Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnoza i stratyfikacja ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci poddanych terapiom przeciwnowotworowym (CTRCT-pedia)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Jak poprawić wczesną diagnozę i stratyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci poddanych chemioterapii i/lub radioterapii klatki piersiowej? Wielomodalna ocena kardiologiczna i biomarkery.

Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest poprawa wykrywania podklinicznej przewlekłej toksyczności sercowo-naczyniowej związanej z leczeniem nowotworów (CTRCT) oraz ocena dodatkowej wartości zaawansowanej echokardiografii serca, ergospirometrii i specyficznych biomarkerów u dzieci i młodzieży, które przeżyły chorobę nowotworową (w wieku od 2 do 25 lat) i otrzymały potencjalnie kardiotoksyczne leczenie (chemioterapia/radioterapia klatki piersiowej). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zaawansowana echokardiografia (w tym ocena odkształcenia i pracy mięśnia sercowego), EKG i ergospirometria mogą skutecznie wcześniej diagnozować podkliniczne uszkodzenie serca w tej populacji?
  • Jakie jest rozpowszechnienie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (w tym poziomu aktywności fizycznej i markerów biologicznych, takich jak proBNP/troponiny)?
  • Czy można zidentyfikować nowe markery genetyczne lub biologiczne, które pomogą zoptymalizować wykrywanie CTRCT?

Podczas wizyty kontrolnej, jeśli wyrażą zgodę, uczestnicy będą:

  • Wypełniać zwalidowane kwestionariusze dotyczące jakości życia, aktywności fizycznej i zachowań siedzących.
  • Przechodzić test wysiłkowy kardiopulmonologiczny (ergospirometria) dla osób w wieku powyżej 8 lat.
  • Nosić akcelerometr (ActiGraph GT3X) przez 7 kolejnych dni w celu monitorowania aktywności fizycznej.
  • Dostarczać dodatkową próbkę krwi podczas rutynowej kontroli w celu utworzenia biobanku przeznaczonego do analizy markerów starzenia, włóknienia, apoptozy i polimorfizmów genetycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Catherine Sondag
  • Numer telefonu: etudes.pediatrie@chuliege.be

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wywiadzie chemioterapia i/lub radioterapia z powodu choroby nowotworowej lub przeszczep szpiku kostnego (choroba hematologiczna) po 01.01.2016.
  • Wiek < 18 lat w czasie leczenia.
  • Remisja choroby nowotworowej trwająca ponad rok.
  • Dobrowolny udział po uzyskaniu kompleksowej świadomej zgody.
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta (≥ 18 lat) lub rodziców/opiekunów prawnych, z podpisaną asentą dla małoletnich w wieku od 8 do 17 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny nawrót choroby lub wznowa.
  • Aktualne stosowanie leczenia przeciwnowotworowego.
  • Wycofanie zgody lub odmowa udziału przez pacjenta lub jego przedstawicieli prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci, które przeżyły raka w CHU Liege
Pacjenci w wieku od 2 do 25 lat obserwowani w CHU de Liège, którzy otrzymali potencjalnie kardiotoksyczne leczenie (chemioterapię i/lub radioterapię klatki piersiowej) z powodu nowotworu wieku dziecięcego lub przeszczepienia szpiku kostnego od 1 stycznia 2016 roku i pozostają w remisji przez co najmniej 1 rok.
Test diagnostyczny: Ergospirometria

Wypełnienie zwalidowanych, odpowiednich wiekowo skal jakości życia oraz formularzy oceny aktywności fizycznej.

Pacjenci powyżej 8. roku życia wykonają standaryzowany test wysiłkowy kardiopulmonarny (CPET/ergospirometrię) na bieżni.

Siedmiodniowe ciągłe monitorowanie przy użyciu noszonego akcelerometru. Pobranie próbki krwi o objętości 10 ml (jedna probówka EDTA i jedna probówka z krzepnięciem surowicy), która zostanie odwirowana i przechowywana w temperaturze -80°C w biobanku "BHUL" CHU de Liège.

Inne nazwy:
  • Dane z akcelerometru
  • Próbka biologiczna
  • zwalidowane formularze oceny jakości życia i aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anomalia EKG
Ramy czasowe: W chwili włączenia (pojedyncza wizyta w badaniu)
Obecność arytmii, wydłużonego odstępu QTc lub zaburzeń przewodzenia.
W chwili włączenia (pojedyncza wizyta w badaniu)
Echokardiograficzna anomalia: dysfunkcja skurczowa
Ramy czasowe: Podczas włączenia (pojedyncza wizyta badawcza)
Dysfunkcja skurczowa: LVEF < 55% lub względny spadek > 15%.
Podczas włączenia (pojedyncza wizyta badawcza)
Echokardiografia anomalia: dysfunkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: Przy włączeniu (jedna wizyta w badaniu)

Na podstawie znormalizowanych wartości pediatrycznych:

  • Średni stosunek E/A
  • E/e' > 14
  • Prędkości e'
  • Indeks objętości LA > 32 ml/m².
Przy włączeniu (jedna wizyta w badaniu)
Echokardiografia anomalia: Znaczące zmiany w deformacji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas kwalifikacji (pojedyncza wizyta w badaniu)
Spadek GLS > 15%
Podczas kwalifikacji (pojedyncza wizyta w badaniu)
Anomalia echokardiograficzna: wskaźniki pracy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W momencie włączenia (pojedyncza wizyta w badaniu)
nieprawidłowe wskaźniki pracy mięśnia sercowego
W momencie włączenia (pojedyncza wizyta w badaniu)
Echokardiografia anomalia: choroba zastawkowa lub zapalenie serca
Ramy czasowe: Podczas kwalifikacji (jedna wizyta w badaniu)
Uszkodzenie strukturalne/zapalne: Znaczna choroba zastawkowa lub oznaki ostrego/przewlekłego zapalenia osierdzia i mięśnia sercowego.
Podczas kwalifikacji (jedna wizyta w badaniu)
Testy Wysiłkowe Kardiopulmonalne (CPET): Upośledzona wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Podczas kwalifikacji (pojedyncza wizyta w badaniu)
zdefiniowane jako szczytowe VO2 < 85% lub maksymalne obciążenie < 85% przewidywanych wartości teoretycznych.
Podczas kwalifikacji (pojedyncza wizyta w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Współpracownicy

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7072025000104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj