste einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van slaapkwaliteit beoordeeld via het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance Short Form (PROMIS SD SF).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eerste einde van studie na 8 weken en/of einde van studie na optionele 12 weken
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance Short Form (PROMIS SD SF) beoordeelt zelfgerapporteerde percepties van slaap, inclusief moeilijkheden en zorgen met in slaap vallen of doorslapen, tevredenheid over slaap en algehele slaapkwaliteit.
Deze vragenlijst richt zich niet op symptomen van specifieke slaapstoornissen; het is universeel in plaats van ziektegericht.
Het beoordeelt slaapverstoring over de afgelopen zeven dagen
|
Van inschrijving tot eerste einde van studie na 8 weken en/of einde van studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering vanaf baseline van kwaliteit van leven beoordeeld via de menopauze-specifieke kwaliteit van leven (MENQOL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eerste einde van studie na 8 weken en/of einde van studie na optionele 12 weken
|
De MENQOL is een kwaliteit-van-leven-vragenlijst die specifiek is voor postmenopauzale vrouwen. Er zijn 29 vragen die betrekking hebben op symptomen of problemen die direct verband houden met de menopauze.
Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 6, waarbij 0 betekent dat men er helemaal niet door gehinderd wordt en 6 betekent dat men er extreem door gehinderd wordt, met 6 als het slechtste resultaat.
|
Van inschrijving tot eerste einde van studie na 8 weken en/of einde van studie na optionele 12 weken
|
|
Verandering vanaf Baseline bij gewrichtspijn en ongemak beoordeeld via de Gewrichtsvragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot initieel einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores op de Gewrichtsvragenlijst.
De Gewrichtsvragenlijst is een aangepaste versie van de gevalideerde Musculoskeletale Vragenlijst om meer relevante en gewrichtspijn/ongemak specifieke vragen op te nemen.
De vragenlijst bevat acht vragen gericht op gewrichts- en/of spierpijn, ongemak en/of stijfheid in de afgelopen twee weken.
De vragen bevatten meerkeuzeantwoorden gebaseerd op ernst en frequentie.
|
Van inschrijving tot initieel einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en verdraagbaarheid beoordeeld via elektronische dagboeken van deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot initieel einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
Veiligheid en bijwerkingen (bijv. maag-darmklachten, hoofdpijn) worden verzameld uit elektronische dagboeken van deelnemers of, in het geval er een bijwerking is waarover een deelnemer het onderzoeksteam contacteert, wordt dit rechtstreeks door het onderzoeksteam gedocumenteerd.
Elk virtueel bezoek omvat ook een veiligheids-/bijwerkingencontrole met een lid van het onderzoeksteam.
|
Van inschrijving tot initieel einde van de studie na 8 weken en/of einde van de studie na optionele 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Greene JG. Constructing a standard climacteric scale. Maturitas. 2008 Sep-Oct;61(1-2):78-84. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.011.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Carpenter JS. The Hot Flash Related Daily Interference Scale: a tool for assessing the impact of hot flashes on quality of life following breast cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Dec;22(6):979-89. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00353-0.
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8.
- Curet LB. Determination of gestational age. Wis Med J. 1979 Nov;78(11):43-4. No abstract available.
- O'Boyle KM, Waddington JL. Structural determinants of selective affinity for brain D-1 dopamine receptors within a series of 1-phenyl-1H-3-benzazepine analogues of SK&F 38393 and SCH 23390. Eur J Pharmacol. 1985 Sep 24;115(2-3):291-5. doi: 10.1016/0014-2999(85)90702-2.
- Fazekas AT, Homoki J, Pal SB, Teller W, Pfeiffer EF. Effect of age and sex on cortisol concentrations of peripheral tissues and adrenals in white guinea pigs. Acta Endocrinol Suppl (Copenh). 1973;173:32. doi: 10.1530/acta.0.072s032. No abstract available.
- Greene JG. Constructing a standard climacteric scale. Maturitas. 1998 May 20;29(1):25-31. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00025-5.
- Scoglio S, Benedetti S, Canino C, Santagni S, Rattighieri E, Chierchia E, Canestrari F, Genazzani AD. Effect of a 2-month treatment with Klamin, a Klamath algae extract, on the general well-being, antioxidant profile and oxidative status of postmenopausal women. Gynecol Endocrinol. 2009 Apr;25(4):235-40. doi: 10.1080/09513590802632506.
- https://doi.org/10.1177/20533691231172565
- Bannu SM, Lomada D, Gulla S, Chandrasekhar T, Reddanna P, Reddy MC. Potential Therapeutic Applications of C-Phycocyanin. Curr Drug Metab. 2019;20(12):967-976. doi: 10.2174/1389200220666191127110857.
- Ataei-Almanghadim K, Farshbaf-Khalili A, Ostadrahimi AR, Shaseb E, Mirghafourvand M. The effect of oral capsule of curcumin and vitamin E on the hot flashes and anxiety in postmenopausal women: A triple blind randomised controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102267. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102267. Epub 2019 Nov 26.
- Umland EM, Falconieri L. Treatment options for vasomotor symptoms in menopause: focus on desvenlafaxine. Int J Womens Health. 2012;4:305-19. doi: 10.2147/IJWH.S24614. Epub 2012 Jul 5.
- Utian WH. Psychosocial and socioeconomic burden of vasomotor symptoms in menopause: a comprehensive review. Health Qual Life Outcomes. 2005 Aug 5;3:47. doi: 10.1186/1477-7525-3-47.
- Menopause, 2017, U.S. Food and Drug Administration/Center for Drug Evaluation and Research: Washington, DC. Accessed.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BH-HF-BT-0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden privébezit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .