Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig Diagnostik og Kardiovaskulær Risikostratificering hos Børn Eksponeret for Kræftbehandlinger (CTRCT-pedia)

10. februar 2026 opdateret af: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Hvordan forbedres tidlig diagnosticering og kardiovaskulær risikostratificering hos børn udsat for kemoterapi og/eller thorakal radioterapi? Multimodal kardiologisk evaluering og biomarkører.

Formålet med dette prospektive interventionsstudie er at forbedre detektionen af subklinisk kronisk kancerterapi-relateret kardiovaskulær toksicitet (CTRCT) og evaluere den ekstra værdi af avanceret kardioekografi, ergospirometri og specifikke biomarkører hos børn og unge, der har overlevet kræft (i alderen 2 til 25 år), og som har modtaget potentielt kardiotoksiske behandlinger (kemo-/thorakal strålebehandling). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan avanceret ekokardiografi (inklusive strain og myokardielt arbejde), EKG og ergospirometri effektivt diagnosticere tidligere subklinisk hjertebeskadigelse i denne population?
  • Hvad er prævalensen af kardiovaskulære risikofaktorer (inklusive fysisk aktivitetsniveau og biologiske markører som proBNP/troponiner)
  • Kan nye genetiske eller biologiske markører identificeres for at hjælpe med at optimere detektionen af CTRCT?

Ved opfølgningstidspunktet, hvis de accepterer, vil deltagerne:

  • Udfylde validerede spørgeskemaer om livskvalitet, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
  • Gennemgå en kardiopulmonal belastningsprøve (ergospirometri) for dem over 8 år.
  • Bære en accelerometer (ActiGraph GT3X) i 7 på hinanden følgende dage for at overvåge fysisk aktivitet.
  • Aflægge en ekstra blodprøve under rutinemæssig opfølgning til oprettelse af en biobank dedikeret til analyse af markører for aldring, fibrose, apoptose og genetiske polymorfismer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Catherine Sondag
  • Telefonnummer: etudes.pediatrie@chuliege.be

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med kemoterapi og/eller strålebehandling for en onkologisk tilstand eller knoglemarvstransplantation (hematologisk sygdom) efter 01/01/2016.
  • Alder < 18 år på behandlingstidspunktet.
  • Kraeftremission i mere end et år.
  • Frivillig deltagelse efter omfattende informeret samtykke.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten (≥ 18 år) eller fra forældre/retlige værger, med underskrevet accept for mindreårige i alderen 8 til 17 år.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv sygdomsrecidiv eller tilbagefald.
  • Nuværende administration af antineoplastisk terapi.
  • Tilbagetrækning af samtykke eller afslag på deltagelse fra patienten eller deres retlige repræsentanter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børneoverlevere med kræft på CHU Liège
Patienter i alderen 2 til 25 år, der følges op på CHU de Liège, som har modtaget potentielt kardiotoksisk behandling (kemoterapi og/eller thorakal strålebehandling) for pædiatrisk kræft eller knoglemarvstransplantation siden 1. januar 2016 og har været i remission i mindst 1 år.
Diagnostisk test: Ergospirometri

Udfyldelse af validerede, alderssvarende livskvalitetsskalaer og fysisk aktivitetsvurderingsformularer.

Patienter over 8 år vil udføre en standardiseret kardiopulmonal belastningstest (CPET / ergospirometri) på et løbebånd.

Syv dages kontinuerlig overvågning ved hjælp af en bærbar accelerometer. Indsamling af en 10 mL blodprøve (en EDTA-rør og et serum-koaguleringsrør), der skal centrifugeres og opbevares ved -80°C i CHU de Liège "BHUL" biobanken.

Andre navne:
  • Accelerometerdata
  • Biologisk prøve
  • validerede evalueringsformularer for livskvalitet og fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG-anomali
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Tilstedeværelse af arytmi, forlænget QTc-interval eller ledningsforstyrrelser.
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Echokardiografi-anomali: systolisk dysfunktion
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Systolisk dysfunktion: LVEF < 55% eller en relativ reduktion på >15%.
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Echokardiografi-anomali: diastolisk dysfunktion
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)

Baseret på standardiserede pædiatriske værdier :

  • E/A ratio gennemsnit
  • E/e' > 14
  • e' hastigheder
  • LA volumen indeks > 32 mL/m².
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Echokardiografi-anomali: Signifikant ændring i myokarddeformation
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
GLS-fald > 15%
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Ekokardiografi-anomali: myokardiearbejdsindekser
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
unormale Myocardial Work-indekser
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Echokardiografisk anomal: valvulær sygdom eller hjertebetændelse
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Strukturel/Inflammatorisk skade: Signifikant klapfejl eller tegn på akut/kronisk pericarditis og myocarditis.
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
Cardiopulmonal belastningsprøve (CPET): Nedsat funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved inklusion (enkelt studiebesøg)
defineret som peak VO₂ < 85 % eller maksimal arbejdsbelastning < 85 % af forudsagte teoretiske værdier.
Ved inklusion (enkelt studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7072025000104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner