Tidlig diagnose og kardiovaskulær risikostratifisering hos barn utsatt for kreftbehandlinger (CTRCT-pedia)
10. februar 2026 oppdatert av: Caroline Jacquemart, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Hvordan forbedre tidlig diagnostisering og kardiovaskulær risikostratifisering hos barn utsatt for kjemoterapi og/eller torakal stråleterapi? Multimodal kardiologisk evaluering og biomarkører.
Målet med denne prospektive intervensjonsstudien er å forbedre oppdagelsen av subklinisk kronisk kardiovaskulær toksisitet relatert til kreftbehandling (CTRCT) og evaluere den ekstra verdien av avansert kardiookografi, ergospirometri og spesifikke biomarkører hos barn og unge som har overlevd kreft (i alderen 2 til 25 år) og som har mottatt potensielt kardiotoksiske behandlinger (kjemoterapi/ thorakal stråleterapi). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan avansert ekokardiografi (inkludert strain og myokardarbeid), EKG og ergospirometri effektivt diagnostisere tidligere subkliniske hjerteproblemer i denne populasjonen?
- Hva er forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer (inkludert fysisk aktivitetsnivå og biologiske markører som proBNP/troponiner)
- Kan nye genetiske eller biologiske markører identifiseres for å bidra til optimalisering av oppdagelsen av CTRCT?
Ved oppfølgingstidspunktet, hvis de samtykker, vil deltakerne:
- Fylle ut validerte spørreskjemaer om livskvalitet, fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
- Gjennomgå en kardiopulmonal belastningstest (ergospirometri) for de over 8 år.
- Bære en akselerometer (ActiGraph GT3X) i 7 påfølgende dager for å overvåke fysisk aktivitet.
- Gi et ekstra blodprøve under rutinemessig oppfølging for etablering av en biobank dedikert til analyse av markører for senescens, fibrose, apoptose og genetiske polymorfier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caroline E M Jacquemart
- Telefonnummer: +32 4 3218451
- E-post: caroline.jacquemart@chuliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Catherine Sondag
- Telefonnummer: etudes.pediatrie@chuliege.be
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med kjemoterapi og/eller strålebehandling for en onkologisk tilstand eller beinmargstransplantasjon (hematologisk sykdom) etter 01.01.2016.
- Alder < 18 år ved behandlingstidspunktet.
- Kreft i remisjon i mer enn ett år.
- Frivillig deltakelse etter omfattende informert samtykke.
- Signert informert samtykke fra pasienten (≥ 18 år) eller fra foreldre/verge, med signert samtykke fra mindreårige i alderen 8 til 17 år.
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv sykdomstilbakefall eller tilbakefall.
- Pågående administrering av antineoplastisk terapi.
- Tilbaketrekking av samtykke eller nekt om deltakelse fra pasienten eller deres juridiske representanter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overlevende av barnekreft ved CHU Liège
Pasienter i alderen 2 til 25 år som er følgt opp ved CHU de Liège, som har mottatt potensielt kardiotoksisk behandling (kjemoterapi og/eller thorakal stråleterapi) for barnekreft eller beinmargstransplantasjon siden 1. januar 2016 og som har vært i remisjon i minst 1 år.
|
Fullføring av validerte, alderspassende livskvalitetsskalaer og fysisk aktivitetsvurderingsskjemaer. Pasienter over 8 år vil gjennomføre en standardisert kardiopulmonal belastningstest (CPET / ergospirometri) på tredemølle. Syvdagers kontinuerlig overvåking med en bærbar akselerometer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-anomali
Tidsramme: Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
Tilstedeværelse av arytmi, forlenget QTc-intervall eller ledningsforstyrrelser.
|
Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
|
Ekokardiografi-anomali: systolisk dysfunksjon
Tidsramme: Ved inklusjon (enkelt studiebesøk)
|
Systolisk dysfunksjon: LVEF < 55% eller en relativ reduksjon på >15%.
|
Ved inklusjon (enkelt studiebesøk)
|
|
Echokardiografi-anomali: diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: Ved inkludering (enkel studiebesøk)
|
Basert på standardiserte pediatriske verdier:
|
Ved inkludering (enkel studiebesøk)
|
|
Ekokardiografisk avvik: Signifikant endring i myokardial deformasjon
Tidsramme: Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
GLS reduksjon > 15%
|
Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
|
Echokardiografi-anomali: myokardarbeidsindekser
Tidsramme: Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
unormale Myokardarbeid-indekser
|
Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
|
Ekokardiografi-anomali: klaffesykdom eller hjertebetennelse
Tidsramme: Ved inklusjon (enkelt studiebesøk)
|
Strukturell/inflammatorisk skade: Signifikant hjerteklaffesykdom, eller tegn på akutt/kronisk perikarditt og myokarditt.
|
Ved inklusjon (enkelt studiebesøk)
|
|
Kardiopulmonal belastningsprøve (CPET): Nedsatt funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
definert som topp VO₂ < 85 % eller maksimal arbeidsbelastning < 85 % av forutsatte teoretiske verdier.
|
Ved inkludering (enkelt studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B7072025000104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .