植物性膳食补充剂对更年期女性血管舒缩症状的影响

纳入标准：

1. 年龄在40至70岁（含）之间的健康女性。
2. 身体质量指数（BMI）在18.5至34.9 kg/m²之间（含）。
3. 过去6个月自我报告有更年期症状。
4. 自我报告平均每天有≥5次中度至重度潮热，持续7天。
5. 总体健康状况良好（无活动性或未受控制的疾病或状况），能够服用研究产品。
6. 同意在规定时间内避免使用所列治疗方法。
7. 愿意并能够同意本研究的要求和限制，愿意自愿给予同意，能够理解和阅读问卷，并执行所有与研究相关的程序。

排除标准：

1. 在研究期间哺乳、怀孕或计划怀孕的个体。
2. 使用任何更年期症状治疗或所列的其他伴随治疗。
3. 已知对任何研究产品或其辅料有敏感性、不耐受性或过敏。
4. 在筛选前两周内或研究期间接种过COVID-19疫苗，当前有COVID-19感染，或当前患有世界卫生组织（WHO）定义的COVID-19后状况（即，有疑似或确诊SARS-CoV-2感染史的个体，通常从COVID-19发病起三个月，症状持续至少两个月，且无法用其他诊断解释）。
5. 有心脏病、肾脏疾病、肝功能损害或活动性全身感染（如莱姆病、结核病、HIV）的阳性病史。
6. 筛选前两年内有癌症病史（无转移的局部皮肤癌除外）。
7. 有任何临床显著疾病或障碍的病史，根据研究者的判断，可能因参与研究而使潜在受试者面临风险，或影响结果或潜在受试者参与研究的能力。
8. 有胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的状况（如克罗恩病、短肠综合征、急性或慢性胰腺炎、胃旁路手术或胰腺功能不全）。
9. 活动性阴道感染/异常（例如，活动性尿路感染（UTI）、原因不明的生殖器出血、盆腔炎（PID））。 注：有感染的筛选参与者可在完成治疗后两周（洗脱期）参与研究。
10. 参与者有胃肠道异常或梗阻，影响吞咽（如吞咽困难）和消化（如已知的肠道吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病、慢性胰腺炎、脂肪泻）。
11. 筛选前三个月内进行过大手术或计划在研究期间进行大手术。
12. 过去5年内有酒精或药物滥用史。
13. 在研究前一周和研究期间使用任何阴道药物、冷却设备、冷却床垫、冷却喷雾或用于控制潮热的贴片（如V-qool贴片、雌激素乳膏等）。 注：愿意接受至少两周或可能更长的洗脱期，并在参与期间避免使用上述产品的筛选参与者将被纳入。
14. 先前参与过Bonafide Health使用Bonafide HF-3.0进行的潮热临床试验。
15. 参与另一项临床或研究试验。
16. 任何其他活动性或不稳定的医疗状况，或使用药物/补充剂/疗法，根据研究者的判断，可能对参与者完成研究或其测量产生不利影响，或对参与者构成重大风险。
17. 当前被监禁的囚犯。