Kasvipohjaiset ravintolisät vasomotorisissa oireissa vaihdevuosiin tulevilla naisilla
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Trisha VanDusseldorp, Bonafide Health
Bonafide-HF3.0-ruokalisän vaikutus naisilla, jotka kokevat vasomotorisia oireita: avoin kokemuskokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neurokiniini 1,3-antagonistin tehokkuutta lieventää vasomotorisia oireita (VMS) ja kokonaisvaltaisia vaihdevuosioireita 40–70-vuotiailla naisilla.
Pääasiallinen tutkimuskysymys on, vähentääkö tutkimustuotteen päivittäinen käyttö 4 viikon ajan (vapaaehtoisella 8 viikon jatkoajalla) vaihdevuosioireiden vakavuutta ja esiintyvyyttä merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 200 naista Yhdysvalloissa osallistuu tähän avoimen selitteen kokeeseen. Kaikki osallistujat ottavat tutkimustuotteen ja heille annetaan ohjeet nauttia kaksi tablettia joka aamu 4 viikon ajan. Osallistujille tarjotaan mahdollisuutta ilmoittautua 8 viikon jatkojaksoon 4 viikon lisäravinnepisteen jälkeen. Tämän jatkojakson aikana osallistujia pyydetään jatkamaan tutkimustuotteen käyttöä samalla annostelusuunnitelmalla. Jos osallistuja ei osallistu jatkojaksoon, osallistujan kokonaisaika tutkimuksessa on 5 viikkoa, mukaan lukien lähtötietojen keruu. Jos osallistuja osallistuu 8 viikon jatkojaksoon, osallistujan kokonaisaika tutkimuksessa on 12 viikkoa.
Tämä on etätoimituksena suoritettu koe ilman kasvokkain tehtäviä arviointeja. Osallistujat osallistuvat neljään virtuaaliseen tarkistukseen, mukaan lukien esiseulontavierailu, seulontavierailu, lähtövierailu ja alkuperäinen tutkimuksen päätösvierailu. Jos osallistuja osallistuu 8 viikon jatkojaksoon, tulee kaksi ylimääräistä virtuaalista vierailua, jotka suoritetaan 4 viikon välein, mukaan lukien jatkojakson päätösvierailu. Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään täyttämään päivittäisiä päiväkirjoja sekä viikoittaisia ja kuukausittaisia kyselylomakkeita raportoidakseen oireistaan ja siitä, miten he voivat. Näissä arvioinneissa esitetyt kysymykset koskevat kuumia aaltoja, yöhikoja, fyysistä mukavuutta ja yleistä hyvinvointia. Tutkimusta johtaa tutkimusryhmä, joka sijaitsee Harrisonissa, New York, USA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10528
- Bonafide Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset, jotka ovat 40–70-vuotiaita (mukaan lukien).
- Painoindeksi (BMI) 18,5–34,9 kg/m2 (mukaan lukien).
- Itse raportoidut vaihdevuosioireet viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Itse raportoitu keskimäärin ≥5 keskivaikeaa tai vaikeaa kuumatulvaa päivässä 7 päivän ajan.
- Hyvässä yleisessä kunnossa (ei aktiivisia tai hallitsemattomia sairauksia tai tiloja) ja kykenevä nauttimaan tutkimustuotetta.
- Sitoutuu välttämään määritellyssä aikataulussa lueteltuja hoitoja.
- Halukas ja kykenevä sitoutumaan tämän tutkimuksen vaatimuksiin ja rajoituksiin, halukas antamaan vapaaehtoisen suostumuksen, kykenevä ymmärtämään ja lukemaan kyselylomakkeita sekä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka imettävät, ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Minkä tahansa vaihdevuosioireiden hoidon tai muun luetellun samanaikaisen hoidon käyttö.
- Tunnettu herkkyys, sietämättömyys tai allergia mihin tahansa tutkimustuotteista tai niiden apuaineista.
- COVID-19-rokotus kahden viikon sisällä seulontaa ennen tai tutkimusjakson aikana, nykyinen COVID-19-tartunta tai nykyinen WHO:n määrittelemä post-COVID-19-tila (eli henkilöt, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-tartunta, yleensä kolme kuukautta COVID-19:n puhkeamisesta, joilla on oireita vähintään kaksi kuukautta, joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla).
- Positiivinen sairaushistoria sydänsairaudesta, munuaissairaudesta, maksavaurioista tai aktiivisesta systeemisestä infektioista (esim. Lymen tauti, tuberkuloosi, HIV).
- Syyhistoria kahden vuoden sisällä seulonnasta (paitsi paikallistunut ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä).
- Minkä tahansa kliinisesti merkittävän sairauden tai häiriön historia, joka tutkijan mielestä saattaa altistaa mahdollisen osallistujan vaaralle osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai mahdollisen osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Historia tai esiintyminen ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairauksista tai mistä tahansa muusta tilasta, joka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (esim. Crohnin tauti, lyhyt suoli, akuutti tai krooninen haimatulehdus, mahalaukun ohitusleikkaus, haiman vajaatoiminta).
- Aktiiviset vaginaaliset infektiot/poikkeavuudet (esim. aktiivinen virtsatietulehdus, tuntemattoman alkuperän genitaalinen verenvuoto, lantion tulehdussairaus). Huomio: seulotuista osallistujista infektioiden kanssa olisi oikeutettuja osallistumaan kahden viikon kuluttua hoidon päätyttyä (peseytymisjakso).
- Osallistujalla on ruoansulatuskanavan poikkeavuus tai este, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatuksen (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrea).
- Suuri leikkaus kolmen kuukauden sisällä seulonnasta tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Minkä tahansa vaginaalisten lääkkeiden, jäähdytyslaitteiden, jäähdytyspatjojen, jäähdytyssumeiden tai laastarien käyttö kuumatulvien hallintaan tarkoitettuina (esim. V-qool-laasti, estrogeenivoide jne.) viikkoa ennen ja tutkimuksen aikana. Huomio: seulotut osallistujat, jotka ovat halukkaita läpikäymään vähintään kahden viikon tai mahdollisesti pidemmän peseytymisjakson ja pidättäytymään yllä mainittujen tuotteiden käytöstä osallistumisensa aikana, otetaan mukaan.
- Aikaisempi osallistuminen Bonafide Healthin suorittamaan kuumatulvien kliiniseen tutkimukseen Bonafide HF-3.0:lla.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
- Mikä tahansa muu aktiivinen tai epävakaa lääketieteellinen tila tai lääkkeiden/täydennysravinteiden/hoitojen käyttö, joka tutkijan mielestä saattaa haitata osallistujan kykyä suorittaa tutkimus tai sen mittaukset tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
- Nykyiset vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen: JDS-HF3.0 Aktiiviryhmä
Kaikki osallistujat, jotka käyttävät JDS-HF3.0-lisäravinnetta
|
Aktiivinen Lisäravinne JDS-HF3.0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta hikoiluoireisiin arvioituna hikoilujen määrän ja vakavuuden sekä yöllisten hikoilujen vuoksi öisin heräämiskertojen perusteella, jotka kerätään osallistujan päiväkirjaseurannassa sähköisesti.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkuperäisen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaisen 12 viikon tutkimuksen päättymiseen
|
Osallistujat täyttävät tutkimuspäiväkirjaa päivittäin päivästä -7 päivään -1 ennen annostelua perustason määrittämiseksi ja sitten päivästä 1 päivään 28 ± alkuperäisen tutkimuksen keston ajaksi.
Jos osallistuja osallistuu valinnaiseen jatkojaksoon, häntä pyydetään jatkamaan päiväkirjojen täyttämistä vielä 56 ± 3 päivän ajan, yhteensä 84 ± 3 päivän ajaksi.
Tallennettava tieto sisältää esiintyneiden kuumien aaltojen lukumäärän ja vaikeusasteen, yöhikoilujen lukumäärän ja vaikeusasteen, mahdolliset muutokset rinnakkaislääkityksessä/ravintolisätiedoissa sekä mahdolliset terveydentilan muutokset (päivästä 1 päivään 84 ± 3).
Tehokkuustuloksiin kuuluvat päiväkirjatulokset (kuumien aaltojen lukumäärä ja vaikeusaste sekä yöhikoiluista johtuvat yölliset heräilyt)
|
Rekrytoinnista alkuperäisen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaisen 12 viikon tutkimuksen päättymiseen
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna kuumien aaltojen oireissa arvioituna Kuumien aaltojen päivittäiseen toimintakykyyn vaikuttamisen asteikolla (HFRDIS).
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
HFRDIS mittaa kuumien aaltojen vaikutusta kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun ja yhdeksään erityisaktiviteettiin (työ, sosiaaliset aktiviteetit, uni, mieliala, vapaa-ajan aktiviteetit, keskittyminen, elämästä nauttiminen, seksuaalisuus ja suhteet muihin). Arviointiasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei häiritse lainkaan ja 10 tarkoittaa täysin häiritsee.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta. |
Osallistumisesta tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtöarvosta kuumien aaltojen oireisiin, jotka on arvioitu Visual Analog Scale Vasomotor Symptoms -kyselylomakkeen (VAS) avulla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
Visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) oireet merkitään 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden päädyn välillä – "ei häiritse" asteikon vasemmassa päässä (0 cm) ja "erittäin häiritsee" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
Koekappaleet merkitsevät yhden pisteen kyseiselle jatkumolle, ja tutkijat mittaavat etäisyyden tästä pisteestä asteikon toiseen päätyyn.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa lopputulosta.
|
Osallistumisesta tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtöarvosta yleisissä vaihdevuosioireissa Greene Climacteric Scale (CGS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä alkaen tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
GCS oli asteikko, joka luotiin lyhyeksi ja standardoiduksi menetelmäksi menopaussioireiden tai -valitusten mittaamiseen.
Jokainen 21:stä kohteesta pisteytetään 0-3 välillä, jossa 0 tarkoittaa 'ei lainkaan häiritse' ja 3 tarkoittaa 'erittäin häiritsevä'.
Mitattavia on kolme ala-astetta, jotka sisältävät vasomotoriset, fyysiset ja psykologiset oireet.
Korkeammat pistemäärät vastaavat huonompaa lopputulosta.
|
Rekisteröitymisestä alkaen tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtöarvosta kokonaisvaltaisiin vaihdevuosioireisiin, jotka arvioidaan Vaihdevuosioireiden arviointiasteikolla (MRS).
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
MRS on itsehallittava asteikko, joka pisteyttää yksitoista kohdetta viiden pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei valituksia ja 4 hyvin vakavia oireita.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla, jossa korkeampi luku vastaa vakavampia oireita ja heikompaa lopputulosta.
|
Osallistujavalinnasta tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
|
Perustasosta tapahtunut muutos kokonaisvaltaisissa vaihdevuosioireissa, jotka on arvioitu Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS) vasomotoristen oireiden kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkuperäiseen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaiseen tutkimuksen päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Visuaalinen analogiasuunta (VAS) -asteikolla oireet merkitään 10 cm:n viivalle, joka kuvaa jatkumoa asteikon kahden ääripään välillä – "ei haittaa" asteikon vasemmassa päässä (0 cm) ja "erittäin paljon haittaa" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
Koehenkilöt merkitsevät yhden pisteen tälle jatkumolle, ja tutkijat mittaavat etäisyyden tästä pisteestä asteikon toiseen päähän.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa lopputulosta.
|
Rekrytoinnista alkuperäiseen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaiseen tutkimuksen päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta unen laadussa, mitattuna potilasarvioinnin tulosten mittausjärjestelmän unihäiriöiden lyhyellä lomakkeella (PROMIS SD SF).
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmän lyhyt unihäiriömuoto (PROMIS SD SF) arvioi itse raportoituja unikäsityksiä, mukaan lukien vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisessa tai unen jatkumisessa, unen tyytyväisyyttä ja yleistä unen laatua.
Tämä lomake ei keskitty tiettyjen unihäiriöiden oireisiin; se on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi unihäiriöitä viimeisen seitsemän päivän aikana
|
Rekisteröitymisestä tutkimuksen alkuperäiseen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisessa 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa, mitattuna menopaussispecifisellä elämänlaadun mittarilla (MENQOL)
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta alkuperäisen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaisen tutkimuksen päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
MENQOL on elämänlaatukysely, joka on erityisesti vaihdevuosiin päässeille naisille. Siinä on 29 kysymystä, jotka koskevat oireita tai ongelmia, jotka liittyvät suoraan vaihdevuosiin.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–6, jossa 0 tarkoittaa 'en lainkaan vaivautunut' ja 6 'erittäin vaivautunut', 6 ollessa huonoin mahdollinen tulos.
|
Osallistujavalinnasta alkuperäisen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaisen tutkimuksen päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtöarvosta nivelkipuun ja epämukavuuteen, arvioitu Nivelkyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Osallistumisesta aloitusjakson loppuun 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaisen 12 viikon tutkimuksen loppuun
|
Muutos lähtötasosta Liitokyselyyn saaduissa pisteissä.
Liitokysely on validoituneen Liikunta- ja tukikudoskyselyn muokattu versio, joka sisältää enemmän asiaankuuluvia ja nivelkipuun/tuskaan liittyviä kysymyksiä.
Kysely sisältää kahdeksan kysymystä, jotka keskittyvät nivel- ja/tai lihaskipuun, epämukavuuteen ja/tai kivuihin viimeisten kahden viikon aikana.
Kysymyksiin sisältyy monivalintavastauksia, jotka perustuvat oireiden vakavuuteen ja esiintymistiheyteen.
|
Osallistumisesta aloitusjakson loppuun 8 viikon kohdalla ja/tai valinnaisen 12 viikon tutkimuksen loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja siedettävyys arvioitiin osallistujien sähköisten päiväkirjojen avulla
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen ensimmäiseen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisen 12 viikon kohdalla
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (esim. ruoansulatuskanavan oireet, päänsärky) kerätään osallistujien sähköisistä päiväkirjoista tai, jos osallistuja ottaa yhteyttä tutkimusryhmään haittatapahtuman vuoksi, tämä dokumentoidaan suoraan tutkimusryhmän toimesta.
Jokainen virtuaalinen vierailu sisältää myös turvallisuus-/haittatapahtumakatselmoinnin tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
|
Osallistumisesta alkaen ensimmäiseen tutkimuksen päättymiseen 8 viikon kohdalla ja/tai tutkimuksen päättymiseen valinnaisen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greene JG. Constructing a standard climacteric scale. Maturitas. 2008 Sep-Oct;61(1-2):78-84. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.011.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Carpenter JS. The Hot Flash Related Daily Interference Scale: a tool for assessing the impact of hot flashes on quality of life following breast cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Dec;22(6):979-89. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00353-0.
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8.
- Curet LB. Determination of gestational age. Wis Med J. 1979 Nov;78(11):43-4. No abstract available.
- O'Boyle KM, Waddington JL. Structural determinants of selective affinity for brain D-1 dopamine receptors within a series of 1-phenyl-1H-3-benzazepine analogues of SK&F 38393 and SCH 23390. Eur J Pharmacol. 1985 Sep 24;115(2-3):291-5. doi: 10.1016/0014-2999(85)90702-2.
- Fazekas AT, Homoki J, Pal SB, Teller W, Pfeiffer EF. Effect of age and sex on cortisol concentrations of peripheral tissues and adrenals in white guinea pigs. Acta Endocrinol Suppl (Copenh). 1973;173:32. doi: 10.1530/acta.0.072s032. No abstract available.
- Greene JG. Constructing a standard climacteric scale. Maturitas. 1998 May 20;29(1):25-31. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00025-5.
- Scoglio S, Benedetti S, Canino C, Santagni S, Rattighieri E, Chierchia E, Canestrari F, Genazzani AD. Effect of a 2-month treatment with Klamin, a Klamath algae extract, on the general well-being, antioxidant profile and oxidative status of postmenopausal women. Gynecol Endocrinol. 2009 Apr;25(4):235-40. doi: 10.1080/09513590802632506.
- https://doi.org/10.1177/20533691231172565
- Bannu SM, Lomada D, Gulla S, Chandrasekhar T, Reddanna P, Reddy MC. Potential Therapeutic Applications of C-Phycocyanin. Curr Drug Metab. 2019;20(12):967-976. doi: 10.2174/1389200220666191127110857.
- Ataei-Almanghadim K, Farshbaf-Khalili A, Ostadrahimi AR, Shaseb E, Mirghafourvand M. The effect of oral capsule of curcumin and vitamin E on the hot flashes and anxiety in postmenopausal women: A triple blind randomised controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102267. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102267. Epub 2019 Nov 26.
- Umland EM, Falconieri L. Treatment options for vasomotor symptoms in menopause: focus on desvenlafaxine. Int J Womens Health. 2012;4:305-19. doi: 10.2147/IJWH.S24614. Epub 2012 Jul 5.
- Utian WH. Psychosocial and socioeconomic burden of vasomotor symptoms in menopause: a comprehensive review. Health Qual Life Outcomes. 2005 Aug 5;3:47. doi: 10.1186/1477-7525-3-47.
- Menopause, 2017, U.S. Food and Drug Administration/Center for Drug Evaluation and Research: Washington, DC. Accessed.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH-HF-BT-0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data on yksityisomistuksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .