がん治療を受けた小児における早期診断と心血管リスク層別化 (CTRCT-pedia)
2026年2月10日 更新者：Caroline Jacquemart、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
化学療法および／または胸部放射線療法を受けた小児における早期診断と心血管リスク層別化を改善する方法は？多様な心臓評価とバイオマーカー。
この前向き介入研究の目的は、潜在的に心毒性のある治療（化学療法／胸部放射線療法）を受けた小児がん生存者（2歳から25歳）における、潜在性慢性がん治療関連心血管毒性（CTRCT）の検出を改善し、高度心臓エコー検査、エルゴスピロメトリー、および特定のバイオマーカーの付加価値を評価することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 高度心エコー検査（ストレインおよび心筋仕事量を含む）、心電図、エルゴスピロメトリーは、この集団におけるより早期の潜在性心機能障害を効果的に診断できるか？
- 心血管危険因子（身体活動レベルやproBNP／トロポニンなどの生物学的マーカーを含む）の有病率はどの程度か？
- CTRCTの検出を最適化するのに役立つ新しい遺伝的または生物学的マーカーを特定できるか？
フォローアップ時、同意が得られた参加者は以下のことを行います：
- 生活の質、身体活動、および座位行動に関する検証済みの質問票を記入します。
- 8歳以上の参加者は心肺運動負荷試験（エルゴスピロメトリー）を受けます。
- 身体活動をモニターするために加速度計（ActiGraph GT3X）を7日間連続で装着します。
- 老化、線維化、アポトーシス、および遺伝子多型のマーカー分析専用のバイオバンク作成のために、定期フォローアップ時に追加の血液サンプルを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caroline E M Jacquemart
- 電話番号：+32 4 3218451
- メール：caroline.jacquemart@chuliege.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catherine Sondag
- 電話番号：etudes.pediatrie@chuliege.be
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2016年1月1日以降に、腫瘍性疾患に対する化学療法および/または放射線療法、または骨髄移植（血液疾患）の既往歴があること。
- 治療時点での年齢が18歳未満であること。
- がんの寛解が1年以上持続していること。
- 包括的なインフォームドコンセント後の自発的な参加。
- 患者（18歳以上）または親/法定後見人からの署名付きインフォームドコンセント、および8歳から17歳の未成年者の場合は署名付き同意書があること。
除外基準:
- 疾患の活動性再発または再燃があること。
- 現在抗腫瘍療法を受けていること。
- 患者またはその法定代理人による同意の撤回または参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リエージュ大学病院の小児がん生存者
2016年1月1日以降、小児がんまたは骨髄移植に対して潜在的に心毒性のある治療（化学療法および／または胸部放射線療法）を受け、少なくとも1年間寛解状態にある、リエージュ大学病院で経過観察中の2歳から25歳までの患者。
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検証済みの年齢に適した生活の質スケールおよび身体活動評価フォームの記入。 8歳以上の患者は、トレッドミル上で標準化された心肺運動負荷試験（CPET／エルゴスピロメトリー）を行います。 ウェアラブル加速度計を用いた7日間の連続モニタリング。10 mLの血液サンプル（EDTA採血管1本と血清凝固採血管1本）を採取し、遠心分離した後、-80°CでCHU de Liège「BHUL」バイオバンクに保存します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EKG異常
時間枠：参加時（単一研究訪問）
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不整脈、QTc間隔延長、または伝導障害の存在。
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参加時（単一研究訪問）
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心エコー異常：収縮機能障害
時間枠：登録時（単回研究訪問）
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収縮期機能障害：左室駆出率（LVEF）＜55％または相対的減少＞15％。
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登録時（単回研究訪問）
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心エコー検査異常：拡張機能障害
時間枠：参加時（単一研究訪問）
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標準化された小児値に基づく：
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参加時（単一研究訪問）
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心エコー異常：心筋変形の有意な変化
時間枠：登録時（単一の研究訪問）
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GLS減少 > 15%
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登録時（単一の研究訪問）
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心エコー検査異常：心筋仕事指数
時間枠：選定時（単一研究訪問）
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異常な心筋作業指数
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選定時（単一研究訪問）
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心エコー検査異常：弁膜症または心臓の炎症
時間枠：登録時（単一の研究訪問）
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構造的／炎症性損傷：重要な弁膜症、または急性／慢性心膜炎および心筋炎の徴候。
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登録時（単一の研究訪問）
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心肺運動負荷試験（CPET）：機能的能力の低下
時間枠：対象者登録時（単一研究訪問）
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理論上の予測値の85％未満のピークVO2または最大負荷量85％未満と定義されています。
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対象者登録時（単一研究訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2033年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。